자궁 내 수정에서 HCG 이후 42 시간에 정자 수정의 관심 (SYNcIU)
2026년 5월 4일 업데이트: University Hospital, Toulouse
자궁 내 수정에서 HCG 후 42 시간에 정자 수정의 관심 : 무작위 대조 시험. Synciu
자궁 내 수정 (IUI)은 불임을 치료하기위한 일반적인 치료 옵션입니다.
전형적으로 HCG 주사 후 36 시간을 수행하여 배란을 유발 하였다.
그러나 연구에 따르면 HCG 이후 IUI를 42 시간으로 지연시킬 수있는 것으로 나타났습니다. HCG 이후 42 시간으로 계란 품질과 정자 동기화가 개선되어 임신률이 높아질 수 있습니다.
제안 된 우월성 연구는 36 시간에 IUI 타이밍과 HCG 주사 후 42 시간을 비교하여 생년월일에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로합니다.
주요 목표는 HCG 이후 타이밍 간격 (42-43 시간 대 36-37 시간)에서 IUI의 효과 (생년 출생률)를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
불임은 전 세계 커플의 약 15%에 영향을 미치는 주요 문제이며, 진보 된 모성 연령과 건강에 해로운 생활 양식과 같은 다양한 요인으로 인해 눈에 띄는 증가가 있습니다.
자궁 내 수정 (IUI)은 임신 가능성을 높이는 것을 목표로하는 일반적인 치료 옵션입니다.
오포울의 성장을 촉진하기 위해 난소 자극이 선행됩니다.
전통적으로, IUI는 배란을 유발하기 위해 HCG 주사 후 36 시간 후에 수행되지만 연구에 따르면 지연에 대한 이점이 있습니다.
연구에 따르면 HCG 이후 IUI를 42 시간으로 지연 시키면 수정을위한 난 모세포 품질 및 정자 동기화가 향상 될 수 있습니다.
무작위 임상 시험은 UTI가 지연된 42 시간으로 임신 률이 높았습니다.
따라서 우리는 사용 된 정자의 기원을 고려하여 HCG 이후 36 시간 42 시간에 IU를 비교하는 우월성 연구를 제안합니다.
이 연구는 생년월일에 대한 HCG-IU 지연의 효과를 가장 먼저 평가할 것입니다.
모든 센터에서는 일반적인 절차에 따라 수정이 수행됩니다.
실험 그룹의 환자는 생식선 자극 호수에 의해 자극 될 것이며, 배란은 GnRH 길항제에 의해 차단 된 다음 HCG에 의해 트리거되어 IU가 HCG 후 42 시간 사이에 IU가 발생할 수있게한다.
이 처리는 대조군과 유사합니다.
배란 트리거링 타이밍과 비교하여 IUI의 타이밍만이 다릅니다.
비교 그룹에서, 배란은 HCG 이후 36 시간에서 37 시간 사이의 자궁 내 수정을 수행하기 위해 유발 될 것이다 (이미 임상 실습의 경우와 마찬가지로).
이 연구에서는 맹목이 불가능합니다.
반면에, 부인과 전문의에 의해 무작위 그룹이 눈을 멀게하지 않고 다른 종말점을 평가할 것이다.
포함 된 환자의 모니터링은 치료 경로와 유사합니다.
후속 데이터 (임신 검사, 임신 초음파, 출생의 진행)는 치료와 같은 방식으로 수행됩니다 (이 데이터가 반드시 수집되는 것).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
692
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Celia BETTIOL, CRA
- 이메일: bettiol.c@chu-toulouse.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Jessika MOREAU, MD
- 전화번호: +33 567771017
- 이메일: moreau.je@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU Bordeaux
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연락하다:
- Lucie CHANSEL-DEBORDEAUX, MD
- 전화번호: +33 05 56 79 56 81
- 이메일: lucie.chansel-debordeaux@chu-bordeaux.fr
-
수석 연구원:
- Lucie Chansel Debordeaux, MD
-
La Réunion, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU La Réunion
-
연락하다:
- Joffrey MONS, MD
- 전화번호: +33 02 62 35 95 19
- 이메일: joffrey.mons@chu-reunion.fr
-
수석 연구원:
- Joffrey MONS, MD
-
Poitiers, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU Poitiers
-
연락하다:
- Stéphanie ROBERT BITAUDEAU, MD
- 전화번호: +33 05.49.44.39.56
- 이메일: Stephanie.ROBERT-BITAUDEAU@chu-poitiers.fr
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수석 연구원:
- Stephanie ROBERT-BITAUDEAU, MD
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Toulouse, 프랑스
- 모병
- CHU Toulouse
-
연락하다:
- Jessika MOREAU, MD
- 전화번호: +33 567771017
- 이메일: moreau.je@chu-toulouse.fr
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수석 연구원:
- Jessika MOREAU, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 임신을하려는 여성이 18 세에서 43 세 사이이며 배우자는 포함 당시 18 세에서 60 세가 된 미혼 여성 또는 이성애자 또는 동성애 부부
- 2 개의 투과성 튜브는 수정을받는 여성을위한 투과성 튜브
- 배우자의 정자 (이전 생존 마이그레이션 테스트에서 백만 이상의 수정 가능한 정자 수) 또는 정자 기부
- 이 아동 프로젝트의 1st 또는 2nd 자궁 내 수정
- GnRH 길항제를 갖는 생식선 자극물에 의한 난소 자극 (고정일 또는 중심의 여포 크기 기준에 따라 소개됨)
- 최소한 임신 검사까지 프로게스틴과의 황체상 지원
- 사회 보장 제도의 제휴 또는 수혜자 또는 해당되는 경우 부부의 두 파트너와 동등한
- 미혼 여성 또는 부부의 두 멤버가 서명 한 무료 및 사전 동의
- 프랑스 생명 윤리법에 따라 PMA에 대한 접근 조건을 충족하는 커플과 미혼 여성
제외 기준 :
- 자궁 내막증 III 또는 IV
- 자궁외 임신의 역사
- ≥ 3 자발적 유산
- 두 파트너 중 하나 (또는 둘 다) 중 하나가 정의의 보호, 후견인 또는 큐레이터하에있는 독신 여성 또는 부부
- 이미 연구에 한 번 참여한 독신 여성 또는 부부
- 다른 중재 적 임상 연구에 참여하는 독신 여성 또는 커플
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹 : HCG 이후 42 시간에서 43 시간 사이의 수정
실험 그룹의 환자는 생식선 자극 호수에 의해 자극 될 것이며, 배란은 GnRH 길항제에 의해 차단 된 다음 HCG에 의해 트리거되어 IU가 HCG 후 42 시간 사이에 IU가 발생할 수있게한다.
이 처리는 대조군과 유사합니다.
배란 트리거링 타이밍에 비해 IUI의 타이밍만이 다릅니다.
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환자는 생식선 자극 호르핀에 의해 자극 될 것이고, 배란은 GnRH 길항제에 의해 차단 된 다음 HCG에 의해 트리거되어 IU가 HCG 후 42 시간에서 43 시간 사이에 발생할 수있게한다.
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활성 비교기: 통제 그룹 : HCG 이후 36 시간에서 37 시간 사이의 수정
비교 그룹에서, 환자는 생식선 자극 호르핀 및 GnRH 길항제로 자극 될 것이며, 배란이 유발되고 HCG 이후 36 시간에서 37 시간 사이에 자궁 내 수정이 수행 될 것이다 (이미 임상 실습의 경우).
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환자는 배란이 유발 될 수있는 생식선 자극 호르 핀 및 GnRH 길항제로 자극 될 것이며 HCG 후 36 시간에서 37 시간 사이에 자궁 내 수정이 수행 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 22 주 후의 배달 률
기간: 배달의 날
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출생률은 IUI 시도의 효과 (성공)를 판단하기위한 가장 관련성있는 임상 기준입니다.
이 기준은 ART 후 출산 데이터의 의무적 인 수집 및 생체 의료 기관에 규제 방식으로 전송을 통해 센터의 일반적인 절차에 따라 평가됩니다.
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배달의 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학 적 임신 률
기간: 임신 일 : 수정 후 15 일 (T0)
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Β-HCG> 100 IU/L의 수
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임신 일 : 수정 후 15 일 (T0)
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임상 임신 률
기간: 초음파 기간 동안 6 주에 실현되었습니다.
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태아 심장 활동을 가진 적어도 하나의 자궁 내 임신 주머니의 존재.
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초음파 기간 동안 6 주에 실현되었습니다.
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자발적인 유산 률
기간: 임신 22 주 전의 배달 일
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임신 22 주 전에 종료 된 임신 수/생화학 적 임신 수
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임신 22 주 전의 배달 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 9일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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