Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Roll av spektral CT i diagnosen myokarditt/minoca hos pasienter som gjennomgår kardioktundersøkelser for akutt brystsmerter

Det er en spontan, observasjonell tverrsnitts- og enkeltsenter-avbildning (CT og MR) studie, kombinert med kliniske laboratoriske data. Pasienter med akutte smerter i brystet med lav/mellomliggende sannsynlighet for koronar arteriesykdom, EKG og/eller troponin som ikke er diagnostisk eller endret i henhold til de nåværende "standardene for omsorg" som brukes i ED/avdelingen (ESC -retningslinjene 2020), vil bli registrert fortidlig og vil gjennomgå CT -undersøkelser ved hjelp av "spektral" CT -teknologi. CT-undersøkelse vil tillate å identifisere eventuelle ikke-myokarditt årsaker til akutte smerter i brystet og ved hjelp av spektral analyse av CT-bilder, vil det prøve å identifisere tegn som tyder på skadehjertemål (for eksempel ECV, løgn, hyperemi og ødem).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innovasjon innen CT (computertomografi) med introduksjon av nye teknologier, inkludert detektorbaserte spectralct eller spektral CT (SDCT), har de siste årene ført til et ekte "paradigm-shift" fra en evaluering av CT-bilder på Et rent "observasjonell" til "radiomics" -nivået, som tillater introduksjon av ytterligere verdifull kvantitativ informasjon, oppnådd bare gjennom etterbehandling med CT-bilder av programvare. Spesielt er spektral CT en skanner dedikert til vevskarakterisering takket være den .

Med denne metoden er det derfor mulig å få informasjon som tidligere er oppnåelig med konvensjonelt CT -utstyr, for eksempel jodkart, medium subtraksjonsvevskarakteriseringsdata gjennom beregning av ekstracellulært volum (ECV), visualisering av hyperemi, ødem og mye mer. Det er nettopp evnen til å karakterisere myokardvev, særlig å fremheve ødem eller en fibrotisk erstatning ved ECV -beregning og sen jodforbedring (løgn), er en av de mest interessante aspektene ved denne nye metoden innen avbildning av hjerte- og kar, for eksempel I den presserende/nødsituasjonen, der radiologi spiller en nøkkelrolle i evalueringen av de viktigste årsakene til akutte smerter i brystet, som hjerteinfarkt, lungeemboli, akutt aortasyndrom og myokarditt.

Spesielt er CT førstelinjemetoden hos pasienter med akutt brystsmerter med lav/mellomliggende sannsynlighet for koronararteriesykdom, EKG og/eller ikke-diagnostisk troponin (er) eller og har allerede vist sin evne til samtidig å ekskludere sykdomskoronararterie , lungeemboli og aortadisseksjon gjennom en enkelt undersøkelse som ofte kalles "trippel regel ut".

Til dags dato er imidlertid den ikke-invasive diagnosen myokarditt/minocA (hjerteinfarkt ved koronararterier) ikke oppnås fra evalueringen av konvensjonelle CT-bilder og er privilegium for hjertemagnetisk resonansavbildning (MRI) [3]. Merverdien av den "spektrale CT", takket være egenskapene beskrevet ovenfor, kan være å fremheve og/eller ekskludere, i tillegg til de tre nevnte årsakene til akutte brystsmerter (dvs. hjerteinfarkt, lungeemboli og akutt aortasyndrom), også akutt myokarditt eller Minoca den nye teknologien som SpectralCT er basert på, kan faktisk gjøre det mulig å fremheve tegn som antyder myokardskader, som ECV, løgn, hyperemi og ødem, etter post -Prosessering av de samme CT -bildene som er anskaffet i vanlig klinisk praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter fra ED eller de andre avdelingen på IRCCS University Hospital of Bologna (Institutt for intensivavdeling, kardiologienhet), med akutt brystsmerter og lav/mellomliggende sannsynlighet for koronararteriesykdom, EKG og/eller troponin ikke diagnostisk eller endret, som vil bli utsatt for CT -undersøkelser av hjerte ved bruk av "Spectral" -teknologi og muligens MR -undersøkelser av kardioradiologiske teamet til Radiology Unit, IRCCS University Hospital of Bologna.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder større enn eller lik 18 år;
  • Pasienter med akutt brystsmerter og indikasjon for trippel-rute-out CT eller koronar CT-undersøkelse, dvs. lav/mellomliggende sannsynlighet for akutt koronararteriesykdom, EKG og/eller troponin som ikke er diagnostisk eller endret;
  • Innhenting av informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Absolutte kontraindikasjoner for CT -undersøkelse og/eller jodert MDC -administrasjon (dvs. Graviditet, alvorlig nedsatt nyrefunksjon hos ikke-dialysepasienter med GFR <15-30 ml/min/1,73m2 );
  • CT -undersøkelser som ikke tillater diagnostisk informasjon å bli gitt fordi de blir vurdert som kvalitet for knapp og ikke tolkbar (påvirket av gjenstander som bevegelsesgjenstander)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall myokarditt eller Minoca diagnostisert med spektral CT
Tidsramme: 1 uke etter undersøkelse
Diagnostisering av tilstedeværelsen av myokarditt/Minoca vil bli vurdert.
1 uke etter undersøkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincenzo Russo, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere