- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06804278
Rôle de la tomodensitométrie spectrale dans le diagnostic de la myocardite / Minoca chez les patients subissant des recherches cardioct pour des douleurs thoraciques aiguës
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'innovation dans le domaine de la tomodensitométrie (tomodensitométrie) avec l'introduction de nouvelles technologies, y compris le spectralct ou la TDM spectrale basée sur les détecteurs, a mené ces dernières années à un véritable "paradigm-shift" à partir d'une évaluation des images CT sur Un niveau purement "observationnel" au niveau "radiomique", permettant l'introduction d'informations quantitatives précieuses supplémentaires, obtenues uniquement en post-traitement avec des images CT logicielles. En particulier, Spectral CT est un scanner dédié à la caractérisation des tissus grâce à sa capacité à "décomposer" et à séparer les différents matériaux qui composent les tissus, à créer des ensembles d'images monoénergétiques (KEV différentes) ou sélectives (eau, iode, etc.) .
Avec cette méthode, il est donc possible d'obtenir des informations précédemment disponibles avec des équipements CT conventionnels, tels que les cartes d'iode, les données de caractérisation des tissus de soustraction moyenne par le calcul du volume extracellulaire (ECV), la visualisation de l'hyperémie, de l'œdème et bien plus encore. C'est précisément la capacité de caractériser le tissu myocardique, en particulier pour mettre en évidence l'œdème ou un remplacement fibrotique par le calcul ECV et l'amélioration tardive de l'iode (mensonge), est l'un des aspects les plus intéressants de cette nouvelle méthode dans le domaine de l'imagerie cardiovasculaire, par exemple Dans le cadre urgent / d'urgence, où la radiologie joue un rôle clé dans l'évaluation des principales causes de la douleur thoracique aiguë, comme la crise cardiaque, l'embolie pulmonaire, les syndromes aortiques aigus et la myocardite.
En particulier, la TDM est la méthode de première ligne chez les patients souffrant de douleurs thoraciques aiguës avec une probabilité faible / intermédiaire de maladie coronarienne, d'ECG et / ou de troponine (s) non diagnostique ou a déjà démontré sa capacité à exclure simultanément l'artère coronaire de la maladie , Embolie pulmonaire et dissection aortique par un seul examen communément appelé "triple règle".
À ce jour, cependant, le diagnostic non invasif de la myocardite / Minoca (infarctus du myocarde dans les artères coronaires) ne peut pas être obtenu à partir de l'évaluation des images CT conventionnelles et est la prérogative de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM) [3]. La valeur ajoutée du "CT spectral", grâce aux caractéristiques décrites ci-dessus, pourrait être celle de la mise en évidence et / ou de l'exclusion, en plus des trois causes susmentionnées de douleur thoracique aiguë (c'est-à-dire crise cardiaque, embolie pulmonaire et syndrome aortique aigu), également une myocardite aiguë ou Minoca La nouvelle technologie sur laquelle la spectralct est basée pourrait en fait permettre de mettre en évidence des signes suggérant des dommages myocardiques, tels que l'ECV, le mensonge, l'hyperémie et l'œdème, par post - Procédé des mêmes images CT acquises dans la pratique clinique habituelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vincenzo Russo, MD
- Numéro de téléphone: +390512144747
- E-mail: vincenzo.russo@aosp.bo.it
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- Recrutement
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contact:
- Vincenzo Russo, MD
- Numéro de téléphone: +390512144747
- E-mail: vincenzo.russo@aosp.bo.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans;
- Les patients présentant une douleur thoracique aiguë et une indication pour un examen CT ou CT coronarien à triple rubrique, c'est-à-dire une probabilité faible / intermédiaire de maladie coronarienne aiguë, l'ECG et / ou la troponine non diagnostique ou modifiée;
- Obtenir un consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Contre-indications absolues à l'examen CT et / ou administration MDC iodée (c'est-à-dire. grossesse, trouble rénal grave chez les patients non dialysés avec DFG <15-30 ml / min / 1,73m2 ));
- Les examens CT qui ne permettent pas d'informations diagnostiques à fournir car elles sont évaluées comme une qualité trop rares et non interprétables (affectées par des artefacts tels que des artefacts de mouvement)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de myocardite ou de minoca diagnostiqué avec une TDM spectrale
Délai: 1 semaine après l'examen
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Le diagnostic de la présence de myocardite / Minoca sera évalué.
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1 semaine après l'examen
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincenzo Russo, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MioSpectralCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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