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Papel da tomografia computadorizada espectral no diagnóstico de miocardite/minoca em pacientes submetidos a investigações cardioct para dor no peito aguda

29 de janeiro de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
É um estudo espontâneo, observacional transversal e de imagens de centro único (TC e RM), juntamente com dados clínicos-laboratórios. Pacientes com dor no peito aguda com baixa/intermediária de probabilidade de doença arterial coronariana, ECG e/ou troponina não diagnósticos ou alterados de acordo com os atuais "padrões de atendimento" usados ​​no DE Departamento (Diretrizes da ESC 2020), serão inscritos consecutivamente e Will Sufons TC, por meio da tecnologia "espectral" de TC. A investigação da TC permitirá identificar quaisquer causas não miocardite de dor no peito aguda e, por meio de análise espectral de imagens de TC, tentará identificar sinais sugestivos de danos miocárdicos (como ECV, mentira, hiperemia e edema).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A inovação no campo da TC (tomografia computadorizada) com a introdução de novas tecnologias, incluindo o espectralCT baseado no detector ou a TC espectral (SDCT), levou nos últimos anos a um verdadeiro "paradigma-deslocamento" de uma avaliação de imagens de CT sobre um nível puramente "observacional" para o nível "radiômica", permitindo a introdução de informações quantitativas valiosas adicionais, obtidas apenas através do pós-processamento com imagens de CT de software. Em particular, a TC espectral é um scanner dedicado à caracterização de tecidos, graças à sua capacidade de "quebrar" e separar os diferentes materiais que compõem tecidos, criando conjuntos de imagens monoenergéticas (diferentes keV) ou seletivas (água, iodo, etc.) .

Com esse método, é possível obter informações anteriormente obtidas com equipamentos de TC convencionais, como mapas de iodo, dados de caracterização de tecido de subtração média através do cálculo do volume extracelular (ECV), a visualização da hiperemia, edema e muito mais. É precisamente a capacidade de caracterizar o tecido miocárdico, em particular destacar edema ou uma substituição fibrótica pelo cálculo do ECV e aprimoramento tardio do iodo (LIE), é um dos aspectos mais interessantes desse novo método no campo da imagem cardiovascular, por exemplo No cenário urgente/de emergência, onde a radiologia desempenha um papel fundamental na avaliação das principais causas da dor no peito aguda, como ataque cardíaco, embolia pulmonar, síndromes aórticas agudas e miocardite.

Em particular, a TC é o método de primeira linha em pacientes com dor no peito aguda com baixa/intermediária de probabilidade de doença arterial coronariana, ECG e/ou troponina (s) não diagnóstica (s) ou já demonstrou sua capacidade de excluir simultaneamente a artéria coronária de doenças , embolia pulmonar e dissecção aórtica através de um único exame comumente chamado de "excluir triplo".

Até o momento, no entanto, o diagnóstico não invasivo de miocardite/minoca (infarto do miocárdio nas artérias coronárias) não é obtido com a avaliação das imagens convencionais de TC e é prerrogativa da ressonância magnética cardíaca (RM) [3]. O valor agregado da "TC espectral", graças às características descritas acima, pode ser a de destacar e/ou excluir, além das três causas acima mencionadas de dor no peito aguda (isto é, ataque cardíaco, embolia pulmonar e síndrome da aórtica aguda), também miocardite aguda ou minoca, a nova tecnologia na qual o SpectralCt se baseia poderia de fato possibilitar os sinais sugestivos de danos do miocárdio, como ECV, mentira, hiperemia e edema, por postagem -Processamento das mesmas imagens de TC adquiridas na prática clínica usual.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Bologna, Itália, 40138
        • Recrutamento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos do DE ou de outras enfermarias do Hospital Universitário IRCCS de Bolonha (Departamento de Cardiologia Intensivo, Unidade de Cardiologia), com dor no peito aguda e baixa/intermediária de doença arterial coronariana, ECG e/ou troponina não diagnóstico ou alterado, que serão submetidos a exames cardíacos de TC, usando a tecnologia "espectral" e possivelmente os exames de ressonância magnética pela equipe de cardioradiologia da Unidade de Radiologia, Hospital da Universidade IRCCS de Bolonha.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade maior ou igual a 18 anos;
  • Pacientes com dor no peito aguda e indicação para a TC tripla ou uma TC ou exame de TC coronariano, isto é, baixa/intermediária de probabilidade de doença arterial coronariana aguda, ECG e/ou troponina não diagnósticos ou alterados;
  • Obtendo consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Contra -indicações absolutas ao exame de TC e/ou administração de MDC iodinada (ou seja, Gravidez, comprometimento renal grave em pacientes não-diários com TFG <15-30 ml/min/1,73m2 );
  • Os exames de TC que não permitem que as informações de diagnóstico sejam fornecidas porque são avaliadas como qualidade muito escassa e não interpretável (afetada por artefatos como artefatos de movimento)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de miocardite ou minoca diagnosticada com TC espectral
Prazo: 1 semana após o exame
O diagnóstico da presença de miocardite/minoca será avaliado.
1 semana após o exame

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vincenzo Russo, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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