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在手术结束时,在腹部胆囊切除术(TAP)与局部麻醉性伤口浸润后接受腹腔镜胆囊切除术的救援镇痛的比较 (TAP)

2025年1月28日 更新者:Sumbul Andleeb、Fazaia Ruth Pfau Medical College

腹腔镜胆囊切除术后横向腹部平面(TAP)与局部麻醉的局部麻醉性伤口浸润的救援镇痛的比较

接受腹腔镜胆囊切除术的患者将深入研究2组A&B。 A组将接收局部麻醉伤口浸润,B组将接受横向腹部平面块作为手术后的镇痛。 将比较两组之间首次救援镇痛的要求

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在获得机构审查委员会的批准后,该研究的工作将开始。 计划首先出现选修腹腔镜胆囊切除术进行选修课,以进行麻醉前评估,在这里所有相关的基线测试和人口统计学(年龄,体重,ASA评分,CO病态和过敏)将被记录。 符合纳入标准的患者将以他们理解的语言,其收益,风险和任何其他相关查询的措施来解释该研究。 书面同意后,那些愿意参加的人将被纳入研究。 整个研究对象的机密性将得到保证。 主要研究人员只能访问数据。

将使用依次编号的不透明的包络方案在A组或B组中分配患者。 患者和研究人员都将对研究组视而不见。 只有一位麻醉师会准备药物,并且不会成为本研究的一部分,才能正确了解小组识别。

在操作当天,将患者移至手术室后,将连接监测器,并将连续监测包括血压,心率,平均动脉血压,SPO2和ETCO2的生命值。 患者将通过0.1 mg/kg Nalbuphine进行药物治疗。 为了诱导麻醉,将给出2 mg/kg丙泊酚和0.5 mg/kg的阿特拉昔深)作为松弛剂。 麻醉将保持在异氟烷上。 在开始之前,将插入ng管。

在脱台前手术结束时,将向患者注射0.15 mg/kg IV。 接下来,随着患者将通过封闭的包络方法分为两组,A组将获得局部麻醉伤口浸润,B组将接受踢踏板。 局部麻醉浸润将以20ml为0.5%布比卡因(每个端口位点为5ML)给出。 Tap Block使用超声指南将在每侧为0.25%布比卡因20毫升。

拔管后,患者将被转移到手术病房,并在那里进行密切监测。 疼痛状态将在接下来的时间为0、2、4、8、12、24和/或患者投诉时使用NRS监测。 当患者根据NRS将疼痛分类为4或更多时,将通过注射toradol注射toradol为30 mg IV给出救援镇痛。 这次将记录给出救援镇痛的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、20006
        • PAF hospital Faisal base

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 两名接受选择性腹腔镜胆囊切除术ASA身体状态分类1和2的性别患者1和2

排除标准:

  • 患有慢性疼痛患者无法理解腹腔镜疼痛量表转化为腹腔镜的患者开放胆囊切除术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组:端口站点的局部麻醉浸润
A组患者将在ING Bupivacaine(盐酸盐)的端口部位接受局部麻醉伤口浸润。0.5%

A组将在ING Bupivacaine(盐酸盐)的端口部位接收局部伤口渗透。0.5%

B组将通过ING Bupivacaine(盐酸盐)在两侧接受横向腹部平面块0.25%

其他名称:
  • A组:当地伤口渗透
  • B组:Tap Block
有源比较器:B组:Tap Block
B组将使用INM Bupivacaine(盐酸盐)在两侧接收横向腹部平面(TAP)块0.25%

A组将在ING Bupivacaine(盐酸盐)的端口部位接收局部伤口渗透。0.5%

B组将通过ING Bupivacaine(盐酸盐)在两侧接受横向腹部平面块0.25%

其他名称:
  • A组:当地伤口渗透
  • B组:Tap Block

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
首先救出镇痛
大体时间:从注册到手术后24小时
A组和B组之间将比较初次救援镇痛的需求时间
从注册到手术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月5日

初级完成 (实际的)

2025年1月11日

研究完成 (实际的)

2025年1月11日

研究注册日期

首次提交

2025年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月28日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月28日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FazaiaRuthPfauMC

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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