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急性胸痛の心臓部の調査を受けている患者における心筋炎/ミノカの診断におけるスペクトルCTの役割

2025年1月29日更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

これは、自発的な観察的断面積および単一中心イメージング（CTおよびMRI）研究であり、臨床的適応データと相まってです。冠動脈疾患、ECGおよび/またはトロポニンの低/中間性確率の急性胸痛がある患者は、ED/部門で使用されている現在の「ガイドライン2020）で使用されている現在の「ケアの基準」に従って診断または変更されます。「スペクトル」CTテクノロジーを使用して、CT試験を受けます。 CTの調査により、急性胸痛の非筋膜炎の原因を特定することができ、CT画像のスペクトル分析により、心筋（ECV、嘘、血症、浮腫など）を示唆する兆候を特定しようとします。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

検出器ベースのスペクトルCTまたはスペクトルCT（SDCT）を含む新しいテクノロジーの導入により、CT（コンピューター断層撮影）の分野でのイノベーションは、近年、CT画像の評価から真の「パラダイムシフト」に導かれました。「放射性」レベルに対する純粋に「観察」され、ソフトウェアCT画像を使用して後処理によってのみ取得される追加の貴重な定量情報の導入を可能にします。特に、Spectral CTは、生地を構成するさまざまな材料を「分解」して分離する能力のおかげで、組織の特性評価に特化したスキャナーです。。

したがって、この方法では、ヨウ素マップ、中程度の減算組織の特性評価データなど、従来のCT機器で以前に入手できた情報を取得することができます。細胞外容積（ECV）の計算、充血、浮腫などの視覚化を介して。まさにそれは心筋組織を特徴付ける能力です。特に、ECV計算と後期ヨウ素の増強（LIE）による浮腫または線維化置換を強調する能力は、たとえばイメージング心血管の分野でこの新しい方法の最も興味深い側面の1つです。緊急/緊急時の環境では、放射線が心臓発作、肺塞栓症、急性大動脈症候群、心筋炎などの急性胸痛の主な原因の評価に重要な役割を果たします。

特に、CTは、冠動脈疾患、ECG、および/または非診断トロポニン（S）の低/中間性確率を有する急性胸部痛のある患者の第一選択方法であり、疾患冠動脈を同時に除外する能力をすでに実証しています、肺塞栓症、および一般に「トリプルルールアウト」と呼ばれる単一の検査による大動脈解剖。

しかし、これまで、心筋炎/ミノカ（冠動脈動脈での心筋梗塞）の非侵襲的診断は、従来のCT画像の評価から得られず、心磁気共鳴画像法（MRI）の特権である[3]。上記の特性のおかげで、「スペクトルCT」の付加価値は、急性胸痛の3つの前述の原因に加えて、強調表示および/または除外される可能性があります（すなわち。心臓発作、肺塞栓症、急性大動脈症候群）、また急性心筋炎またはミノカスペクトルが基づいている新しい技術は、実際にポストによるECV、嘘、血症、浮腫などの心筋損傷を示唆する兆候を強調することを可能にする可能性があります。 - 通常の臨床診療で取得した同じCT画像の処理。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Vincenzo Russo, MD
電話番号：+390512144747
メール：vincenzo.russo@aosp.bo.it

研究場所

イタリア
- - Bologna、イタリア、40138
    - 募集
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - コンタクト：
      
      Vincenzo Russo, MD
      
      電話番号：+390512144747
      
      メール：vincenzo.russo@aosp.bo.it

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

EDまたはBolgnaのIRCCS大学病院（心臓病研究科、心臓病部門）の連続患者、急性胸痛と冠動脈疾患、ECGおよび/またはトロポニンの低/中間確率が診断または変化しない可能性が低い、これは、ボローニャのIRCCS大学病院の放射線科ユニットの心臓療法チームによる「スペクトル」テクノロジーと、おそらくMRI試験を使用して心臓CT試験を受けます。

説明

包含基準：

18歳以上の年齢。
急性胸痛とトリプルルールアウトCTまたは冠動脈CT検査の適応患者、すなわち、診断または変更されていない急性冠動脈疾患、ECGおよび/またはトロポニンの低/中間確率;
インフォームドコンセントの取得

除外基準：

CT検査および/またはヨウ素化MDC管理に対する絶対的な禁忌（すなわち妊娠、GFR <15-30 ml/min/1.73m2の非透析患者における重度の腎障害）;
診断情報があまりにも不足して解釈できないと評価されているために診断情報を提供できないCT試験（モーションアーティファクトなどのアーティファクトの影響を受けます）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
スペクトルCTと診断された心筋炎またはミノカの数時間枠：検査後1週間	心筋炎/ミノカの存在の診断が評価されます。	検査後1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

捜査官

主任研究者：Vincenzo Russo, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月18日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月29日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)