- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06803966
트랜스 버스 복부 평면 (TAP) 블록 대 국소 마취 상처 침윤 후 복강경 담낭 절제술을받는 환자의 구조 진통제 요구 사항 비교 (TAP)
트랜스 버스 복부 평면 (TAP) 블록 후 구조 진통제 요구 사항의 비교 복강경 담낭 절제술 후 국소 마취 상처 침윤
연구 개요
상세 설명
기관 검토위원회의 승인을 얻은 후에는 연구 작업이 시작됩니다. 선택적 복강경 담낭 절제술을 받으려고 계획 한 환자는 처음에는 무아식 전염병 평가를 위해 처음 나타납니다. 여기에서 모든 관련 기준 테스트 및 인구 통계 (연령, 체중, ASA 점수, 공동 병적 및 알레르기)가 기록됩니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 그들이 이해하는 언어, 그 이점, 위험 및 기타 관련 쿼리에 대한 연구에 대해 설명 될 것입니다. 기꺼이 참여하려는 사람들은 서면 동의 후에 연구에 등록 될 것입니다. 연구 대상의 기밀성은 전체적으로 보장 될 것입니다. 데이터는 주요 조사관에게만 액세스 할 수 있습니다.
환자는 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 한 봉투 프로토콜을 사용하여 그룹 A 또는 그룹 B에 할당됩니다. 환자와 연구 조사자 모두 연구 그룹에 눈을 멀게 할 것입니다. 약물을 준비 하고이 연구의 일부가되지 않는 마취 전문가만이 그룹 식별에 대한 올바른 지식을 갖게 될 것입니다.
수술 당일, 환자가 수술실로 이동 한 후 모니터가 부착되고 혈압, 심박수, 평균 동맥 혈압, SPO2 및 ETCO2를 포함한 생명력이 지속적으로 모니터링됩니다. 환자는 0.1 mg/kg nalbuphine으로 사전 약을 약용합니다. 마취의 유도를 위해, 이완제로서 2 mg/kg 프로포폴 및 0.5 mg/kg 아트라 쿠륨이 제공 될 것이다. 마취는 이소 플루 란에서 유지 될 것입니다. 절차가 시작되기 전에 NG 튜브가 삽입됩니다.
삽관 전 수술 종료시, ondansetron 0.15 mg/kg IV 주사가 환자에게 제공 될 것이다. 다음으로, 환자가 폐쇄 된 봉투 방법을 통해 두 그룹으로 나뉘어 지므로 그룹 A는 국소 마취 상처 침투를 받고 그룹 B는 탭 블록을 받게됩니다. 국소 마취 침윤은 20ml의 0.5% 부피 바카 인 (각 항구 부지에서 5ml)으로 제공 될 것이다. 탭 블록은 초음파 지침을 사용하여 각 측면에서 0.25% 부피 바카 인 20ml로 제공됩니다.
삽관 후, 환자는 외과 병동으로 이동하여 면밀한 모니터링하에 유지됩니다. 통증 상태는 0, 2, 4, 8, 12, 24 시간에 NRS를 사용하여 모니터링하고/또는 환자가 불만을 제기 할 때 모니터링됩니다. 구조 진통제는 환자가 NRS에 따라 통증을 4 이상으로 분류 할 때 30mg IV로 주사 토라 돌에 의해 주어집니다. 구조 진통제가 제공되는 이번에는 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 20006
- PAF hospital Faisal base
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 선택적 복강경 담낭 절제술 ASA 신체 상태 분류 1 & 2를 겪고있는 두 가지 성 환자
제외 기준 :
- 만성 통증 환자가있는 환자는 NRS 통증 스케일의 복강경 전환을 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A : 항구 현장에서의 국소 마취 침투
그룹 A 환자는 Inf Bupivacaine (Bupivacaine hydrochloride)이있는 항구 현장에서 국소 마취 상처 침투를받을 것입니다. 0.5%
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그룹 A는 Inf Bupivacaine (Bupivacaine hydrochloride)이있는 항구 현장에서 국소 상처 침투를받을 것입니다. 0.5 % 그룹 B는 Inf Bupivacaine (부피 바카 인 히드로 클로라이드)에 의해 양쪽에 횡단 복부 평면 블록을받을 것이다. 0.25%
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B : 탭 블록
그룹 B는 Inj Bupivacaine (Bupivacaine Hydrochloride)을 사용하여 양쪽에서 횡단 복부 평면 (TAP) 블록을받습니다. 0.25%
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그룹 A는 Inf Bupivacaine (Bupivacaine hydrochloride)이있는 항구 현장에서 국소 상처 침투를받을 것입니다. 0.5 % 그룹 B는 Inf Bupivacaine (부피 바카 인 히드로 클로라이드)에 의해 양쪽에 횡단 복부 평면 블록을받을 것이다. 0.25%
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 구조 진통
기간: 수술 후 등록에서 24 시간까지
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첫 번째 구조 진통제의 요구 시간은 그룹 A와 그룹 B에서 비교됩니다.
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수술 후 등록에서 24 시간까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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