Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola spektralnego CT w rozpoznaniu zapalenia mięśnia sercowego/minoca u pacjentów poddawanych badaniom kardioków w celu ostrego bólu w klatce piersiowej

29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Jest to spontaniczne, obserwacyjne badanie przekrojowe i jednoosobowe (CT i MRI) w połączeniu z danymi klinicznymi. Pacjenci z ostrym bólem w klatce piersiowej z niskim/pośrednie prawdopodobieństwem choroby wieńcowej, EKG i/lub troponiny nie diagnostyki lub zmienione zgodnie z obecnymi „standardami opieki” zastosowanej w działach ED/Wytyczne ESC 2020), zostaną zapisane konsekwentnie i ulegnie egzaminom CT za pomocą technologii CT „spektralnej”. Badanie CT pozwoli na zidentyfikowanie wszelkich przyczyn zapalenia nie miokardowego ostrego bólu w klatce piersiowej i za pomocą analizy spektralnej obrazów CT będzie próbowało zidentyfikować znaki sugerujące uszkodzenie mięśnia sercowego (takie jak ECV, LIE, przekrwienie i obrzęk).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Innowacje w dziedzinie CT (tomografia komputerowa) z wprowadzeniem nowych technologii, w tym spektralCT opartych na detektora lub spektralnym CT (SDCT), doprowadziły w ostatnich latach do prawdziwego „przesunięcia paradygmatu” na podstawie oceny obrazów CT ON. czysto „obserwacyjny” do poziomu „Radiomicics”, umożliwiający wprowadzenie dodatkowych cennych informacji ilościowych, uzyskanych tylko poprzez przetwarzanie końcowe za pomocą obrazów CT oprogramowania. W szczególności spektralny CT jest skaner poświęcony charakterystyce tkanki dzięki jego zdolności do „rozbicia” i oddzielenia różnych materiałów, które tworzą tkaniny, tworząc zestawy monoenergetyki (inna KEV) lub selektywne (woda, jod itp.) Obrazy .

Dzięki tej metodzie można zatem uzyskać informacje, które wcześniej można uzyskać za pomocą konwencjonalnego urządzeń CT, takich jak mapy jodu, dane charakterystyki tkanki odejmowania średniej poprzez obliczenie objętości pozakomórkowej (ECV), wizualizację przekrwienia, obrzęku i wielu innych. Jest to właśnie zdolność do scharakteryzowania tkanki mięśnia sercowego, w szczególności w celu podkreślenia obrzęku lub zwłóknienia zastępczego przez obliczenie ECV i późne wzmocnienie jodu (Lie), jest na przykład jednym z najciekawszych aspektów tej nowej metody w dziedzinie obrazowania sercowo -naczyniowego W pilnym/awaryjnym otoczeniu, w którym radiologia odgrywa kluczową rolę w ocenie głównych przyczyn ostrego bólu w klatce piersiowej, takich jak zawał serca, zatorowość płuc, ostre zespoły aorty i zapalenie mięśnia sercowego.

W szczególności CT jest metodą pierwszego rzutu u pacjentów z ostrym bólem w klatce piersiowej z niskim/pośrednikiem prawdopodobieństwa choroby wieńcowej, EKG i/lub nieodiagnostycznego troponiny lub troponiny lub już wykazała jej zdolność do jednoczesnego wykluczenia choroby tętnicy wieńcowej , zatorowość płucna i rozwarstwienie aorty poprzez jedno badanie powszechnie nazywane „Triple Recled”.

Do tej pory jednak nieinwazyjna diagnoza zapalenia mięśnia sercowego/minoca (zawał mięśnia sercowego w tętnicach wieńcowych) nie można uzyskać po ocenie konwencjonalnych obrazów CT i jest prerogatywą obrazowania magnetycznego magnetycznego serca (MRI) [3]. Wartość dodana „spektralnego CT”, dzięki charakterystyce opisanym powyżej, może być wyróżnieniem i/lub wykluczeniem, oprócz trzech wyżej wymienionych przyczyn ostrego bólu w klatce piersiowej (tj. zawał serca, zator płucny i ostry zespół aorty), również ostre zapalenie mięśnia sercowego lub minoca nowa technologia, na której opiera się spektralct, może w rzeczywistości uczynić oznaki sugestywne uszkodzeń mięśnia sercowego, takie jak ECV, kłamstwo, przekrwienie i obrzęk, przez po -Procesowanie tych samych obrazów CT nabytych w zwykłej praktyce klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci z ED lub innych oddziałów szpitala uniwersyteckiego IRCCS w Bolonii (Department of Cardiology Intensywna opieka, jednostka kardiologii), z ostrym bólem klatki piersiowej i niskim/pośredniego prawdopodobieństwem choroby wieńcowej, EKG i/lub Troponin nie diagnostycznym ani zmienionym, które zostaną poddane badaniom CT sercowym przy użyciu technologii „spektralnej” i ewentualnie badań MRI przez zespół Cardioradiology of the Radiology Unit, IRCCS University Hospital of Bolonia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek większy lub równy 18 lat;
  • Pacjenci z ostrym bólem w klatce piersiowej i wskazaniem w przypadku CT lub badanie CT z potrójnym wyprowadzaniem, tj. Niskie/pośrednie prawdopodobieństwo ostrej choroby wieńcowej, EKG i/lub troponiny nie diagnostyczne lub zmienione;
  • Uzyskanie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Bezwzględne przeciwwskazania do badania CT i/lub jodowanego podawania MDC (tj. ciąża, ciężkie zaburzenia nerek u pacjentów bez Dializii z GFR <15-30 ml/min/1,73 m2 );
  • Egzaminy CT, które nie pozwalają na dostarczenie informacji diagnostycznych, ponieważ są one oceniane jako jakość zbyt rzadka i nie można ich interpretować (dotknięte artefakcjami, takimi jak artefakty ruchu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zapalenia mięśnia sercowego lub minoca zdiagnozowanych spektralnych CT
Ramy czasowe: 1 tydzień po badaniu
Diagnoza obecności zapalenia mięśnia sercowego/minoca zostanie oceniona.
1 tydzień po badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincenzo Russo, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie mięśnia sercowego

Subskrybuj