Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role spektrálního CT při diagnostice myokarditidy/minoca u pacientů podstupujících vyšetřování kardiooctu pro akutní bolest na hrudi na hrudi

Jedná se o spontánní, observační průřezovou a jedno centrum (CT a MRI), spojenou s klinickými laboratorními údaji. Pacienti s akutní bolestí na hrudi s nízkou/střední pravděpodobností onemocnění koronárních tepen, EKG a/nebo troponinu nejsou diagnostičtí nebo změněni podle současných „standardů péče“ používané v ED/oddělení (ESC Pokyny 2020), budou zařazeni po sobě bude podstoupit zkoušky CT pomocí „spektrální“ technologie CT. Zkoumání CT umožní identifikovat jakékoli příčiny akutní bolesti na hrudi a pomocí spektrální analýzy CT obrázků se pokusí identifikovat příznaky naznačující poškození myokardu (jako je ECV, lež, hyperémie a edém).

Přehled studie

Detailní popis

Inovace v oblasti CT (Počítačová tomografie) se zavedením nových technologií, včetně spektrálního nebo spektrálního CT (SDCT) založeného na detektoru (SDCT), vedly v posledních letech na skutečnou „paradigma-posun“ z vyhodnocení obrázků CT na zapnutí Čistě „observační“ úroveň „radiomiky“, která umožňuje zavedení dalších cenných kvantitativních informací, získaných pouze prostřednictvím následného zpracování pomocí softwarových CT obrázků. Spektrální CT je zejména skener věnovaný charakterizaci tkáně díky jeho schopnosti „rozkládat“ a oddělit různé materiály, které tvoří tkaniny, vytvářet sady monoenergetických (různých KEV) nebo selektivních (voda, jód atd.) .

Díky této metodě je proto možné získat informace dříve získatelné s konvenčním CT zařízením, jako jsou jodové mapy, data charakterizace tkáně střední odčítání prostřednictvím výpočtu extracelulárního objemu (ECV), vizualizace hyperémie, edému a mnohem více. Je to přesně to schopnost charakterizovat tkáň myokardu, zejména k zdůraznění otoku nebo fibrotické náhrady výpočtem ECV a pozdním jódovým vylepšením (lež), je například jedním z nejzajímavějších aspektů této nové metody v oblasti zobrazování kardiovaskulárních, například, například, například, například zobrazovací kardiovaskulární V naléhavém/nouzovém prostředí, kde radiologie hraje klíčovou roli při hodnocení hlavních příčin akutní bolesti na hrudi, jako je srdeční infarkt, plicní embolie, syndromy akutní aorty a myokarditida.

Zejména CT je metoda první linie u pacientů s akutní bolestí na hrudi s nízkou/střední pravděpodobností onemocnění koronárních tepen, EKG a/nebo nediagnostického troponinu nebo a již prokázala svou schopnost současně vyloučit onemocnění koronární tepny. , plicní embolie a disekce aorty pomocí jediného vyšetření, které se běžně nazývá „trojité vyloučení“.

K dnešnímu dni však neinvazivní diagnóza myokarditidy/minoca (infarkt myokardu při koronárních tepnách) nelze získat z hodnocení konvenčních CT obrazů a je výsadou srdeční magnetické rezonance (MRI) [3]. Přidaná hodnota „spektrálního CT“, díky výše popsaným charakteristikám, by mohla být zvýraznění a/nebo vyloučení, kromě tří výše uvedených příčin akutní bolesti na hrudi (tj. Srdeční infarkt, plicní embolie a syndrom akutního aorty), také akutní myokarditida nebo minoca Nová technologie, na které je Spectralct založeno, by mohla ve skutečnosti umožnit zdůraznit příznaky, které naznačují poškození myokardu, jako je ECV, lež, hyperémie a otoky, poštou -Zpracování stejných CT obrázků získaných v obvyklé klinické praxi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Bologna, Itálie, 40138
        • Nábor
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti z ED nebo jiných oddělení University Hospital v Boloni (Katedra kardiologie intenzivní péče, kardiologická jednotka), s akutní bolestí na hrudi a nízkou/střední pravděpodobností onemocnění koronárních tepen, EKG a/nebo troponinu, které nejsou diagnostické nebo změněny,, není diagnostické nebo změněno,,, který bude vystaven srdečním CT zkouškám pomocí „spektrální“ technologie a možná MRI zkoušek kardiodiologického týmu radiologické jednotky, IRCCS University Hospital of Bologna.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk větší nebo rovný 18 let;
  • Pacienti s akutní bolestí na hrudi a indikací pro trojité pravidlo CT nebo koronární CT vyšetření, tj. Nízká/střední pravděpodobnost akutního onemocnění koronárních tepen, EKG a/nebo troponin, které nejsou diagnostické nebo změněny;
  • Získání informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Absolutní kontraindikace na CT vyšetření a/nebo jodované podávání MDC (tj. Těhotenství, závažné poškození ledvin u pacientů s nedialýzou s GFR <15-30 ml/min/1,73 m2 );
  • Zkoušky CT, které neumožňují poskytování diagnostických informací, protože jsou hodnoceny jako kvalita příliš vzácná a ne interpretovatelná (ovlivněná artefakty, jako jsou pohybové artefakty)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet myokarditidy nebo minoca diagnostikované spektrální CT
Časové okno: 1 týden po zkoušce
Bude hodnocena diagnóza přítomnosti myokarditidy/minoca.
1 týden po zkoušce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincenzo Russo, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit