- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06804278
Rol van spectrale CT bij de diagnose van myocarditis/minoca bij patiënten die cardiOct onderzoeken ondergaan voor acute pijn op de borst
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Innovatie op het gebied van CT (computertomografie) met de introductie van nieuwe technologieën, waaronder het detectorgebaseerde spectralct of spectrale CT (SDCT), heeft de afgelopen jaren geleid tot een echte "paradigm-shift" van een evaluatie van CT-afbeeldingen op Een puur "observationeel" voor het "radiomics" -niveau, waardoor extra waardevolle kwantitatieve informatie mogelijk is, alleen verkregen door nabewerking met software CT-afbeeldingen. In het bijzonder is spectrale CT een scanner gewijd aan weefselkarakterisering dankzij het vermogen om "af te breken" en de verschillende materialen te scheiden die stoffen vormen, waardoor sets van monoenergetische (verschillende keV) of selectieve (water, jodium, enz.) Afbeeldingen worden gecreëerd. .
Met deze methode is het daarom mogelijk om informatie te verkrijgen die eerder verkrijgbaar is met conventionele CT -apparatuur, zoals jodiumkaarten, gemiddelde aftrekweefselkarakterisatiegegevens door de berekening van het extracellulaire volume (ECV), de visualisatie van hyperemie, oedeem en nog veel meer. Het is precies het vermogen om myocardiaal weefsel te karakteriseren, met name om oedeem of een fibrotische vervanging te benadrukken door ECV -berekening en late jodiumverbetering (leugen), is een van de meest interessante aspecten van deze nieuwe methode op het gebied van beeldvormende cardiovasculair, bijvoorbeeld In de dringende/noodsituatie, waarbij radiologie een sleutelrol speelt bij de evaluatie van de belangrijkste oorzaken van acute pijn op de borst, zoals hartaanval, longembolie, acute aortayndromen en myocarditis.
In het bijzonder is CT de eerstelijnsmethode bij patiënten met acute pijn op de borst met een lage/tussenliggende waarschijnlijkheid van kransslagaderaandoeningen, ECG en/of niet-diagnostische troponine (s) of heeft het vermogen al aangetoond om tegelijkertijd de ziektevaart van de ziekte uit te sluiten , longembolie en aortale dissectie door een enkel onderzoek dat gewoonlijk "drievoudige uitsluiten" wordt genoemd.
Tot op heden is de niet-invasieve diagnose van myocarditis/minoca (myocardinfarct bij kransslagaders) echter niet verkrijgbaar bij de evaluatie van conventionele CT-beelden en is voorrecht op cardiale magnetische resonantie-beeldvorming (MRI) [3]. De toegevoegde waarde van de "spectrale CT", dankzij de hierboven beschreven kenmerken, zou die van het benadrukken en/of uitsluiten, naast de drie bovengenoemde oorzaken van acute pijn op de borst (d.w.z. hartaanval, longembolie en acuut aorta -syndroom), ook acute myocarditis of minoca De nieuwe technologie waarop spectralct is gebaseerd, zou het in feite mogelijk kunnen maken om tekenen te benadrukken die wijzen op myocardiale schade, zoals ECV, leugen, leugen, hyperemie en oedeem, per post, per post -Cessing van dezelfde CT -afbeeldingen die zijn verkregen in de gebruikelijke klinische praktijk.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Vincenzo Russo, MD
- Telefoonnummer: +390512144747
- E-mail: vincenzo.russo@aosp.bo.it
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Werving
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Contact:
- Vincenzo Russo, MD
- Telefoonnummer: +390512144747
- E-mail: vincenzo.russo@aosp.bo.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar;
- Patiënten met acute pijn op de borst en indicatie voor Triple-Rule-Out CT of coronair CT-onderzoek, d.w.z. een lage/tussenliggende waarschijnlijkheid van acute kransslagaderziekte, ECG en/of troponine niet diagnostisch of veranderd;
- Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Absolute contra -indicaties voor CT -onderzoek en/of gejodeerde MDC -toediening (d.w.z. Zwangerschap, ernstige nierinsufficiëntie bij niet-dialysepatiënten met GFR <15-30 ml/min/1.73m2 );
- CT -onderzoeken die niet toestaan dat diagnostische informatie wordt verstrekt omdat ze als kwaliteit te schaars en niet interpreteerbaar worden beoordeeld (getroffen door artefacten zoals bewegingsartefacten)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal myocarditis of minoca gediagnosticeerd met spectrale CT
Tijdsspanne: 1 week na onderzoek
|
De diagnose van de aanwezigheid van myocarditis/minoca zal worden beoordeeld.
|
1 week na onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincenzo Russo, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MioSpectralCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .