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급성 흉통에 대한 심장 조사를받는 환자에서 심근염/미노카 진단에서 스펙트럼 CT의 역할

2025년 1월 29일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
임상 경련 데이터와 함께 자발적, 관찰 단면 및 단일 중심 영상 (CT 및 MRI) 연구입니다. ED/Department (ESC Guidelines 2020)에 사용 된 현재 "치료 표준"에 따라 진단되거나 변경되지 않은 관상 동맥 질환, ECG 및/또는 트로포 닌의 낮은/중간 확률이 낮은 급성 흉통이있는 환자는 연속으로 등록 될 것입니다. "스펙트럼"CT 기술을 통해 CT 시험을 겪게됩니다. CT 조사는 급성 흉통의 비 마취염 원인을 식별 할 수 있으며 CT 이미지의 스펙트럼 분석을 통해 심근 손상을 암시하는 징후 (예 : ECV, Lie, Hyperemia 및 empema)를 식별하려고합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

탐지기 기반 SpectralCT 또는 Spectral CT (SPCT)를 포함한 새로운 기술을 도입 한 CT 분야 (컴퓨터 단층 촬영)의 혁신은 최근 CT 이미지의 평가에서 진정한 "패러다임 시프트"로 이어졌습니다. "방사선 학"수준에 대한 순수한 "관찰"으로, 소프트웨어 CT 이미지와의 후 처리를 통해서만 얻은 추가적인 귀중한 정량적 정보를 도입 할 수 있습니다. 특히, 스펙트럼 CT .

따라서이 방법을 사용하여, 요오드 맵, 세포 외 부피 (ECV)의 계산, 과수성, 부종의 시각화를 통해 중간 뺄셈 조직 특성화 데이터와 같은 기존의 CT 장비로 이전에 얻을 수있는 정보를 얻을 수 있습니다. ECV 계산 및 후기 요오드 향상 (LIE)에 의해 부종 또는 섬유 성 대체를 강조하는 것이 심근 조직을 특성화하는 능력이 정확한 심혈관 조직 분야 에서이 새로운 방법의 가장 흥미로운 측면 중 하나입니다. 긴급/응급 환경에서 방사선과는 심장 마비, 폐색전증, 급성 대동맥 증후군 및 심근염과 같은 급성 흉통의 주요 원인을 평가하는 데 중요한 역할을합니다.

특히, CT는 관상 동맥 질환, ECG 및/또는 비 진단 트로포 닌 (들)의 낮은/중간 확률을 갖는 급성 흉통 환자의 1 차 방법 또는 이미 질병 관상 동맥 방향을 동시에 배제하는 능력을 보여 주었다. , 폐색전증, 그리고 일반적으로 "트리플 규칙"이라는 단일 검사를 통한 대동맥 해부.

그러나 현재까지, 심근염/미노카의 비 침습적 진단 (관상 동맥의 심근 경색)은 기존의 CT 이미지의 평가로 얻을 수 없으며 심장 자기 공명 영상 (MRI)의 특권이다 [3]. 위에서 설명한 특성 덕분에 "스펙트럼 CT"의 부가 가치는 앞서 언급 한 급성 흉통의 세 가지 원인 (즉, 즉 심장 마비, 폐색전증 및 급성 대동맥 증후군), 또한 급성 심근염 또는 미노카 SpectrAlct가 기반으로하는 새로운 기술은 실제로 ECV, Lie, Hyperemia 및 Elema와 같은 심근 손상을 암시하는 징후를 강조 할 수 있습니다. -일반적인 임상 실습에서 획득 한 동일한 CT 이미지의 처리.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ED 또는 Bologna IRCCS University Hospital (심장 집중 치료부, 심장병학과)의 ED 또는 다른 병동의 연속 환자, 급성 흉통 및 관상 동맥 질환, ECG 및/또는 Troponin의 진단 또는 변경이없는 중간/중간 확률을 가진 다른 병원. 이는 "스펙트럼"기술과 IRCCS University of Bologna의 방사선 학회의 심장 방사선 제 팀의 MRI 시험을 사용하여 심장 CT 검사를받을 것입니다.

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상 또는 같은 나이;
  • 급성 가슴 통증 및 3 중 룰 아웃 CT 또는 관상 동맥 CT 검사에 대한 표시, 즉 급성 관상 동맥 질환의 저/중간 확률, ECG 및/또는 트로포 닌 진단 또는 변경되지 않은 환자;
  • 사전 동의를 얻습니다

제외 기준 :

  • CT 검사 및/또는 요오드화 MDC 관리에 대한 절대 금기 (즉, 즉 GFR <15-30 ml/min/1.73m2를 가진 비 투석 환자의 임신, 심각한 신장 장애 );
  • 진단 정보가 품질이 부족하고 해석 할 수없는 것으로 평가되기 때문에 진단 정보가 제공되지 않는 CT 검사 (모션 아티팩트와 같은 아티팩트의 영향)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스펙트럼 CT로 진단 된 심근염 또는 미노카의 수
기간: 검사 1 주일 후
심근염/미노카의 존재 진단이 평가 될 것입니다.
검사 1 주일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

수사관

  • 수석 연구원: Vincenzo Russo, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MioSpectralCT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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