- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06804278
Spektral CT:
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Innovation inom området CT (datortomografi) med introduktionen av ny teknik, inklusive detektorbaserade spektralakt eller spektral CT (SDCT), har under de senaste åren lett till en riktig "paradigmskift" från en utvärdering av CT-bilder på En rent "observation" till "radiomik" -nivån, vilket möjliggör införandet av ytterligare värdefull kvantitativ information, erhållen endast genom efterbehandling med programvaru CT-bilder. I synnerhet är Spectral CT en skanner som är dedikerad till vävnadskaraktärisering tack vare dess förmåga att "bryta ner" och separera de olika materialen som utgör tyger, vilket skapar uppsättningar av monoenergetiska (olika keV) eller selektiva (vatten, jod, etc.) bilder .
Med denna metod är det därför möjligt att erhålla information som tidigare kan erhållas med konventionell CT -utrustning, såsom jodkartor, medium subtraktionsvävnadskarakteriseringsdata genom beräkning av extracellulär volym (ECV), visualisering av hyperemi, ödem och mycket mer. Det är just förmågan att karakterisera myokardiell vävnad, särskilt för att lyfta fram ödem eller en fibrotisk ersättning med ECV -beräkning och sen jodförbättring (Lie), är en av de mest intressanta aspekterna av denna nya metod inom området av avbildning av kardiovaskulär, till exempel jodförbättring (Lie) I den brådskande/nödsituationen, där radiologi spelar en nyckelroll i utvärderingen av de främsta orsakerna till akut bröstsmärta, såsom hjärtattack, lungemboli, akuta aortasyndrom och myokardit.
I synnerhet är CT den första linjemetoden hos patienter med akut bröstsmärta med låg/mellanliggande sannolikhet för kranskärlssjukdom, EKG och/eller icke-diagnostisk troponin (S) eller och har redan visat dess förmåga att samtidigt utesluta sjukdomskronorartär , lungemboli och aorta dissektion genom en enda undersökning som vanligtvis kallas "trippel uteslutning".
Hittills kan emellertid inte den icke-invasiva diagnosen av myokardit/minoca (hjärtinfarkt vid koronarartärer) inte erhållas från utvärderingen av konventionella CT-bilder och är befogenhet för hjärtmagnetisk resonansavbildning (MRI) [3]. Det mer värdet på "spektral CT", tack vare de egenskaper som beskrivs ovan, kan vara att lyfta fram och/eller utesluta, utöver de tre ovannämnda orsakerna till akut bröstsmärta (dvs. hjärtattack, lungemboli och akut aortasyndrom), också akut myokardit eller minoca Den nya tekniken som spektralakt är baserad kan faktiskt göra det möjligt att lyfta fram tecken som tyder på myokardiell skada, såsom ECV, lögn, hyperemi och ödem, efter post -Bearbetning av samma CT -bilder som förvärvats i vanlig klinisk praxis.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Vincenzo Russo, MD
- Telefonnummer: +390512144747
- E-post: vincenzo.russo@aosp.bo.it
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekrytering
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Vincenzo Russo, MD
- Telefonnummer: +390512144747
- E-post: vincenzo.russo@aosp.bo.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder större än eller lika med 18 år;
- Patienter med akut bröstsmärta och indikation för trippelreglering-ut CT- eller kranskärlsundersökning, dvs låg/mellanliggande sannolikhet för akut kranskärlssjukdom, EKG och/eller troponin inte diagnostiskt eller förändrat;
- Få informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Absolut kontraindikationer till CT -undersökning och/eller joderad MDC -administration (dvs. Graviditet, svår njurnedsättning hos icke-dialyspatienter med GFR <15-30 ml/min/1,73M2 );
- CT -undersökningar som inte tillåter diagnostisk information eftersom de bedöms som kvalitet för knappa och inte tolkbara (påverkas av artefakter som rörelseföremål)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal myokardit eller minoca diagnostiserade med spektral CT
Tidsram: 1 vecka efter undersökning
|
Diagnos av närvaron av myokardit/minoca kommer att bedömas.
|
1 vecka efter undersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Vincenzo Russo, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MioSpectralCT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .