- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06804278
Papel da tomografia computadorizada espectral no diagnóstico de miocardite/minoca em pacientes submetidos a investigações cardioct para dor no peito aguda
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A inovação no campo da TC (tomografia computadorizada) com a introdução de novas tecnologias, incluindo o espectralCT baseado no detector ou a TC espectral (SDCT), levou nos últimos anos a um verdadeiro "paradigma-deslocamento" de uma avaliação de imagens de CT sobre um nível puramente "observacional" para o nível "radiômica", permitindo a introdução de informações quantitativas valiosas adicionais, obtidas apenas através do pós-processamento com imagens de CT de software. Em particular, a TC espectral é um scanner dedicado à caracterização de tecidos, graças à sua capacidade de "quebrar" e separar os diferentes materiais que compõem tecidos, criando conjuntos de imagens monoenergéticas (diferentes keV) ou seletivas (água, iodo, etc.) .
Com esse método, é possível obter informações anteriormente obtidas com equipamentos de TC convencionais, como mapas de iodo, dados de caracterização de tecido de subtração média através do cálculo do volume extracelular (ECV), a visualização da hiperemia, edema e muito mais. É precisamente a capacidade de caracterizar o tecido miocárdico, em particular destacar edema ou uma substituição fibrótica pelo cálculo do ECV e aprimoramento tardio do iodo (LIE), é um dos aspectos mais interessantes desse novo método no campo da imagem cardiovascular, por exemplo No cenário urgente/de emergência, onde a radiologia desempenha um papel fundamental na avaliação das principais causas da dor no peito aguda, como ataque cardíaco, embolia pulmonar, síndromes aórticas agudas e miocardite.
Em particular, a TC é o método de primeira linha em pacientes com dor no peito aguda com baixa/intermediária de probabilidade de doença arterial coronariana, ECG e/ou troponina (s) não diagnóstica (s) ou já demonstrou sua capacidade de excluir simultaneamente a artéria coronária de doenças , embolia pulmonar e dissecção aórtica através de um único exame comumente chamado de "excluir triplo".
Até o momento, no entanto, o diagnóstico não invasivo de miocardite/minoca (infarto do miocárdio nas artérias coronárias) não é obtido com a avaliação das imagens convencionais de TC e é prerrogativa da ressonância magnética cardíaca (RM) [3]. O valor agregado da "TC espectral", graças às características descritas acima, pode ser a de destacar e/ou excluir, além das três causas acima mencionadas de dor no peito aguda (isto é, ataque cardíaco, embolia pulmonar e síndrome da aórtica aguda), também miocardite aguda ou minoca, a nova tecnologia na qual o SpectralCt se baseia poderia de fato possibilitar os sinais sugestivos de danos do miocárdio, como ECV, mentira, hiperemia e edema, por postagem -Processamento das mesmas imagens de TC adquiridas na prática clínica usual.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vincenzo Russo, MD
- Número de telefone: +390512144747
- E-mail: vincenzo.russo@aosp.bo.it
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contato:
- Vincenzo Russo, MD
- Número de telefone: +390512144747
- E-mail: vincenzo.russo@aosp.bo.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade maior ou igual a 18 anos;
- Pacientes com dor no peito aguda e indicação para a TC tripla ou uma TC ou exame de TC coronariano, isto é, baixa/intermediária de probabilidade de doença arterial coronariana aguda, ECG e/ou troponina não diagnósticos ou alterados;
- Obtendo consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Contra -indicações absolutas ao exame de TC e/ou administração de MDC iodinada (ou seja, Gravidez, comprometimento renal grave em pacientes não-diários com TFG <15-30 ml/min/1,73m2 );
- Os exames de TC que não permitem que as informações de diagnóstico sejam fornecidas porque são avaliadas como qualidade muito escassa e não interpretável (afetada por artefatos como artefatos de movimento)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de miocardite ou minoca diagnosticada com TC espectral
Prazo: 1 semana após o exame
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O diagnóstico da presença de miocardite/minoca será avaliado.
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1 semana após o exame
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincenzo Russo, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MioSpectralCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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