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Comparação da exigência de analgesia de resgate em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica após o plano abdominal do transversus (TAP) Bloco versus infiltração de feridas anestésicas locais no final da cirurgia (TAP)

28 de janeiro de 2025 atualizado por: Sumbul Andleeb, Fazaia Ruth Pfau Medical College

Comparação do requisito de analgesia de resgate após o plano abdominal do transversus (TAP) Bloco versus infiltração de feridas anestésicas locais após colecistectomia laparoscópica

Os pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica serão mergulhados em 2 grupos A&B. O Grupo A receberá a infiltração de feridas anestésicas locais e o Grupo B receberá o Bloco Plano Abdominal Transverso como uma analgesia pós -operatória. O tempo de solicitação de analgesia de primeiro resgate entre os 2 grupos será comparado

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a obtenção de aprovação do Conselho de Revisão Institucional, o trabalho no estudo começará. Os pacientes planejados para submeter-se a colecistectomia laparoscópica eletiva aparecem pela primeira vez para avaliação pré-anestesia e aqui todos os testes de linha de base relevantes e dados demográficos (idade, peso, pontuação ASA, Co morbida e alergias) serão registrados. O paciente que atende aos critérios de inclusão será explicado sobre o estudo no idioma que eles entendem, seus benefícios, riscos e quaisquer outras consultas relevantes serão ouvidos e respondidos. Aqueles dispostos a participar serão inscritos no estudo, após o consentimento por escrito. A confidencialidade dos sujeitos do estudo será garantida por toda parte. Os dados serão acessíveis apenas ao investigador principal.

Os pacientes serão atribuídos no Grupo A ou no Grupo B usando o protocolo de envelope lacrado por sequencialmente. Os pacientes e os pesquisadores do estudo ficarão cegos para estudar grupos. Somente um anestesista que preparará a medicação e não fará parte deste estudo, terá conhecimento correto da identificação do grupo.

No dia da operação, depois que o paciente for deslocado para a sala de operações, os monitores serão anexados e os vitais, incluindo pressão arterial, freqüência cardíaca, pressão arterial média, SPO2 e ETCO2 serão monitorados continuamente. O paciente será medicado por 0,1 mg/kg de nalbuphina. Para indução de anestesia, serão administrados 2 mg/kg de propofol e 0,5 mg/kg de atracúrio como relaxante. A anestesia será mantida em isoflurano. Antes do início do procedimento, o tubo NG será inserido.

No final da cirurgia antes da extubação, será dada injeção de 0,15 mg/kg IV ao paciente. Em seguida, como os pacientes serão divididos em dois grupos por método de envelope fechado, o Grupo A receberá a infiltração de feridas anestésicas locais e o Grupo B receberá bloco de torneira. A infiltração anestésica local será dada com 20 ml de bupivacaína a 0,5% (5 ml em cada local da porta). O bloco da torneira será fornecido como bupivacaína a 0,25% de cada lado, usando orientação de ultrassom.

Após a extubação, o paciente será deslocado para pós -enfermaria cirúrgica, onde será mantido sob monitoramento próximo. O status da dor será monitorado usando o NRS no horário seguinte 0, 2, 4, 8, 12, 24 e/ou quando o paciente reclamar. A analgesia de resgate será dada pela injeção de Toradol como 30 mg IV, quando o paciente categoriza a dor como 4 ou mais de acordo com o NRS. Desta vez, em que a analgesia de resgate é dada será registrada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 20006
        • PAF hospital Faisal base

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ambos os pacientes de gênero submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva ASA Classificação do status físico 1 e 2

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com pacientes crônicos pacientes incapazes de entender a conversão da escala de dor nas NRs de laparoscópica para abrir a colecistectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A: Infiltração de anestesia local em locais de portos
O paciente do Grupo A receberá infiltração de feridas anestésicas locais em locais portuários com Bupivacaína Inj Bupivacaína (cloridrato de Bupivacaína) 0,5%

O Grupo A receberá infiltração local de feridas em locais portuários com Bupivacaine (cloridrato de bupivacaína) 0,5 %

O Grupo B receberá o Bloco Plano Abdominal Transversus de ambos os lados por Inj Bupivacaine (cloridrato de Bupivacaína) 0,25%

Outros nomes:
  • Grupo A: Infiltração de feridas local
  • Grupo B: Tap Block
Comparador Ativo: Grupo B: Tap Block
O Grupo B receberá o bloco de plano abdominal do Transversus (TAP) em ambos os lados usando Bupivacaine (cloridrato de Bupivacaína) 0,25%

O Grupo A receberá infiltração local de feridas em locais portuários com Bupivacaine (cloridrato de bupivacaína) 0,5 %

O Grupo B receberá o Bloco Plano Abdominal Transversus de ambos os lados por Inj Bupivacaine (cloridrato de Bupivacaína) 0,25%

Outros nomes:
  • Grupo A: Infiltração de feridas local
  • Grupo B: Tap Block

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primeira analgesia de resgate
Prazo: Da inscrição a 24 horas após a operação
O tempo de requisito de analgesia de primeiro resgate será comparado entre o Grupo A e o Grupo B
Da inscrição a 24 horas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

11 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

11 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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