- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06804278
Papel de la TC espectral en el diagnóstico de miocarditis/Minoca en pacientes sometidos a investigaciones de cardioct por dolor torácico agudo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La innovación en el campo de la TC (tomografía computarizada) con la introducción de nuevas tecnologías, incluido el espectro basado en detector o la CT espectral (SDCT), ha llevado en los últimos años a un verdadero "cambio de paradigma" de una evaluación de imágenes de CT en Un nivel puramente "observacional" del "radiomics", que permite la introducción de información cuantitativa valiosa adicional, obtenida solo a través del postprocesamiento con imágenes CT de software. En particular, Spectral CT es un escáner dedicado a la caracterización del tejido gracias a su capacidad para "descomponerse" y separar los diferentes materiales que componen telas, creando conjuntos de imágenes monoenergéticas (diferentes keV) o selectivas (agua, yodo, etc.) .
Con este método, es posible obtener información previamente obtenible con equipos de CT convencionales, como mapas de yodo, datos de caracterización de tejido de sustracción media a través del cálculo del volumen extracelular (ECV), la visualización de hiperemia, edema y mucho más. Es precisamente la capacidad de caracterizar el tejido miocárdico, en particular para resaltar el edema o un reemplazo fibrótico mediante el cálculo del ECV y la mejora tardía de yodo (mentira), es uno de los aspectos más interesantes de este nuevo método en el campo de la imagen cardiovascular, por ejemplo, En el entorno urgente/de emergencia, donde la radiología juega un papel clave en la evaluación de las principales causas del dolor torácico agudo, como el ataque cardíaco, la embolia pulmonar, los síndromes aórticos agudos y la miocarditis.
En particular, la TC es el método de primera línea en pacientes con dolor torácico agudo con probabilidad baja/intermedia de enfermedad de la arteria coronaria, ECG y/o troponina (s) no diagnóstico o ya ha demostrado su capacidad de excluir simultáneamente la enfermedad arteria coronaria de la enfermedad , embolia pulmonar y disección aórtica a través de un solo examen comúnmente llamado "triple regla".
Hasta la fecha, sin embargo, el diagnóstico no invasivo de miocarditis/Minoca (infarto de miocardio en las arterias coronarias) no se puede obtener a partir de la evaluación de imágenes de TC convencionales y es prerrogativa de la resonancia magnética cardíaca (MRI) [3]. El valor agregado de la "TC espectral", gracias a las características descritas anteriormente, podría ser el de resaltar y/o excluir, además de las tres causas mencionadas de dolor en el pecho agudo (es decir, Ataque cardíaco, embolia pulmonar y síndrome aórtico agudo), también miocarditis aguda o minoca la nueva tecnología en la que se basa SpectralCT podría hacer que sea posible resaltar signos sugestivos de daño miocárdico, como ECV, mentira, hiperemia y edema, por post. -Crocesamiento de las mismas imágenes CT adquiridas en la práctica clínica habitual.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vincenzo Russo, MD
- Número de teléfono: +390512144747
- Correo electrónico: vincenzo.russo@aosp.bo.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Contacto:
- Vincenzo Russo, MD
- Número de teléfono: +390512144747
- Correo electrónico: vincenzo.russo@aosp.bo.it
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18 años;
- pacientes con dolor torácico agudo e indicación para el examen de TC o CT coronaria triple, es decir, probabilidad baja/intermedia de enfermedad coronaria aguda, ECG y/o troponina no diagnóstica o alterada;
- Obtener consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones absolutas para el examen CT y/o la administración de MDC yodada (es decir Embarazo, deterioro renal severo en pacientes no diálicos con TFG <15-30 ml/min/1.73m2 );
- Los exámenes de CT que no permiten que se proporcionen información de diagnóstico porque se evalúan como calidad demasiado escasos y no interpretables (afectados por artefactos como artefactos de movimiento)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de miocarditis o Minoca diagnosticada con TC espectral
Periodo de tiempo: 1 semana después del examen
|
Se evaluará el diagnóstico de la presencia de miocarditis/minoca.
|
1 semana después del examen
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincenzo Russo, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MioSpectralCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .