Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Rescue Analgesia -krav hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi etter tverrgående abdominalplan (TAP) blokk vs lokalbedøvelsesverkinfiltrasjon ved enden av operasjonen (TAP)

28. januar 2025 oppdatert av: Sumbul Andleeb, Fazaia Ruth Pfau Medical College

Sammenligning av Rescue Analgesia -krav etter tverrgående abdominalplan (TAP) blokk vs lokalbedøvelsesverkinfiltrasjon etter laparoskopisk kolecystektomi

Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi vil bli dykke i 2 grupper A & B. Gruppe A vil motta lokalbedøvelses sårinfiltrasjon og gruppe B vil motta transversus abdominalplanblokk som en post -operativ analgesi. Tiden for forespørsel fra første redningsanalgesi mellom de to gruppene vil bli sammenlignet

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha anskaffet godkjenning fra Institutional Review Board, vil arbeidet med studien begynne. Pasientene som planla å gjennomgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi vises først for vurdering før anestesi, og her vil alle relevante baseline-tester og demografi (alder, vekt, ASA-poengsum, co morbid og allergier) bli registrert. Pasienten som oppfyller inkluderingskriteriene vil bli forklart om studien på språket de forstår, dets fordeler, risikoer og andre relevante spørsmål vil bli hørt og besvart. De som er villige til å delta, vil bli registrert i studien, etter skriftlig samtykke. Konfidensialitet av studiefagene vil være sikret gjennomgående. Data vil bare være tilgjengelige for hovedetterforskeren.

Pasienter vil bli tildelt enten i gruppe A eller gruppe B ved å bruke sekvensielt nummerert ugjennomsiktig forseglet konvoluttprotokoll. Både pasienter og studieetterforskere vil bli blendet for studiegrupper. Bare en anestesilege som vil utarbeide medisinen og ikke vil være en del av denne studien, vil ha riktig kunnskap om gruppeidentifikasjon.

På driftsdagen, etter at pasienten er flyttet til operasjonsrommet, vil monitorer bli festet og vitale inkludert blodtrykk, hjerterytme, gjennomsnittlig arterielt blodtrykk, vil SPO2 og EtCO2 kontinuerlig overvåkes. Pasienten vil bli forhåndsmedisinert med 0,1 mg/kg nalbuphin. For induksjon av anestesi vil 2 mg/kg propofol og 0,5 mg/kg atracurium som et avslappende middel bli gitt. Anestesi vil opprettholdes på isofluran. Før prosedyren start vil NG -røret bli satt inn.

På slutten av operasjonen før eksternt vil injeksjonen Ondansetron 0,15 mg/kg IV bli gitt til pasienten. Neste, ettersom pasienter vil bli delt inn i to grupper via lukket konvoluttmetode, vil gruppe A få lokalbedøvelsesverkinfiltrasjon og gruppe B vil få TAP -blokkering. Lokalbedøvelsesinfiltrasjon vil bli gitt med 20 ml 0,5% bupivakain (5 ml på hvert portsted). Trykkblokk vil bli gitt som 0,25% bupivacain 20 ml på hver side ved å bruke ultralydveiledning.

Etter ekstubasjon vil pasienten bli flyttet til etter kirurgisk avdeling hvor de vil bli holdt under nøye overvåking. Smertestatus vil bli overvåket ved bruk av NRS på følgende timer 0, 2, 4, 8, 12, 24 og/eller når pasienten klager. Redning analgesi vil bli gitt ved injeksjon Toradol som 30 mg IV, når pasienten kategoriserer smertene som 4 eller mer i henhold til NRS. Denne tiden hvor det gis redningsanalgesi, vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 20006
        • PAF hospital Faisal base

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Begge kjønnspasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi ASA fysisk status klassifisering 1 og 2

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med kroniske smertepasienter som ikke er i stand til å forstå NRS smerteskala konvertering av laparoskopisk for å åpne kolecystektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: Lokalbedøvelsesinfiltrasjon på portsteder
Gruppe A -pasient vil motta lokalbedøvelse

Gruppe A vil motta lokal sårinfiltrasjon på portsteder med inj -bupivakain (bupivakainhydroklorid) 0,5 %

Gruppe B vil motta transversus abdominalplanblokk på begge sider av Inj Bupivacaine (bupivacainhydroklorid) 0,25%

Andre navn:
  • Gruppe A: Lokal sårinfiltrasjon
  • Gruppe B: Trykkblokk
Aktiv komparator: Gruppe B: Trykkblokk
Gruppe B vil motta tverrgående abdominalplan (TAP) -blokk på begge sider ved bruk av Inj Bupivacaine (bupivacainhydroklorid) 0,25%

Gruppe A vil motta lokal sårinfiltrasjon på portsteder med inj -bupivakain (bupivakainhydroklorid) 0,5 %

Gruppe B vil motta transversus abdominalplanblokk på begge sider av Inj Bupivacaine (bupivacainhydroklorid) 0,25%

Andre navn:
  • Gruppe A: Lokal sårinfiltrasjon
  • Gruppe B: Trykkblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
First Rescue Analgesia
Tidsramme: Fra påmelding til 24 timer etter drift
Kravstidspunktet for første redningsanalgesi vil bli sammenlignet mellom gruppe A og gruppe B
Fra påmelding til 24 timer etter drift

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

11. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

11. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere