子宮内授精におけるHCG後の42時間後の精子授精の関心 (SYNcIU)
2026年5月4日 更新者：University Hospital, Toulouse
子宮内授精におけるHCG後の42時間後の精子授精の関心：ランダム化比較試験。同期
子宮内授精（IUI）は、不妊症を治療するための一般的な治療オプションです。
通常、排卵をトリガーするためにHCG注射後36時間を実行します。
しかし、研究では、IUIをHCG後42時間に遅らせると、受精のための卵の品質と精子の同期が改善され、妊娠率が高くなる可能性があることが示唆されています。
提案された優位性調査は、HCG注射後42時間と36時間のIUIタイミングを比較して、出生率への影響を評価することを目的としています。
主な目的は、HCG後の2つのタイミング間隔でIUIの有効性（出生率）を評価することです（42〜43時間対36〜37時間）。
調査の概要
詳細な説明
不妊は世界中のカップルの約15％に影響を与える大きな問題であり、進行性の年齢や不健康なライフスタイルなどのさまざまな要因により顕著な増加があります。
子宮内授精（IUI）は、受胎の可能性を高めることを目的とする一般的な治療オプションです。
卵胞の成長を促進するための卵巣刺激が先行します。
伝統的に、IUIは排卵をトリガーするためにHCG注射の36時間後に行われていましたが、研究ではそれを遅らせるための利点が示唆されています。
研究により、IUIをHCG後42時間に遅らせると、卵細胞の品質と精子同期が施肥のために改善される可能性があることが示されています。
ランダム化された臨床試験では、UTIが42時間まで遅れた妊娠率が高いことが示されています。
したがって、使用する精子の起源を考慮して、36時間36時間後42時間後にIUを比較するための優位性研究を提案します。
この研究は、HCG-IU遅延が出生率に及ぼす影響を最初に評価します。
すべてのセンターで、通常の手順に従って授精が行われます。
実験群の患者はゴナドトロピンによって刺激され、排卵はGNRH拮抗薬によってブロックされ、HCGによって引き起こされ、HCG後42〜43時間の間にIUが発生するようになります。
これらの治療は、対照群に似ています。
排卵トリガーのタイミングと比較したIUIのタイミングのみが異なります。
比較グループでは、HCG後36〜37時間の間に子宮内授精を実行するために排卵がトリガーされます（臨床診療の場合はすでにそうです）。
この研究では盲検化は不可能です。
一方、異なるエンドポイントは、ランダム化グループが評価する婦人科医によって盲目にされることなく評価されます。
含まれる患者の監視は、ケア経路に似ています。
フォローアップデータ（妊娠検査、妊娠超音波、出生の進行）は、ケアと同じ方法で実行されます（これらのデータは必然的に収集されます）
研究の種類
介入
入学 (推定)
692
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Celia BETTIOL, CRA
- メール：bettiol.c@chu-toulouse.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jessika MOREAU, MD
- 電話番号：+33 567771017
- メール：moreau.je@chu-toulouse.fr
研究場所
-
-
-
Bordeaux、フランス
- まだ募集していません
- CHU Bordeaux
-
コンタクト：
- Lucie CHANSEL-DEBORDEAUX, MD
- 電話番号：+33 05 56 79 56 81
- メール：lucie.chansel-debordeaux@chu-bordeaux.fr
-
主任研究者：
- Lucie Chansel Debordeaux, MD
-
La Réunion、フランス
- まだ募集していません
- CHU La Réunion
-
コンタクト：
- Joffrey MONS, MD
- 電話番号：+33 02 62 35 95 19
- メール：joffrey.mons@chu-reunion.fr
-
主任研究者：
- Joffrey MONS, MD
-
Poitiers、フランス
- まだ募集していません
- CHU Poitiers
-
コンタクト：
- Stéphanie ROBERT BITAUDEAU, MD
- 電話番号：+33 05.49.44.39.56
- メール：Stephanie.ROBERT-BITAUDEAU@chu-poitiers.fr
-
主任研究者：
- Stephanie ROBERT-BITAUDEAU, MD
-
Toulouse、フランス
- 募集
- Chu Toulouse
-
コンタクト：
- Jessika MOREAU, MD
- 電話番号：+33 567771017
- メール：moreau.je@chu-toulouse.fr
-
主任研究者：
- Jessika MOREAU, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 妊娠を希望する女性が18〜43歳で、配偶者が包含時に18歳から60歳である独身の未婚の女性または異性愛者または同性愛者のカップル。
- 授精を受ける女性のための2つの透過性チューブ
- 配偶者の精子（以前の生存移動検査で100万以上の授乳可能な精子の数）または精子の寄付
- この児童プロジェクトの第1または2番目の子宮内授精
- GNRH拮抗薬によるゴナドトロピンによる卵巣刺激（固定日に導入された、または中心の濾胞サイズ基準に従って）
- 少なくとも妊娠検査までプロゲスチンによる黄体相サポート
- 該当する場合は、社会保障制度の所属または受益者またはカップルの両方のパートナーに相当するもの
- 未婚の女性またはカップルの両方のメンバーが署名した無料のインフォームドコンセント
- フランスの生命倫理法に従って、PMAへのアクセスの条件に対応するカップルと未婚の女性
除外基準：
- 子宮内膜症期IIIまたはIV
- 異所性妊娠の歴史
- ≥3の自然流産
- 2人のパートナーのうちの1人（または両方）が正義の保護、後見人またはキュレーターシップの下である独身女性またはカップル
- すでに研究に一度参加した独身女性またはカップル
- 別の介入臨床研究に参加している独身女性またはカップル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ：HCG後42〜43時間の授精
実験群の患者はゴナドトロピンによって刺激され、排卵はGNRH拮抗薬によってブロックされ、HCGによって引き起こされ、HCG後42〜43時間の間にIUが発生するようになります。
これらの治療は、対照群に似ています。
排卵トリガーのタイミングと比較したIUIのタイミングのみが異なります
|
患者はゴナドトロピンによって刺激され、排卵はGNRH拮抗薬によってブロックされ、HCGによってトリガーされ、HCG後42〜43時間の間にIUが発生するようになります
|
|
アクティブコンパレータ：コントロールグループ：HCG後36〜37時間の授精
比較グループでは、患者はゴナドトロピンとGNRH拮抗薬で刺激され、その排卵が引き起こされ、HCG後36〜37時間の間に子宮内授精が行われる（臨床診療の場合は既にあるため）。
|
患者は、排卵が引き起こされ、HCG後36〜37時間の間に子宮内授精が行われるゴナドトロピンとGNRH拮抗薬で刺激されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
女性ごとに少なくとも1人の生まれた妊娠22週間後の分娩率
時間枠：配達日
|
出生率は、IUIの試みの有効性（成功）を判断するための最も関連性の高い臨床基準です。
この基準は、生物医学機関への規制方法での出産後のデータと送信の義務的な収集を介して、センターの通常の手順に従って評価されます。
|
配達日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生化学的妊娠率
時間枠：妊娠検査の日：授精後15日（T0）
|
Β-HCG> 100 IU/Lの数
|
妊娠検査の日：授精後15日（T0）
|
|
臨床妊娠率
時間枠：6週間の無月経（SA）で実現した超音波中
|
胎児の心臓活動を伴う少なくとも1つの子宮内妊娠嚢の存在。
|
6週間の無月経（SA）で実現した超音波中
|
|
自発的な流産率
時間枠：22週間の妊娠前の出産日
|
妊娠の22週間前に終了した妊娠数/生化学的妊娠数
|
22週間の妊娠前の出産日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月9日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月27日
最初の投稿 (実際)
2025年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。