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Ruolo della TC spettrale nella diagnosi della miocardite/Minoca nei pazienti sottoposti a indagini cardioct per il dolore toracico acuto

È uno studio di imaging a sezione trasversale e a center a center single-center spontanea, accoppiata a dati clinici-laboratorie. I pazienti con dolore toracico acuto con bassa/intermedia di probabilità di malattia coronarica, ECG e/o troponina non diagnostici o alterati in base agli attuali "standard di cura" utilizzati nell'ED/Dipartimento (ESC Guidelines 2020), saranno arruolati consecutivamente e Subirà esami CT mediante tecnologia CT "spettrale". L'indagine CT consentirà di identificare eventuali cause di non miocardite del dolore toracico acuto e mediante analisi spettrale delle immagini CT, cercherà di identificare i segni suggestivi del danno miocardico (come ECV, menzogna, iperemia ed edema).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'innovazione nel campo della TC (tomografia computerizzata) con l'introduzione di nuove tecnologie, tra cui lo spettralct basato sul rivelatore o la CT spettrale (SDCT), ha portato negli ultimi anni a un vero "shift paradigma" da una valutazione delle immagini TC Un livello puramente "osservazionale" a livello di "radiomica", consentendo l'introduzione di ulteriori preziose informazioni quantitative, ottenute solo attraverso la post-elaborazione con le immagini CT del software. In particolare, Spectral CT è uno scanner dedicato alla caratterizzazione dei tessuti grazie alla sua capacità di "abbattere" e separare i diversi materiali che compongono i tessuti, creando set di immagini monoenergetiche (diverse kev) o selettive (acqua, iodio, ecc.) .

Con questo metodo, è quindi possibile ottenere informazioni precedentemente ottenibili con apparecchiature CT convenzionali, come mappe di iodio, dati di caratterizzazione del tessuto di sottrazione media attraverso il calcolo del volume extracellulare (ECV), la visualizzazione di iperemia, edema e molto altro. È proprio la capacità di caratterizzare il tessuto miocardico, in particolare evidenziare edema o una sostituzione fibrotica mediante calcolo ECV e miglioramento tardivo di iodio (Lie), è uno degli aspetti più interessanti di questo nuovo metodo nel campo cardiovascolare Nell'impostazione urgente/di emergenza, in cui la radiologia svolge un ruolo chiave nella valutazione delle principali cause del dolore toracico acuto, come infarto, embolia polmonare, sindromi aortiche acute e miocardite.

In particular, CT is the first-line method in patients with acute chest pain with low/intermediate probability of coronary artery disease, ECG and/or non-diagnostic troponin(s) or and has already demonstrated its ability to simultaneously exclude disease coronary artery , Embolia polmonare e dissezione aortica attraverso un singolo esame comunemente chiamato "Triple esclusione".

Ad oggi, tuttavia, la diagnosi non invasiva della miocardite/Minoca (infarto miocardico nelle arterie coronarie) non è ottenibile dalla valutazione delle immagini CT convenzionali ed è prerogativa dell'imaging di risonanza magnetica cardiaca (MRI) [3]. Il valore aggiunto della "CT spettrale", grazie alle caratteristiche sopra descritte, potrebbe essere quello di evidenziazione e/o esclusa, oltre alle tre cause sopra menzionate del dolore al torace acuto (ad es. Attacco cardiaco, embolia polmonare e sindrome aortica acuta), anche miocardite acuta o Minoca la nuova tecnologia su cui si basa Spectralct potrebbe effettivamente consentire di evidenziare i segni suggestivi di danni miocardici, come ECV, Lie, Iperamia ed Edema, per posta -Processing delle stesse immagini CT acquisite nella solita pratica clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi dell'ED o degli altri reparti dell'ospedale universitario IRCCS di Bologna (Dipartimento di terapia intensiva di cardiologia, unità di cardiologia), con dolore toracico acuto e probabilità bassa/intermedia di malattia coronarica, ECG e/o troponina non diagnostica o alterata che saranno sottoposti a esami CT cardiaci utilizzando la tecnologia "spettrale" e possibilmente esami di risonanza magnetica da parte del team di cardioradiologia dell'unità di radiologia, l'Ospedale universitario IRCCS di Bologna.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età maggiore o uguale a 18 anni;
  • Pazienti con dolore acuto toracico e indicazione per la TC a tripla regola o esame CT coronarico, ovvero probabilità bassa/intermedia di malattia coronarica acuta, ECG e/o troponina non diagnostica o alterata;
  • Ottenere il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni assolute all'esame CT e/o somministrazione MDC iodinata (ad es. gravidanza, grave compromissione renale nei pazienti non dialisi con GFR <15-30 ml/min/1,73 m2 );
  • Esami CT che non consentono di fornire informazioni diagnostiche perché sono valutate come qualità troppo scarsa e non interpretabili (colpiti da artefatti come artefatti di movimento)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di miocardite o minoca diagnosticato con CT spettrale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'esame
Verrà valutata la diagnosi della presenza di miocardite/Minoca.
1 settimana dopo l'esame

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincenzo Russo, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Miocardite acuta

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