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Rôle de la tomodensitométrie spectrale dans le diagnostic de la myocardite / Minoca chez les patients subissant des recherches cardioct pour des douleurs thoraciques aiguës

Il s'agit d'une étude d'imagerie transversale et à une seule coupe (CT et IRM) spontanée et observationnelle, associée à des données de laboratoire clinique. Les patients souffrant de douleurs thoraciques aiguës avec une probabilité faible / intermédiaire de maladie coronarienne, ECG et / ou troponine non diagnostique ou modifiée selon les "normes de soins" actuelles utilisées dans l'urgence / département (Guidelines ESC 2020), seront inscrites consécutivement et subira des examens CT au moyen de la technologie CT "spectrale". L'enquête CT permettra d'identifier toutes les causes non myocardites de douleur thoracique aiguë et au moyen d'une analyse spectrale des images CT, il tentera d'identifier les signes suggérant des dommages myocardiques (tels que la CEV, le mensonge, l'hyperémie et l'œdème).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'innovation dans le domaine de la tomodensitométrie (tomodensitométrie) avec l'introduction de nouvelles technologies, y compris le spectralct ou la TDM spectrale basée sur les détecteurs, a mené ces dernières années à un véritable "paradigm-shift" à partir d'une évaluation des images CT sur Un niveau purement "observationnel" au niveau "radiomique", permettant l'introduction d'informations quantitatives précieuses supplémentaires, obtenues uniquement en post-traitement avec des images CT logicielles. En particulier, Spectral CT est un scanner dédié à la caractérisation des tissus grâce à sa capacité à "décomposer" et à séparer les différents matériaux qui composent les tissus, à créer des ensembles d'images monoénergétiques (KEV différentes) ou sélectives (eau, iode, etc.) .

Avec cette méthode, il est donc possible d'obtenir des informations précédemment disponibles avec des équipements CT conventionnels, tels que les cartes d'iode, les données de caractérisation des tissus de soustraction moyenne par le calcul du volume extracellulaire (ECV), la visualisation de l'hyperémie, de l'œdème et bien plus encore. C'est précisément la capacité de caractériser le tissu myocardique, en particulier pour mettre en évidence l'œdème ou un remplacement fibrotique par le calcul ECV et l'amélioration tardive de l'iode (mensonge), est l'un des aspects les plus intéressants de cette nouvelle méthode dans le domaine de l'imagerie cardiovasculaire, par exemple Dans le cadre urgent / d'urgence, où la radiologie joue un rôle clé dans l'évaluation des principales causes de la douleur thoracique aiguë, comme la crise cardiaque, l'embolie pulmonaire, les syndromes aortiques aigus et la myocardite.

En particulier, la TDM est la méthode de première ligne chez les patients souffrant de douleurs thoraciques aiguës avec une probabilité faible / intermédiaire de maladie coronarienne, d'ECG et / ou de troponine (s) non diagnostique ou a déjà démontré sa capacité à exclure simultanément l'artère coronaire de la maladie , Embolie pulmonaire et dissection aortique par un seul examen communément appelé "triple règle".

À ce jour, cependant, le diagnostic non invasif de la myocardite / Minoca (infarctus du myocarde dans les artères coronaires) ne peut pas être obtenu à partir de l'évaluation des images CT conventionnelles et est la prérogative de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM) [3]. La valeur ajoutée du "CT spectral", grâce aux caractéristiques décrites ci-dessus, pourrait être celle de la mise en évidence et / ou de l'exclusion, en plus des trois causes susmentionnées de douleur thoracique aiguë (c'est-à-dire crise cardiaque, embolie pulmonaire et syndrome aortique aigu), également une myocardite aiguë ou Minoca La nouvelle technologie sur laquelle la spectralct est basée pourrait en fait permettre de mettre en évidence des signes suggérant des dommages myocardiques, tels que l'ECV, le mensonge, l'hyperémie et l'œdème, par post - Procédé des mêmes images CT acquises dans la pratique clinique habituelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Bologna, Italie, 40138
        • Recrutement
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consécutifs de l'urgence ou des autres quartiers de l'hôpital universitaire de Bologne de l'IRCCS (Département de soins en cardiologie, unité de cardiologie), avec des douleurs thoraciques aiguës et une probabilité faible / intermédiaire de maladie coronarienne, ECG et / ou troponine non diagnostique ou modifiée, qui sera soumis à des examens cardiaques CT en utilisant la technologie "spectrale" et éventuellement des examens d'IRM par l'équipe de cardioradiologie de l'unité de radiologie, IRCCS University Hospital of Bologne.

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge supérieur ou égal à 18 ans;
  • Les patients présentant une douleur thoracique aiguë et une indication pour un examen CT ou CT coronarien à triple rubrique, c'est-à-dire une probabilité faible / intermédiaire de maladie coronarienne aiguë, l'ECG et / ou la troponine non diagnostique ou modifiée;
  • Obtenir un consentement éclairé

Critères d'exclusion:

  • Contre-indications absolues à l'examen CT et / ou administration MDC iodée (c'est-à-dire. grossesse, trouble rénal grave chez les patients non dialysés avec DFG <15-30 ml / min / 1,73m2 ));
  • Les examens CT qui ne permettent pas d'informations diagnostiques à fournir car elles sont évaluées comme une qualité trop rares et non interprétables (affectées par des artefacts tels que des artefacts de mouvement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de myocardite ou de minoca diagnostiqué avec une TDM spectrale
Délai: 1 semaine après l'examen
Le diagnostic de la présence de myocardite / Minoca sera évalué.
1 semaine après l'examen

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vincenzo Russo, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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