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Papel de la TC espectral en el diagnóstico de miocarditis/Minoca en pacientes sometidos a investigaciones de cardioct por dolor torácico agudo

29 de enero de 2025 actualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Es un estudio espontáneo, observacional transversal y de imágenes de un solo centro (TC y MRI), junto con datos clínicos de trabajo. Los pacientes con dolor torácico agudo con una probabilidad baja/intermedia de enfermedad de la arteria coronaria, ECG y/o troponina no diagnósticos o alterados de acuerdo con los "estándares de atención" actuales utilizados en el ED/Departamento (Directrices de ESC 2020), se inscribirán consecutiva y se someterá a exámenes CT mediante tecnología CT "espectral". La investigación de CT permitirá identificar cualquier causa no miocarditis de dolor torácico agudo y, mediante el análisis espectral de las imágenes de CT, intentará identificar signos sugestivos de daños miocárdicos (como ECV, mentira, hiperemia y edema).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La innovación en el campo de la TC (tomografía computarizada) con la introducción de nuevas tecnologías, incluido el espectro basado en detector o la CT espectral (SDCT), ha llevado en los últimos años a un verdadero "cambio de paradigma" de una evaluación de imágenes de CT en Un nivel puramente "observacional" del "radiomics", que permite la introducción de información cuantitativa valiosa adicional, obtenida solo a través del postprocesamiento con imágenes CT de software. En particular, Spectral CT es un escáner dedicado a la caracterización del tejido gracias a su capacidad para "descomponerse" y separar los diferentes materiales que componen telas, creando conjuntos de imágenes monoenergéticas (diferentes keV) o selectivas (agua, yodo, etc.) .

Con este método, es posible obtener información previamente obtenible con equipos de CT convencionales, como mapas de yodo, datos de caracterización de tejido de sustracción media a través del cálculo del volumen extracelular (ECV), la visualización de hiperemia, edema y mucho más. Es precisamente la capacidad de caracterizar el tejido miocárdico, en particular para resaltar el edema o un reemplazo fibrótico mediante el cálculo del ECV y la mejora tardía de yodo (mentira), es uno de los aspectos más interesantes de este nuevo método en el campo de la imagen cardiovascular, por ejemplo, En el entorno urgente/de emergencia, donde la radiología juega un papel clave en la evaluación de las principales causas del dolor torácico agudo, como el ataque cardíaco, la embolia pulmonar, los síndromes aórticos agudos y la miocarditis.

En particular, la TC es el método de primera línea en pacientes con dolor torácico agudo con probabilidad baja/intermedia de enfermedad de la arteria coronaria, ECG y/o troponina (s) no diagnóstico o ya ha demostrado su capacidad de excluir simultáneamente la enfermedad arteria coronaria de la enfermedad , embolia pulmonar y disección aórtica a través de un solo examen comúnmente llamado "triple regla".

Hasta la fecha, sin embargo, el diagnóstico no invasivo de miocarditis/Minoca (infarto de miocardio en las arterias coronarias) no se puede obtener a partir de la evaluación de imágenes de TC convencionales y es prerrogativa de la resonancia magnética cardíaca (MRI) [3]. El valor agregado de la "TC espectral", gracias a las características descritas anteriormente, podría ser el de resaltar y/o excluir, además de las tres causas mencionadas de dolor en el pecho agudo (es decir, Ataque cardíaco, embolia pulmonar y síndrome aórtico agudo), también miocarditis aguda o minoca la nueva tecnología en la que se basa SpectralCT podría hacer que sea posible resaltar signos sugestivos de daño miocárdico, como ECV, mentira, hiperemia y edema, por post. -Crocesamiento de las mismas imágenes CT adquiridas en la práctica clínica habitual.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamiento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes consecutivos de la disfunción eréctil o las otras salas del Hospital de Bolonia de la Universidad IRCCS (Departamento de Cardiología Intensiva, Unidad de Cardiología), con dolor torácico agudo y probabilidad baja/intermedia de enfermedad de la arteria coronaria, ECG y/o troponina no diagnosticada o alterada, que serán sometidos a exámenes CT cardíacos utilizando tecnología "espectral" y posiblemente exámenes de resonancia magnética por parte del equipo de cardioradiología de la Unidad de Radiología, Hospital Universitario de Bolonia de IRCCS.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor o igual a 18 años;
  • pacientes con dolor torácico agudo e indicación para el examen de TC o CT coronaria triple, es decir, probabilidad baja/intermedia de enfermedad coronaria aguda, ECG y/o troponina no diagnóstica o alterada;
  • Obtener consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Contraindicaciones absolutas para el examen CT y/o la administración de MDC yodada (es decir Embarazo, deterioro renal severo en pacientes no diálicos con TFG <15-30 ml/min/1.73m2 );
  • Los exámenes de CT que no permiten que se proporcionen información de diagnóstico porque se evalúan como calidad demasiado escasos y no interpretables (afectados por artefactos como artefactos de movimiento)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de miocarditis o Minoca diagnosticada con TC espectral
Periodo de tiempo: 1 semana después del examen
Se evaluará el diagnóstico de la presencia de miocarditis/minoca.
1 semana después del examen

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vincenzo Russo, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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