- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06804278
Role spektrálního CT při diagnostice myokarditidy/minoca u pacientů podstupujících vyšetřování kardiooctu pro akutní bolest na hrudi na hrudi
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Inovace v oblasti CT (Počítačová tomografie) se zavedením nových technologií, včetně spektrálního nebo spektrálního CT (SDCT) založeného na detektoru (SDCT), vedly v posledních letech na skutečnou „paradigma-posun“ z vyhodnocení obrázků CT na zapnutí Čistě „observační“ úroveň „radiomiky“, která umožňuje zavedení dalších cenných kvantitativních informací, získaných pouze prostřednictvím následného zpracování pomocí softwarových CT obrázků. Spektrální CT je zejména skener věnovaný charakterizaci tkáně díky jeho schopnosti „rozkládat“ a oddělit různé materiály, které tvoří tkaniny, vytvářet sady monoenergetických (různých KEV) nebo selektivních (voda, jód atd.) .
Díky této metodě je proto možné získat informace dříve získatelné s konvenčním CT zařízením, jako jsou jodové mapy, data charakterizace tkáně střední odčítání prostřednictvím výpočtu extracelulárního objemu (ECV), vizualizace hyperémie, edému a mnohem více. Je to přesně to schopnost charakterizovat tkáň myokardu, zejména k zdůraznění otoku nebo fibrotické náhrady výpočtem ECV a pozdním jódovým vylepšením (lež), je například jedním z nejzajímavějších aspektů této nové metody v oblasti zobrazování kardiovaskulárních, například, například, například, například zobrazovací kardiovaskulární V naléhavém/nouzovém prostředí, kde radiologie hraje klíčovou roli při hodnocení hlavních příčin akutní bolesti na hrudi, jako je srdeční infarkt, plicní embolie, syndromy akutní aorty a myokarditida.
Zejména CT je metoda první linie u pacientů s akutní bolestí na hrudi s nízkou/střední pravděpodobností onemocnění koronárních tepen, EKG a/nebo nediagnostického troponinu nebo a již prokázala svou schopnost současně vyloučit onemocnění koronární tepny. , plicní embolie a disekce aorty pomocí jediného vyšetření, které se běžně nazývá „trojité vyloučení“.
K dnešnímu dni však neinvazivní diagnóza myokarditidy/minoca (infarkt myokardu při koronárních tepnách) nelze získat z hodnocení konvenčních CT obrazů a je výsadou srdeční magnetické rezonance (MRI) [3]. Přidaná hodnota „spektrálního CT“, díky výše popsaným charakteristikám, by mohla být zvýraznění a/nebo vyloučení, kromě tří výše uvedených příčin akutní bolesti na hrudi (tj. Srdeční infarkt, plicní embolie a syndrom akutního aorty), také akutní myokarditida nebo minoca Nová technologie, na které je Spectralct založeno, by mohla ve skutečnosti umožnit zdůraznit příznaky, které naznačují poškození myokardu, jako je ECV, lež, hyperémie a otoky, poštou -Zpracování stejných CT obrázků získaných v obvyklé klinické praxi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Vincenzo Russo, MD
- Telefonní číslo: +390512144747
- E-mail: vincenzo.russo@aosp.bo.it
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nábor
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Vincenzo Russo, MD
- Telefonní číslo: +390512144747
- E-mail: vincenzo.russo@aosp.bo.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk větší nebo rovný 18 let;
- Pacienti s akutní bolestí na hrudi a indikací pro trojité pravidlo CT nebo koronární CT vyšetření, tj. Nízká/střední pravděpodobnost akutního onemocnění koronárních tepen, EKG a/nebo troponin, které nejsou diagnostické nebo změněny;
- Získání informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Absolutní kontraindikace na CT vyšetření a/nebo jodované podávání MDC (tj. Těhotenství, závažné poškození ledvin u pacientů s nedialýzou s GFR <15-30 ml/min/1,73 m2 );
- Zkoušky CT, které neumožňují poskytování diagnostických informací, protože jsou hodnoceny jako kvalita příliš vzácná a ne interpretovatelná (ovlivněná artefakty, jako jsou pohybové artefakty)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet myokarditidy nebo minoca diagnostikované spektrální CT
Časové okno: 1 týden po zkoušce
|
Bude hodnocena diagnóza přítomnosti myokarditidy/minoca.
|
1 týden po zkoušce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincenzo Russo, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MioSpectralCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .