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光谱CT在心肌炎/minoca诊断中的作用在接受心脏检查急性胸痛的患者中

2025年1月29日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
这是一项自发，观察性的横截面和单中心成像（CT和MRI）研究，再加上临床实验室数据。 患有冠状动脉疾病，ECG和/或肌钙蛋白的急性胸痛的患者未诊断或根据ED/部门使用的当前“护理标准”（ESC指南2020年）的诊断或改变的患者（2020年）的诊断或改变。将通过“光谱” CT技术进行CT检查。 CT的研究将允许识别出任何急性胸痛的非心肌炎原因，并通过对CT图像的光谱分析来识别表现出暗示损害心肌损害的迹象（例如ECV，Lie，Hyperemia和Edema）。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

在CT（计算机断层扫描）领域的创新，包括基于检测器的SpectralCT或SpectralC（SDCT）在内的新技术的引入，近年来导致了对CT图像的真实“范式移位”的速度。纯粹是“放射素”级别的“观察性”，允许引入其他有价值的定量信息，仅通过使用软件CT图像进行后处理才能获得。 特别是，由于其“分解”并分离组成织物的不同材料的能力，频谱CT是一种致力于组织表征的扫描仪，创建了一组单烯类（不同的keV）或选择性（水，碘，碘）图像。

使用这种方法，可以通过计算细胞外体积（ECV），高血症，水肿等等，可以获得以前可通过常规CT设备，例如碘图，中等减法组织表征数据获得的信息。 它正是表征心肌组织的能力，特别是通过ECV计算和晚期碘增强（Like）突出显示水肿或纤维化替代（Like），这是该新方法在成像心血管领域中最有趣的方面之一，例如在紧急/紧急情况下，放射学在评估急性胸痛的主要原因（例如心脏病发作，肺栓塞，急性主动脉综合征和心肌炎）中起关键作用。

特别是，CT是患有冠状动脉疾病，ECG和/或非诊断性肌瘤的急性胸痛患者的一线方法，或者已经证明了其同时排除疾病冠状动脉冠状动脉的能力。 ，通过通常称为“三重规则淘汰”的单个检查，肺栓塞和主动脉夹层。

然而，迄今为止，无法从常规CT图像的评估中获得心肌炎/米诺卡（冠状动脉心肌梗死）的非侵入性诊断，并且是心脏磁共振成像（MRI）的特权[3]。 由于上述特征，“光谱CT”的附加值可能是突出显示和/或排除的，除了上述三个急性胸痛的原因（即 心脏病发作，肺栓塞和急性主动脉综合症），急性心肌炎或米诺卡（Minoca）或米诺卡（Minoca - 在通常的临床实践中获取的相同CT图像的处理。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 意大利
      • Bologna、意大利、40138
        • 招聘中
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

来自ED或IRCCS大学博洛尼亚大学医院（心脏病学系，心脏病学部门）的连续患者，患有急性胸痛和冠状动脉疾病的低/中间可能性它将使用“光谱”技术进行心脏CT检查，并可能由博洛尼亚IRCCS大学医院放射学部门心脏放射学小组进行MRI检查。

描述

纳入标准：

  • 年龄大于或等于18岁；
  • 患有急性胸痛的患者以及三范围内CT或冠状动脉CT检查的患者，即急性冠状动脉疾病，ECG和/或肌钙蛋白未诊断或改变的急性冠状动脉疾病的低/中间概率；
  • 获得知情同意

排除标准：

  • CT检查和/或碘化MDC给药的绝对禁忌症（即 GFR <15-30 mL/min/1.73m2的非透析患者的怀孕，严重的肾功能障碍 ）；
  • CT考试不允许提供诊断信息，因为它们被评估为质量太稀缺，无法解释（受运动伪像等文物的影响）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断为光谱CT的心肌炎或MinoCA数量
大体时间：考试后1周
将评估心肌炎/米诺卡的存在的诊断。
考试后1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

调查人员

  • 首席研究员：Vincenzo Russo, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月18日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月29日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月29日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MioSpectralCT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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