Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​spektral CT i diagnosen myocarditis/minoca hos patienter, der gennemgår kardioktundersøgelser for akutte brystsmerter

Det er en spontan, observations tværsnits- og enkeltcentret billeddannelse (CT og MRI) -undersøgelse kombineret med kliniske mærket data. Patienter med akut brystsmerter med lav/mellemliggende sandsynlighed for koronararteriesygdom, EKG og/eller troponin, der ikke er diagnostisk eller ændret i henhold til de nuværende "standarder for pleje", der bruges i ED/Department (ESC -retningslinjer 2020), vil blive tilmeldt sammenhængende og sammenhængende og sammen Vil gennemgå CT -undersøgelser ved hjælp af "spektral" CT -teknologi. CT-undersøgelse vil give mulighed for at identificere eventuelle ikke-myocarditis årsager til akut brystsmerter og ved hjælp af spektral analyse af CT-billeder vil den forsøge at identificere tegn, der antyder skader myocardial (såsom ECV, løgn, hyperæmi og ødemer).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Innovation inden for CT (computertomografi) med introduktionen af ​​nye teknologier, herunder detektorbaseret spektralct eller spektral CT (SDCT), har ført i de senere år til et ægte "paradigm-shift" fra en evaluering af CT-billeder på En rent "observation" til "radiomik" -niveauet, der tillader indførelse af yderligere værdifuld kvantitativ information, der kun opnås gennem efterbehandling med software-CT-billeder. Især er Spectral CT en scanner dedikeret til vævskarakterisering takket være dens evne til at "nedbryde" og adskille de forskellige materialer, der udgør stoffer, skabe sæt monoenergiske (forskellige KEV) eller selektive (vand, jod osv.) Billeder .

Med denne metode er det derfor muligt at opnå information, der tidligere er opnået med konventionelt CT -udstyr, såsom jodkort, medium subtraktionsvævskarakteriseringsdata gennem beregningen af ​​ekstracellulær volumen (ECV), visualiseringen af ​​hyperæmi, ødemer og meget mere. Det er netop evnen til at karakterisere myocardialvæv, især til at fremhæve ødemer eller en fibrotisk erstatning med ECV -beregning og sen jodforbedring (Lie), er et af de mest interessante aspekter af denne nye metode inden for billeddannelseshjertekardiovaskulær, for eksempel I den presserende/nødindstilling, hvor radiologi spiller en nøglerolle i evalueringen af ​​de vigtigste årsager til akutte brystsmerter, såsom hjerteanfald, lungeemboli, akutte aorta -syndromer og myocarditis.

Især er CT den første linjemetode hos patienter med akut brystsmerter med lav/mellemliggende sandsynlighed for koronar arteriesygdom, EKG og/eller ikke-diagnostisk troponin (r) eller og har allerede demonstreret sin evne til samtidig at udelukke sygdoms koronararterie , lungeemboli og aorta -dissektion gennem en enkelt undersøgelse, der ofte kaldes "tredobbelt regning".

Indtil videre er den ikke-invasive diagnose af myocarditis/minoca (myokardieinfarkt ved koronararterier) imidlertid ikke opnåelig fra evalueringen af ​​konventionelle CT-billeder og er preriativ for hjerte-magnetisk resonansafbildning (MRI) [3]. Merværdien af ​​den "spektrale CT", takket være de ovenfor beskrevne egenskaber, kan være værdien med at fremhæve og/eller udelukke ud over de tre førnævnte årsager til akut brystsmerter (dvs. hjerteanfald, lungeemboli og akut aorta syndrom), også akut myocarditis eller Minoca Den nye teknologi, som Spectralct er baseret på, faktisk kunne gøre det muligt at fremhæve tegn, -forarbejdning af de samme CT -billeder erhvervet i sædvanlig klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hinanden følgende patienter fra ED eller de andre afdelinger på IRCCS University Hospital of Bologna (Institut for Kardiologisk Intensive Care, Cardiology Unit), med akut smerter i brystet og lav/mellemliggende sandsynlighed for koronararteriesygdom, EKG og/eller troponin ikke diagnostisk eller ændret, som vil blive underkastet hjerte -CT -undersøgelser ved hjælp af "spektralt" teknologi og muligvis MR -undersøgelser af kardioradiologi -teamet i radiologienheden, IRCCS University Hospital of Bologna.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder større end eller lig med 18 år;
  • Patienter med akut brystsmerter og indikation for triple-regne-out CT eller koronar CT-undersøgelse, dvs. lav/mellemliggende sandsynlighed for akut koronararteriesygdom, EKG og/eller troponin ikke diagnostisk eller ændret;
  • Opnåelse af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Absolutte kontraindikationer til CT -undersøgelse og/eller ioderet MDC -administration (dvs. Graviditet, alvorlig nedsat nyrefunktion hos ikke-dialysepatienter med GFR <15-30 ml/min/1,73m2 );
  • CT -undersøgelser, der ikke tillader, at diagnostiske oplysninger kan gives, fordi de vurderes som kvalitet for knap og ikke fortolkes (påvirket af artefakter såsom bevægelsesartikler)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal myocarditis eller Minoca diagnosticeret med spektral CT
Tidsramme: 1 uge efter undersøgelse
Diagnose af tilstedeværelsen af ​​myocarditis/minoca vurderes.
1 uge efter undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincenzo Russo, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokarditis akut

Abonner