- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06804278
Rollen af spektral CT i diagnosen myocarditis/minoca hos patienter, der gennemgår kardioktundersøgelser for akutte brystsmerter
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Innovation inden for CT (computertomografi) med introduktionen af nye teknologier, herunder detektorbaseret spektralct eller spektral CT (SDCT), har ført i de senere år til et ægte "paradigm-shift" fra en evaluering af CT-billeder på En rent "observation" til "radiomik" -niveauet, der tillader indførelse af yderligere værdifuld kvantitativ information, der kun opnås gennem efterbehandling med software-CT-billeder. Især er Spectral CT en scanner dedikeret til vævskarakterisering takket være dens evne til at "nedbryde" og adskille de forskellige materialer, der udgør stoffer, skabe sæt monoenergiske (forskellige KEV) eller selektive (vand, jod osv.) Billeder .
Med denne metode er det derfor muligt at opnå information, der tidligere er opnået med konventionelt CT -udstyr, såsom jodkort, medium subtraktionsvævskarakteriseringsdata gennem beregningen af ekstracellulær volumen (ECV), visualiseringen af hyperæmi, ødemer og meget mere. Det er netop evnen til at karakterisere myocardialvæv, især til at fremhæve ødemer eller en fibrotisk erstatning med ECV -beregning og sen jodforbedring (Lie), er et af de mest interessante aspekter af denne nye metode inden for billeddannelseshjertekardiovaskulær, for eksempel I den presserende/nødindstilling, hvor radiologi spiller en nøglerolle i evalueringen af de vigtigste årsager til akutte brystsmerter, såsom hjerteanfald, lungeemboli, akutte aorta -syndromer og myocarditis.
Især er CT den første linjemetode hos patienter med akut brystsmerter med lav/mellemliggende sandsynlighed for koronar arteriesygdom, EKG og/eller ikke-diagnostisk troponin (r) eller og har allerede demonstreret sin evne til samtidig at udelukke sygdoms koronararterie , lungeemboli og aorta -dissektion gennem en enkelt undersøgelse, der ofte kaldes "tredobbelt regning".
Indtil videre er den ikke-invasive diagnose af myocarditis/minoca (myokardieinfarkt ved koronararterier) imidlertid ikke opnåelig fra evalueringen af konventionelle CT-billeder og er preriativ for hjerte-magnetisk resonansafbildning (MRI) [3]. Merværdien af den "spektrale CT", takket være de ovenfor beskrevne egenskaber, kan være værdien med at fremhæve og/eller udelukke ud over de tre førnævnte årsager til akut brystsmerter (dvs. hjerteanfald, lungeemboli og akut aorta syndrom), også akut myocarditis eller Minoca Den nye teknologi, som Spectralct er baseret på, faktisk kunne gøre det muligt at fremhæve tegn, -forarbejdning af de samme CT -billeder erhvervet i sædvanlig klinisk praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Vincenzo Russo, MD
- Telefonnummer: +390512144747
- E-mail: vincenzo.russo@aosp.bo.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Vincenzo Russo, MD
- Telefonnummer: +390512144747
- E-mail: vincenzo.russo@aosp.bo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder større end eller lig med 18 år;
- Patienter med akut brystsmerter og indikation for triple-regne-out CT eller koronar CT-undersøgelse, dvs. lav/mellemliggende sandsynlighed for akut koronararteriesygdom, EKG og/eller troponin ikke diagnostisk eller ændret;
- Opnåelse af informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Absolutte kontraindikationer til CT -undersøgelse og/eller ioderet MDC -administration (dvs. Graviditet, alvorlig nedsat nyrefunktion hos ikke-dialysepatienter med GFR <15-30 ml/min/1,73m2 );
- CT -undersøgelser, der ikke tillader, at diagnostiske oplysninger kan gives, fordi de vurderes som kvalitet for knap og ikke fortolkes (påvirket af artefakter såsom bevægelsesartikler)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal myocarditis eller Minoca diagnosticeret med spektral CT
Tidsramme: 1 uge efter undersøgelse
|
Diagnose af tilstedeværelsen af myocarditis/minoca vurderes.
|
1 uge efter undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vincenzo Russo, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MioSpectralCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokarditis akut
-
China-Japan Friendship HospitalChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Second Affiliated... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuImmun Checkpoint Inhibitor-relateret myocarditis
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuGlukokortikoid-resistente ICIs-relateret myocarditis
-
Mayo ClinicAfsluttetMyokarditis | Hæmatologisk malignitet | Solid ondartet tumor | Subklinisk immun checkpoint inhibitor-induceret myocarditis | ICI-Myokarditis | Subklinisk myokarditis | Subklinisk ICI-myocarditisForenede Stater
-
Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereInstitut CurieAfsluttetKræft | Immun Checkpoint Inhibitor-relateret myocarditis | Immunrelateret bivirkningFrankrig
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuHjerte sarkoidose | Sarcoidose, hjerte | Sarcoidose med myocarditis | Sarcoidose af hjertetForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringICI-myocarditisFrankrig
-
Jimma UniversityEthiopian Society of Cardiac ProfessionalsRekruttering
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPrævalens af myocarditis hos Minoca -patienter
-
Salamanca University HospitalHospital Universitario Ramon y CajalRekrutteringMyokardieskade | Takotsubo kardiomyopati | Infarkt, myokardie | Myocarditis; Akut eller subakutSpanien
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAfsluttetHjertefejl | Kardiomyopatier | Dilateret kardiomyopati | Pludselig hjertedød | Lymfocytisk myocarditis (lidelse)Den Russiske Føderation