Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van reddingsanalgesie -vereiste bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan na transversus abdominale vlak (TAP) blok versus lokale anesthetische wondinfiltratie aan het einde van de operatie (TAP)

28 januari 2025 bijgewerkt door: Sumbul Andleeb, Fazaia Ruth Pfau Medical College

Vergelijking van reddingsanalgesie -vereiste na transversus abdominale vlak (TAP) blok versus lokale anesthetische wondinfiltratie na laparoscopische cholecystectomie

Patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan, worden gedivideerd in 2 groepen A&B. Groep A ontvangt lokale anesthetische wondinfiltratie en groep B ontvangt transversus abdominale vlakke blok als een postoperatieve analgesie. De tijd voor verzoek van eerste reddingsanalgesie tussen de 2 groepen zal worden vergeleken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na het verkrijgen van goedkeuring van de institutionele beoordelingsraad, zal het werk aan het onderzoek beginnen. De patiënten die van plan waren om electieve laparoscopische cholecystectomie te ondergaan, verschijnen eerst voor pre-anesthesie-beoordeling en hier zullen alle relevante baseline-tests en demografie (leeftijd, gewicht, ASA-score, Co Morbid en Allergies) worden geregistreerd. De patiënt die voldoet aan de inclusiecriteria zal worden uitgelegd over de studie in de taal die ze begrijpen, de voordelen, risico's en andere relevante vragen zullen worden gehoord en beantwoord. Degenen die willen deelnemen, worden ingeschreven voor het onderzoek, na schriftelijke toestemming. De vertrouwelijkheid van de proefpersonen zal overal worden verzekerd. Gegevens zijn alleen toegankelijk voor de hoofdonderzoeker.

Patiënten worden toegewezen in groep A of groep B met behulp van opeenvolgend genummerd ondoorzichtige envelopprotocol. Zowel patiënten als onderzoeksonderzoekers zullen blind zijn voor studiegroepen. Alleen een anesthesist die de medicatie zal voorbereiden en geen deel uitmaakt van deze studie, zal de juiste kennis hebben van groepsidentificatie.

Op de dag van de werking, nadat de patiënt naar de operatiekamer is verschoven, zullen monitoren worden bevestigd en worden vitale, waaronder bloeddruk, hartslag, gemiddelde arteriële bloeddruk, SPO2 en ETCO2 continu worden gecontroleerd. Patiënt zal vooraf worden gemediceerd met 0,1 mg/kg nalbuphine. Voor inductie van anesthesie zal 2 mg/kg propofol en 0,5 mg/kg atracurium worden gegeven als een relaxant. Anesthesie zal worden gehandhaafd op isofluraan. Vóór het begin van de procedure wordt NG -buis ingevoegd.

Aan het einde van de operatie vóór het extuberen, wordt aan de patiënt 0,15 mg/kg IV 0,15 mg/kg IV gegeven. Vervolgens, aangezien patiënten worden verdeeld in twee groepen via een gesloten envelopmethode, krijgt groep A lokale anesthetische wondinfiltratie en ontvangt groep B een tapblok. Lokale anesthetische infiltratie zal worden gegeven met 20 ml 0,5% bupivacaïne (5 ml op elke havenplaats). Tikblok wordt gegeven als 0,25% bupivacaïne 20 ml aan elke kant, met behulp van ultrasone begeleiding.

Na extubatie zal de patiënt worden verplaatst naar postchirurgische afdeling waar ze worden gehouden onder nauwe monitoring. Pijnstatus wordt gecontroleerd met behulp van de NRS op de volgende uren 0, 2, 4, 8, 12, 24 en/of wanneer de patiënt klaagt. Reddingsanalgesie zal worden gegeven door injectie toradol als 30 mg iv, wanneer de patiënt de pijn categoriseert als 4 of meer volgens NRS. Deze tijd waarop reddingsanalgesie wordt gegeven, zal worden vastgelegd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 20006
        • PAF hospital Faisal base

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide genderpatiënten ondergaan electieve laparoscopische cholecystectomie ASA Fysieke statusclassificatie 1 & 2

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met chronische pijnpatiënten die NRS -pijnschaalconversie van laparoscopisch niet kunnen begrijpen om cholecystectomie te openen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A: Lokale anesthetische infiltratie op havenlocaties
Groep A -patiënt ontvangt lokale anesthetische wondinfiltratie op havenplaatsen met Inj Bupivacaine (bupivacaïnehydrochloride) 0,5%

Groep A ontvangt lokale wondinfiltratie op havenplaatsen met Inj Bupivacaine (Bupivacaïnehydrochloride) 0,5 %

Groep B zal aan beide zijden transversus abdominale vlakke blok ontvangen door inj Bupivacaïne (bupivacaïnehydrochloride) 0,25%

Andere namen:
  • Groep A: Lokale wondinfiltratie
  • Groep B: Tik op blok
Actieve vergelijker: Groep B: Tik op blok
Groep B ontvangt Transversus Abdominal vlak (TAP) blok aan beide zijden met behulp van Inj Bupivacaïne (Bupivacaïnehydrochloride) 0,25%

Groep A ontvangt lokale wondinfiltratie op havenplaatsen met Inj Bupivacaine (Bupivacaïnehydrochloride) 0,5 %

Groep B zal aan beide zijden transversus abdominale vlakke blok ontvangen door inj Bupivacaïne (bupivacaïnehydrochloride) 0,25%

Andere namen:
  • Groep A: Lokale wondinfiltratie
  • Groep B: Tik op blok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Red eerste analgesie
Tijdsspanne: van inschrijving tot 24 uur na de werking
De tijd van vereiste van eerste reddingsanalgesie zal worden vergeleken tussen groep A en groep B
van inschrijving tot 24 uur na de werking

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren