- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06804278
Rola spektralnego CT w rozpoznaniu zapalenia mięśnia sercowego/minoca u pacjentów poddawanych badaniom kardioków w celu ostrego bólu w klatce piersiowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Innowacje w dziedzinie CT (tomografia komputerowa) z wprowadzeniem nowych technologii, w tym spektralCT opartych na detektora lub spektralnym CT (SDCT), doprowadziły w ostatnich latach do prawdziwego „przesunięcia paradygmatu” na podstawie oceny obrazów CT ON. czysto „obserwacyjny” do poziomu „Radiomicics”, umożliwiający wprowadzenie dodatkowych cennych informacji ilościowych, uzyskanych tylko poprzez przetwarzanie końcowe za pomocą obrazów CT oprogramowania. W szczególności spektralny CT jest skaner poświęcony charakterystyce tkanki dzięki jego zdolności do „rozbicia” i oddzielenia różnych materiałów, które tworzą tkaniny, tworząc zestawy monoenergetyki (inna KEV) lub selektywne (woda, jod itp.) Obrazy .
Dzięki tej metodzie można zatem uzyskać informacje, które wcześniej można uzyskać za pomocą konwencjonalnego urządzeń CT, takich jak mapy jodu, dane charakterystyki tkanki odejmowania średniej poprzez obliczenie objętości pozakomórkowej (ECV), wizualizację przekrwienia, obrzęku i wielu innych. Jest to właśnie zdolność do scharakteryzowania tkanki mięśnia sercowego, w szczególności w celu podkreślenia obrzęku lub zwłóknienia zastępczego przez obliczenie ECV i późne wzmocnienie jodu (Lie), jest na przykład jednym z najciekawszych aspektów tej nowej metody w dziedzinie obrazowania sercowo -naczyniowego W pilnym/awaryjnym otoczeniu, w którym radiologia odgrywa kluczową rolę w ocenie głównych przyczyn ostrego bólu w klatce piersiowej, takich jak zawał serca, zatorowość płuc, ostre zespoły aorty i zapalenie mięśnia sercowego.
W szczególności CT jest metodą pierwszego rzutu u pacjentów z ostrym bólem w klatce piersiowej z niskim/pośrednikiem prawdopodobieństwa choroby wieńcowej, EKG i/lub nieodiagnostycznego troponiny lub troponiny lub już wykazała jej zdolność do jednoczesnego wykluczenia choroby tętnicy wieńcowej , zatorowość płucna i rozwarstwienie aorty poprzez jedno badanie powszechnie nazywane „Triple Recled”.
Do tej pory jednak nieinwazyjna diagnoza zapalenia mięśnia sercowego/minoca (zawał mięśnia sercowego w tętnicach wieńcowych) nie można uzyskać po ocenie konwencjonalnych obrazów CT i jest prerogatywą obrazowania magnetycznego magnetycznego serca (MRI) [3]. Wartość dodana „spektralnego CT”, dzięki charakterystyce opisanym powyżej, może być wyróżnieniem i/lub wykluczeniem, oprócz trzech wyżej wymienionych przyczyn ostrego bólu w klatce piersiowej (tj. zawał serca, zator płucny i ostry zespół aorty), również ostre zapalenie mięśnia sercowego lub minoca nowa technologia, na której opiera się spektralct, może w rzeczywistości uczynić oznaki sugestywne uszkodzeń mięśnia sercowego, takie jak ECV, kłamstwo, przekrwienie i obrzęk, przez po -Procesowanie tych samych obrazów CT nabytych w zwykłej praktyce klinicznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vincenzo Russo, MD
- Numer telefonu: +390512144747
- E-mail: vincenzo.russo@aosp.bo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Vincenzo Russo, MD
- Numer telefonu: +390512144747
- E-mail: vincenzo.russo@aosp.bo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek większy lub równy 18 lat;
- Pacjenci z ostrym bólem w klatce piersiowej i wskazaniem w przypadku CT lub badanie CT z potrójnym wyprowadzaniem, tj. Niskie/pośrednie prawdopodobieństwo ostrej choroby wieńcowej, EKG i/lub troponiny nie diagnostyczne lub zmienione;
- Uzyskanie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Bezwzględne przeciwwskazania do badania CT i/lub jodowanego podawania MDC (tj. ciąża, ciężkie zaburzenia nerek u pacjentów bez Dializii z GFR <15-30 ml/min/1,73 m2 );
- Egzaminy CT, które nie pozwalają na dostarczenie informacji diagnostycznych, ponieważ są one oceniane jako jakość zbyt rzadka i nie można ich interpretować (dotknięte artefakcjami, takimi jak artefakty ruchu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zapalenia mięśnia sercowego lub minoca zdiagnozowanych spektralnych CT
Ramy czasowe: 1 tydzień po badaniu
|
Diagnoza obecności zapalenia mięśnia sercowego/minoca zostanie oceniona.
|
1 tydzień po badaniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Vincenzo Russo, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MioSpectralCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie mięśnia sercowego
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia