Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av räddningsanalgesi Krav hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi efter transversus bukplan (TAP) Block vs Lokalbedövningssårinfiltration i slutet av operationen (TAP)

28 januari 2025 uppdaterad av: Sumbul Andleeb, Fazaia Ruth Pfau Medical College

Jämförelse av räddningsanalgesi Krav efter transversus bukplan (TAP) Block vs Lokalbedövningssårinfiltration efter laparoskopisk kolecystektomi

Patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi kommer att dykas i 2 grupper A&B. Grupp A kommer att få lokalbedövningssårinfiltration och grupp B kommer att få transversus bukplanblock som en postoperativ analgesi. Tiden för begäran från första räddningsanalgesi mellan de två grupperna kommer att jämföras

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha förvärvat godkännande från Institutional Review Board kommer arbetet med studien att börja. Patienterna planerade att genomgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi visas först för bedömning före anestesi och här kommer alla relevanta baslinjetester och demografi (ålder, vikt, ASA-poäng, co-morbid och allergier) att registreras. Patientmötet inkluderingskriterierna kommer att förklaras om studien på det språk de förstår, dess fördelar, risker och andra relevanta frågor kommer att höras och besvaras. De som är villiga att delta kommer att registreras i studien efter skriftligt samtycke. Sekretess för studieämnen kommer att säkerställas hela tiden. Data kommer endast att vara tillgängliga för den huvudsakliga utredaren.

Patienter kommer att tilldelas antingen i grupp A eller grupp B med hjälp av sekventiellt numrerade ogenomskinliga förseglade kuvertprotokoll. Både patienter och studierutredare kommer att bli blinda för studiegrupper. Endast en narkosläkare som kommer att förbereda medicinen och inte kommer att ingå i denna studie kommer att ha korrekt kunskap om gruppidentifiering.

På driftsdagen, efter att patienten har flyttats till operationssalen, kommer monitorer att fästas och vitaler inklusive blodtryck, hjärtfrekvens, medelartär blodtryck, SPO2 och ETCO2 kommer att övervakas kontinuerligt. Patienten kommer att medicineras med 0,1 mg/kg nalbuphine. För induktion av anestesi kommer 2 mg/kg propofol och 0,5 mg/kg atracurium som ett avslappnande medel. Anestesi kommer att upprätthållas på isofluran. Innan procedurstart kommer NG -röret att sättas in.

I slutet av operationen före extubering kommer injektion ondansetron 0,15 mg/kg IV att ges till patienten. Därefter, eftersom patienter kommer att delas upp i två grupper via stängd kuvertmetod, kommer grupp A att få lokalbedövningsinfiltration och grupp B kommer att få TAP -block. Lokalbedövningsinfiltration kommer att ges med 20 ml 0,5% bupivakain (5 ml på varje portplats). TAP -blocket kommer att ges som 0,25% Bupivacain 20 ml på varje sida med ultraljudsriktning.

Efter extubation kommer patienten att flyttas till efter kirurgisk avdelning där de kommer att hållas under noggrann övervakning. Smärtstatus kommer att övervakas med NRS vid följande timmar 0, 2, 4, 8, 12, 24 och/eller när patienten klagar. Räddningsanalgesi kommer att ges av injektion toradol som 30 mg IV, när patienten kategoriserar smärtan som 4 eller mer enligt NRS. Den här gången kommer räddningsanalgesi ges att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 20006
        • PAF hospital Faisal base

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Båda könspatienterna som genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi ASA Fysisk status Klassificering 1 & 2

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med kroniska smärtpatienter som inte kan förstå NRS -smärtskala omvandling av laparoskopisk för att öppna kolecystektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A: Lokalbedövningsinfiltration på hamnplatser
Grupp A Patient kommer att få lokalbedövningssårinfiltration på hamnplatser med inj bupivacaine (bupivakain hydroklorid) 0,5%

Grupp A kommer att få lokal sårinfiltration på hamnplatser med inj bupivacaine (Bupivacaine hydroklorid) 0,5 %

Grupp B kommer att ta emot transversus bukplanblock på båda sidor av inj bupivacaine (bupivacaine hydroklorid) 0,25%

Andra namn:
  • Grupp A: Lokal sårinfiltration
  • Grupp B: TAP -block
Aktiv komparator: Grupp B: TAP -block
Grupp B kommer att ta emot transversus Abdominal Plane (TAP) -block vid båda sidor med hjälp av inj bupivacaine (Bupivacaine hydroklorid) 0,25%

Grupp A kommer att få lokal sårinfiltration på hamnplatser med inj bupivacaine (Bupivacaine hydroklorid) 0,5 %

Grupp B kommer att ta emot transversus bukplanblock på båda sidor av inj bupivacaine (bupivacaine hydroklorid) 0,25%

Andra namn:
  • Grupp A: Lokal sårinfiltration
  • Grupp B: TAP -block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Första räddningsanalgesi
Tidsram: Från registrering till 24 timmar efter operation
Kravet på första räddningsanalgesi kommer att jämföras mellan grupp A och grupp B
Från registrering till 24 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

11 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

11 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera