- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06804278
Роль спектральной КТ в диагностике миокардита/Minoca у пациентов, проходящих исследования кардиоцвета при острой боли в груди
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Инновации в области КТ (компьютерная томография) с внедрением новых технологий, включая спектралкт на основе детекторов или спектральный КТ (SDCT), привели в последние годы к истинному «смене парадигмы» от оценки изображений КТ на КТ на изображениях на КТ на КТ на изображения Чисто «наблюдение» до уровня «радиомики», позволяющий внедрить дополнительную ценную количественную информацию, полученную только посредством пост-обработки с помощью программного КТ-изображений. В частности, Spectral CT является сканером, посвященным характеристике тканей благодаря его способности «расщеплять» и отделять различные материалы, которые составляют ткани, создавая наборы моноэнергетических (разных кев) или селективных (вода, йод и т. Д.) Полем
Поэтому с помощью этого метода можно получить информацию, ранее доступную с обычным оборудованием КТ, таким как карты йода, данные о характеристике ткани среды посредством расчета внеклеточного объема (ECV), визуализации гиперемии, отека и многого другого. Это именно способность характеризовать ткани миокарда, в частности, выделять отек или фиброзное замену с помощью расчета ECV и повышения кнопки йода (LIE), является одним из наиболее интересных аспектов этого нового метода в области визуализации сердечно -сосудистых, например. В срочной/аварийной обстановке, где радиология играет ключевую роль в оценке основных причин острой боли в груди, таких как сердечный приступ, легочная эмболия, острые аортальные синдромы и миокардит.
В частности, КТ является методом первой линии у пациентов с острой болью в груди с низкой/промежуточной вероятностью заболевания коронарной артерии, ЭКГ и/или недиагностического тропонина (ов) или уже продемонстрировал свою способность одновременно исключать коронарную артерию. , легочная эмболия и рассечение аорты посредством одного обследования, обычно называемого «тройным исключением».
На сегодняшний день, однако, неинвазивный диагноз миокардита/MINOCA (инфаркт миокарда в коронарных артериях) не может быть получена при оценке обычных изображений КТ и является прерогативой сердечной магнитно-резонансной томографии (МРТ) [3]. Дополнительным значением «спектральной КТ» благодаря характеристикам, описанным выше, может быть выделение и/или исключение, в дополнение к трем вышеупомянутым причинам острой боли в груди (т.е. сердечный приступ, легочная эмболия и острый аортальный синдром), также острый миокардит или минока, новая технология, на которой основан спектральк, может фактически сделать возможным выделение признаков, свидетельствующих о повреждении миокарда, таких как ECV, ложь, гиперемия и отек -Процессия тех же изображений КТ, полученных в обычной клинической практике.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Vincenzo Russo, MD
- Номер телефона: +390512144747
- Электронная почта: vincenzo.russo@aosp.bo.it
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Контакт:
- Vincenzo Russo, MD
- Номер телефона: +390512144747
- Электронная почта: vincenzo.russo@aosp.bo.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст превышает или равен 18 годам;
- Пациенты с острой болью в груди и индикацией для КТ с тройным правилом КТ или коронарного обследования КТ, то есть низкая/промежуточная вероятность острой заболевания коронарной артерии, ЭКГ и/или тропонина, не диагностические или измененные;
- Получение информированного согласия
Критерии исключения:
- Абсолютные противопоказания к КТ -экзамену и/или йодированному администрации MDC (т.е. Беременность, тяжелые почечные нарушения у пациентов с не диализом с СКФ <15-30 мл/мин/1,73 м2 );
- КТ -экзамены, которые не позволяют предоставлять диагностическую информацию, поскольку они оцениваются как слишком скудное и не интерпретируемое качество (затронуты такими артефактами, как артефакты движения)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество миокардита или Minoca с диагнозом спектральной КТ
Временное ограничение: Через 1 неделю после экзамена
|
Диагноз наличия миокардита/Minoca будет оценена.
|
Через 1 неделю после экзамена
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Vincenzo Russo, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MioSpectralCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .