- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06804278
Spektri CT: n rooli sydänlihatulehduksen/MINOCA: n diagnoosissa potilailla, joille tehdään sydäntutkimuksia akuutin rintakipujen suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
CT: n (tietokonetomografian) innovaatio uusien tekniikoiden käyttöönotolla, mukaan lukien detektoripohjainen spektriaali tai spektri CT (SDCT), on viime vuosina johtanut todelliseen "paradigmansiirtoon" CT-kuvien arvioinnista on Puhtaasti "havainnollinen" "radiomics" -tasolle, mikä mahdollistaa lisäarvoisen kvantitatiivisen tiedon käyttöönoton, joka on saatu vain jälkikäsittelyllä ohjelmisto-CT-kuvilla. Erityisesti Spectral CT on skanneri, joka on omistettu kudoksen karakterisoinnille sen kyvyn "hajoamisen" ansiosta ja erottaa kankaat muodostavat erilaiset materiaalit, jotka luovat monoenergettisiä (erilaisia keV) tai selektiivisiä (vesi, jodi jne.) Kuvia .
Tällä menetelmällä on siksi mahdollista saada tietoa, joka on aikaisemmin saatavissa tavanomaisilla CT -laitteilla, kuten jodikartoilla, keskisuurten vähennyskudoksen karakterisointitietoilla laskemalla solunulkoisen tilavuuden (ECV), hyperemian, turvotuksen ja paljon muuta visualisointia. Juuri kyky karakterisoida sydänlihaksen kudos, erityisesti turvotus tai fibroottinen korvaus ECV Kiireellisessä/hätäympäristössä, jossa radiologialla on avainasemassa akuutin rintakipujen tärkeimpien syiden, kuten sydänkohtauksen, keuhkoembolian, akuutin aortan oireyhtymien ja sydänhyökkäyksen arvioinnissa.
Erityisesti CT on ensisijainen menetelmä potilailla, joilla on akuutti rintakipu, jolla on sepelvaltimoiden taudin, EKG: n ja/tai ei-diagnostisten troponiinien (troponiinien) alhainen/keskitason todennäköisyys, ja ja se on jo osoittanut sen kykyn , keuhkoembolia ja aortan leikkaus yhdellä tutkimuksella, jota kutsutaan yleisesti "kolminkertaiseksi pois".
Tähän päivään mennessä sydänlihantulehduksen/Minoca-invasiivinen diagnoosi (sydäninfarkti sepelvaltimoissa) ei kuitenkaan ole saatavissa tavanomaisten CT-kuvien arvioinnista, ja se on sydämen magneettikuvauskuvan (MRI) etuoikeus [3]. Edellä kuvattujen ominaisuuksien ansiosta "spektrin CT" lisäarvo voisi olla korostaminen ja/tai poissulkeminen akuutin rintakipujen kolmen edellä mainitun syyn lisäksi (ts. Sydänkohtaus, keuhkoembolia ja akuutti aortan oireyhtymä), myös akuutti sydänlihastulehdus tai MINOca. Uusi tekniikka, johon spektriaalinen perustuu, voisi tosiasiassa tehdä mahdollisuuden korostaa sydänlihaksen vaurioita viittaavia merkkejä, kuten ECV, Lie, Hyperemia ja Edema, postitse -Samojen CT -kuvien käsittely, joka on hankittu tavanomaisessa kliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vincenzo Russo, MD
- Puhelinnumero: +390512144747
- Sähköposti: vincenzo.russo@aosp.bo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincenzo Russo, MD
- Puhelinnumero: +390512144747
- Sähköposti: vincenzo.russo@aosp.bo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta;
- Potilaat, joilla on akuutti rintakipu ja indikaatio kolminkertaisen CT-CT- tai sepelvaltimoiden CT-tutkimukselle, ts. Akuutin sepelvaltimoiden taudin, EKG: n ja/tai troponiinin, vähäisen/keskitason todennäköisyys ei diagnostisesti tai muutettu;
- Tietoisen suostumuksen saaminen
Poissulkemiskriteerit:
- CT -tutkimuksen absoluuttiset vasta -aiheet ja/tai jodattu MDC -antaminen (ts. Raskaus, vaikea munuaisten heikkeneminen ei-dialyysipotilailla, joilla on GFR <15-30 ml/min/1,73 m2 )
- CT -tutkimukset, jotka eivät salli diagnostiikkatietojen toimittamista, koska ne arvioidaan laaduna liian niukasti eikä tulkittavissa (vaikuttavat esineitä, kuten liikeesineitä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrä sydänlihatulehdusta tai Minoca -diagnosoidusta spektristä CT
Aikaikkuna: 1 viikko tutkimuksen jälkeen
|
Sydänlihastulehduksen/MINOCA: n esiintymisen diagnoosi arvioidaan.
|
1 viikko tutkimuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vincenzo Russo, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MioSpectralCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .