- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06804278
Ruolo della TC spettrale nella diagnosi della miocardite/Minoca nei pazienti sottoposti a indagini cardioct per il dolore toracico acuto
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'innovazione nel campo della TC (tomografia computerizzata) con l'introduzione di nuove tecnologie, tra cui lo spettralct basato sul rivelatore o la CT spettrale (SDCT), ha portato negli ultimi anni a un vero "shift paradigma" da una valutazione delle immagini TC Un livello puramente "osservazionale" a livello di "radiomica", consentendo l'introduzione di ulteriori preziose informazioni quantitative, ottenute solo attraverso la post-elaborazione con le immagini CT del software. In particolare, Spectral CT è uno scanner dedicato alla caratterizzazione dei tessuti grazie alla sua capacità di "abbattere" e separare i diversi materiali che compongono i tessuti, creando set di immagini monoenergetiche (diverse kev) o selettive (acqua, iodio, ecc.) .
Con questo metodo, è quindi possibile ottenere informazioni precedentemente ottenibili con apparecchiature CT convenzionali, come mappe di iodio, dati di caratterizzazione del tessuto di sottrazione media attraverso il calcolo del volume extracellulare (ECV), la visualizzazione di iperemia, edema e molto altro. È proprio la capacità di caratterizzare il tessuto miocardico, in particolare evidenziare edema o una sostituzione fibrotica mediante calcolo ECV e miglioramento tardivo di iodio (Lie), è uno degli aspetti più interessanti di questo nuovo metodo nel campo cardiovascolare Nell'impostazione urgente/di emergenza, in cui la radiologia svolge un ruolo chiave nella valutazione delle principali cause del dolore toracico acuto, come infarto, embolia polmonare, sindromi aortiche acute e miocardite.
In particular, CT is the first-line method in patients with acute chest pain with low/intermediate probability of coronary artery disease, ECG and/or non-diagnostic troponin(s) or and has already demonstrated its ability to simultaneously exclude disease coronary artery , Embolia polmonare e dissezione aortica attraverso un singolo esame comunemente chiamato "Triple esclusione".
Ad oggi, tuttavia, la diagnosi non invasiva della miocardite/Minoca (infarto miocardico nelle arterie coronarie) non è ottenibile dalla valutazione delle immagini CT convenzionali ed è prerogativa dell'imaging di risonanza magnetica cardiaca (MRI) [3]. Il valore aggiunto della "CT spettrale", grazie alle caratteristiche sopra descritte, potrebbe essere quello di evidenziazione e/o esclusa, oltre alle tre cause sopra menzionate del dolore al torace acuto (ad es. Attacco cardiaco, embolia polmonare e sindrome aortica acuta), anche miocardite acuta o Minoca la nuova tecnologia su cui si basa Spectralct potrebbe effettivamente consentire di evidenziare i segni suggestivi di danni miocardici, come ECV, Lie, Iperamia ed Edema, per posta -Processing delle stesse immagini CT acquisite nella solita pratica clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Vincenzo Russo, MD
- Numero di telefono: +390512144747
- Email: vincenzo.russo@aosp.bo.it
Luoghi di studio
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-
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contatto:
- Vincenzo Russo, MD
- Numero di telefono: +390512144747
- Email: vincenzo.russo@aosp.bo.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 18 anni;
- Pazienti con dolore acuto toracico e indicazione per la TC a tripla regola o esame CT coronarico, ovvero probabilità bassa/intermedia di malattia coronarica acuta, ECG e/o troponina non diagnostica o alterata;
- Ottenere il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni assolute all'esame CT e/o somministrazione MDC iodinata (ad es. gravidanza, grave compromissione renale nei pazienti non dialisi con GFR <15-30 ml/min/1,73 m2 );
- Esami CT che non consentono di fornire informazioni diagnostiche perché sono valutate come qualità troppo scarsa e non interpretabili (colpiti da artefatti come artefatti di movimento)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di miocardite o minoca diagnosticato con CT spettrale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'esame
|
Verrà valutata la diagnosi della presenza di miocardite/Minoca.
|
1 settimana dopo l'esame
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vincenzo Russo, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MioSpectralCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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