Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van spectrale CT bij de diagnose van myocarditis/minoca bij patiënten die cardiOct onderzoeken ondergaan voor acute pijn op de borst

Het is een spontane, observationele cross-sectionele en single-center beeldvorming (CT en MRI) studie, in combinatie met klinisch-laboratoriumgegevens. Patiënten met acute pijn op de borst met een lage/tussenliggende waarschijnlijkheid van kransslagaderaandoeningen, ECG en/of troponine niet diagnostisch of gewijzigd volgens de huidige "zorgstandaarden" die worden gebruikt in de ED/Department (ESC -richtlijnen 2020), worden opgenomen zal CT -onderzoeken ondergaan door middel van "spectrale" CT -technologie. CT-onderzoek zal het mogelijk maken om niet-myocarditis oorzaken van acute pijn op de borst te identificeren en door middel van spectrale analyse van CT-afbeeldingen zal het proberen tekenen te identificeren die wijzen op schade myocardiaal (zoals ECV, leugen, hyperemie en oedeem).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Innovatie op het gebied van CT (computertomografie) met de introductie van nieuwe technologieën, waaronder het detectorgebaseerde spectralct of spectrale CT (SDCT), heeft de afgelopen jaren geleid tot een echte "paradigm-shift" van een evaluatie van CT-afbeeldingen op Een puur "observationeel" voor het "radiomics" -niveau, waardoor extra waardevolle kwantitatieve informatie mogelijk is, alleen verkregen door nabewerking met software CT-afbeeldingen. In het bijzonder is spectrale CT een scanner gewijd aan weefselkarakterisering dankzij het vermogen om "af te breken" en de verschillende materialen te scheiden die stoffen vormen, waardoor sets van monoenergetische (verschillende keV) of selectieve (water, jodium, enz.) Afbeeldingen worden gecreëerd. .

Met deze methode is het daarom mogelijk om informatie te verkrijgen die eerder verkrijgbaar is met conventionele CT -apparatuur, zoals jodiumkaarten, gemiddelde aftrekweefselkarakterisatiegegevens door de berekening van het extracellulaire volume (ECV), de visualisatie van hyperemie, oedeem en nog veel meer. Het is precies het vermogen om myocardiaal weefsel te karakteriseren, met name om oedeem of een fibrotische vervanging te benadrukken door ECV -berekening en late jodiumverbetering (leugen), is een van de meest interessante aspecten van deze nieuwe methode op het gebied van beeldvormende cardiovasculair, bijvoorbeeld In de dringende/noodsituatie, waarbij radiologie een sleutelrol speelt bij de evaluatie van de belangrijkste oorzaken van acute pijn op de borst, zoals hartaanval, longembolie, acute aortayndromen en myocarditis.

In het bijzonder is CT de eerstelijnsmethode bij patiënten met acute pijn op de borst met een lage/tussenliggende waarschijnlijkheid van kransslagaderaandoeningen, ECG en/of niet-diagnostische troponine (s) of heeft het vermogen al aangetoond om tegelijkertijd de ziektevaart van de ziekte uit te sluiten , longembolie en aortale dissectie door een enkel onderzoek dat gewoonlijk "drievoudige uitsluiten" wordt genoemd.

Tot op heden is de niet-invasieve diagnose van myocarditis/minoca (myocardinfarct bij kransslagaders) echter niet verkrijgbaar bij de evaluatie van conventionele CT-beelden en is voorrecht op cardiale magnetische resonantie-beeldvorming (MRI) [3]. De toegevoegde waarde van de "spectrale CT", dankzij de hierboven beschreven kenmerken, zou die van het benadrukken en/of uitsluiten, naast de drie bovengenoemde oorzaken van acute pijn op de borst (d.w.z. hartaanval, longembolie en acuut aorta -syndroom), ook acute myocarditis of minoca De nieuwe technologie waarop spectralct is gebaseerd, zou het in feite mogelijk kunnen maken om tekenen te benadrukken die wijzen op myocardiale schade, zoals ECV, leugen, leugen, hyperemie en oedeem, per post, per post -Cessing van dezelfde CT -afbeeldingen die zijn verkregen in de gebruikelijke klinische praktijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Bologna, Italië, 40138
        • Werving
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten van ED of de andere afdelingen van het IRCCS University Hospital of Bologna (Department of Cardiology Intensive Care, Cardiology Unit), met acute pijn op de borst en lage/tussenliggende waarschijnlijkheid van kransslagaderziekte, ECG en/of troponine niet diagnostisch of veranderd, die zullen worden onderworpen aan cardiale CT -onderzoeken met behulp van "spectrale" technologie en mogelijk MRI -onderzoeken door het Cardioradiology Team van de Radiology Unit, IRCCS University Hospital of Bologna.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar;
  • Patiënten met acute pijn op de borst en indicatie voor Triple-Rule-Out CT of coronair CT-onderzoek, d.w.z. een lage/tussenliggende waarschijnlijkheid van acute kransslagaderziekte, ECG en/of troponine niet diagnostisch of veranderd;
  • Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Absolute contra -indicaties voor CT -onderzoek en/of gejodeerde MDC -toediening (d.w.z. Zwangerschap, ernstige nierinsufficiëntie bij niet-dialysepatiënten met GFR <15-30 ml/min/1.73m2 );
  • CT -onderzoeken die niet toestaan ​​dat diagnostische informatie wordt verstrekt omdat ze als kwaliteit te schaars en niet interpreteerbaar worden beoordeeld (getroffen door artefacten zoals bewegingsartefacten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal myocarditis of minoca gediagnosticeerd met spectrale CT
Tijdsspanne: 1 week na onderzoek
De diagnose van de aanwezigheid van myocarditis/minoca zal worden beoordeeld.
1 week na onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vincenzo Russo, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren