- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06804278
Roll av spektral CT i diagnosen myokarditt/minoca hos pasienter som gjennomgår kardioktundersøkelser for akutt brystsmerter
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Innovasjon innen CT (computertomografi) med introduksjon av nye teknologier, inkludert detektorbaserte spectralct eller spektral CT (SDCT), har de siste årene ført til et ekte "paradigm-shift" fra en evaluering av CT-bilder på Et rent "observasjonell" til "radiomics" -nivået, som tillater introduksjon av ytterligere verdifull kvantitativ informasjon, oppnådd bare gjennom etterbehandling med CT-bilder av programvare. Spesielt er spektral CT en skanner dedikert til vevskarakterisering takket være den .
Med denne metoden er det derfor mulig å få informasjon som tidligere er oppnåelig med konvensjonelt CT -utstyr, for eksempel jodkart, medium subtraksjonsvevskarakteriseringsdata gjennom beregning av ekstracellulært volum (ECV), visualisering av hyperemi, ødem og mye mer. Det er nettopp evnen til å karakterisere myokardvev, særlig å fremheve ødem eller en fibrotisk erstatning ved ECV -beregning og sen jodforbedring (løgn), er en av de mest interessante aspektene ved denne nye metoden innen avbildning av hjerte- og kar, for eksempel I den presserende/nødsituasjonen, der radiologi spiller en nøkkelrolle i evalueringen av de viktigste årsakene til akutte smerter i brystet, som hjerteinfarkt, lungeemboli, akutt aortasyndrom og myokarditt.
Spesielt er CT førstelinjemetoden hos pasienter med akutt brystsmerter med lav/mellomliggende sannsynlighet for koronararteriesykdom, EKG og/eller ikke-diagnostisk troponin (er) eller og har allerede vist sin evne til samtidig å ekskludere sykdomskoronararterie , lungeemboli og aortadisseksjon gjennom en enkelt undersøkelse som ofte kalles "trippel regel ut".
Til dags dato er imidlertid den ikke-invasive diagnosen myokarditt/minocA (hjerteinfarkt ved koronararterier) ikke oppnås fra evalueringen av konvensjonelle CT-bilder og er privilegium for hjertemagnetisk resonansavbildning (MRI) [3]. Merverdien av den "spektrale CT", takket være egenskapene beskrevet ovenfor, kan være å fremheve og/eller ekskludere, i tillegg til de tre nevnte årsakene til akutte brystsmerter (dvs. hjerteinfarkt, lungeemboli og akutt aortasyndrom), også akutt myokarditt eller Minoca den nye teknologien som SpectralCT er basert på, kan faktisk gjøre det mulig å fremheve tegn som antyder myokardskader, som ECV, løgn, hyperemi og ødem, etter post -Prosessering av de samme CT -bildene som er anskaffet i vanlig klinisk praksis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Vincenzo Russo, MD
- Telefonnummer: +390512144747
- E-post: vincenzo.russo@aosp.bo.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ta kontakt med:
- Vincenzo Russo, MD
- Telefonnummer: +390512144747
- E-post: vincenzo.russo@aosp.bo.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder større enn eller lik 18 år;
- Pasienter med akutt brystsmerter og indikasjon for trippel-rute-out CT eller koronar CT-undersøkelse, dvs. lav/mellomliggende sannsynlighet for akutt koronararteriesykdom, EKG og/eller troponin som ikke er diagnostisk eller endret;
- Innhenting av informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Absolutte kontraindikasjoner for CT -undersøkelse og/eller jodert MDC -administrasjon (dvs. Graviditet, alvorlig nedsatt nyrefunksjon hos ikke-dialysepasienter med GFR <15-30 ml/min/1,73m2 );
- CT -undersøkelser som ikke tillater diagnostisk informasjon å bli gitt fordi de blir vurdert som kvalitet for knapp og ikke tolkbar (påvirket av gjenstander som bevegelsesgjenstander)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall myokarditt eller Minoca diagnostisert med spektral CT
Tidsramme: 1 uke etter undersøkelse
|
Diagnostisering av tilstedeværelsen av myokarditt/Minoca vil bli vurdert.
|
1 uke etter undersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincenzo Russo, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MioSpectralCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .