HCG后42小时在宫内授精后42小时的兴趣 (SYNcIU)
2026年5月4日 更新者：University Hospital, Toulouse
HCG后42小时在宫内授精时的精子授权的兴趣：一项随机对照试验。 Synciu
宫内授精（IUI）是治疗不育症的常见治疗选择。
通常在HCG注射后进行36小时以触发排卵。
但是，研究表明，HCG后HCG延迟IUI至42小时可能会改善卵质量和精子同步受精，从而导致妊娠率较高。
一项拟议的优势研究旨在比较36小时与HCG注射后42小时的IUI时机，以评估其对活产率的影响。
主要目的是在两个不同的HCG时时间间隔（42-43小时vs 36-37小时）以两个不同的HCG时间时间间隔评估IUI的有效性（活出生率）。
研究概览
详细说明
不孕症是影响全球约15％的夫妇的一个主要问题，由于各种因素（例如高级母亲年龄和不健康的生活方式），其显着增加。
宫内授精（IUI）是一种常见的治疗选择，旨在增加受孕的机会。
先于卵巢刺激以促进卵泡的生长。
传统上，IUI是在HCG注射后36小时进行的，以触发排卵，但研究表明延迟它的好处。
研究表明，HCG延迟IUI至42小时可以改善卵母细胞质量和精子同步以进行受精。
随机临床试验显示，延迟UTI至42小时的妊娠率更高。
因此，我们提出了一项优势研究，以在HCG后36和42小时比较IU，并考虑到使用的精子的起源。
这项研究将是第一个评估HCG-IU延迟对活产率的影响的研究。
在所有中心，都将按照通常的程序进行调节。
实验组的患者将受到促性腺激素的刺激，排卵将被GNRH拮抗剂阻止，然后由HCG触发，允许HCG后42至43小时发生IU。
这些治疗与对照组相似。
与排卵触发的时间相比，IUI的时机只有不同。
在比较组中，将触发排卵，以便在HCG后36至37小时之间进行宫内授精（在临床实践中已经如此）。
这项研究不可能蒙蔽。
另一方面，将评估不同的终点，而无需评估妇科医生蒙蔽了随机组。
对随附的患者的监测类似于护理途径。
随访数据（妊娠试验，怀孕超声，出生进度）将以与护理相同的方式进行（必须收集这些数据）
研究类型
介入性
注册 (估计的)
692
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Celia BETTIOL, CRA
- 邮箱：bettiol.c@chu-toulouse.fr
研究联系人备份
- 姓名：Jessika MOREAU, MD
- 电话号码：+33 567771017
- 邮箱：moreau.je@chu-toulouse.fr
学习地点
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Bordeaux、法国
- 尚未招聘
- CHU Bordeaux
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接触：
- Lucie CHANSEL-DEBORDEAUX, MD
- 电话号码：+33 05 56 79 56 81
- 邮箱：lucie.chansel-debordeaux@chu-bordeaux.fr
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首席研究员：
- Lucie Chansel Debordeaux, MD
-
La Réunion、法国
- 尚未招聘
- CHU La Réunion
-
接触：
- Joffrey MONS, MD
- 电话号码：+33 02 62 35 95 19
- 邮箱：joffrey.mons@chu-reunion.fr
-
首席研究员：
- Joffrey MONS, MD
-
Poitiers、法国
- 尚未招聘
- CHU Poitiers
-
接触：
- Stéphanie ROBERT BITAUDEAU, MD
- 电话号码：+33 05.49.44.39.56
- 邮箱：Stephanie.ROBERT-BITAUDEAU@chu-poitiers.fr
-
首席研究员：
- Stephanie ROBERT-BITAUDEAU, MD
-
Toulouse、法国
- 招聘中
- CHU Toulouse
-
接触：
- Jessika MOREAU, MD
- 电话号码：+33 567771017
- 邮箱：moreau.je@chu-toulouse.fr
-
首席研究员：
- Jessika MOREAU, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 单身未婚女人或异性恋或同性恋夫妇，希望怀孕的女人年龄在18至43岁之间
- 2个接受授精的女人的渗透性管
- 配偶的精子（在先前的生存迁移测试中可调的精子≥100万）或精子捐赠
- 该儿童项目的第一或第二次宫内授精
- 促性腺激素用GNRH拮抗剂促促性瘤刺激（在固定的一天或根据中心的滤泡大小标准引入）
- 孕激素的黄体期支持至少至少进行妊娠试验
- 如果适用
- 未婚妇女或夫妻俩签署的免费和知情同意
- 根据法国生物伦理法，夫妻妇女符合PMA的条件
排除标准：
- 子宫内膜异位症III或IV期
- 异位怀孕的历史
- ≥3个自发性流产
- 单身妇女或夫妇在受监护下或策展人的司法保护下，两个伴侣（或两者兼而有之）（或两者兼而有之）
- 单身女人或夫妇已经参加了一次研究
- 单身女或夫妇参加另一项介入临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组：HCG后42至43小时之间的授精
实验组的患者将受到促性腺激素的刺激，排卵将被GNRH拮抗剂阻止，然后由HCG触发，允许HCG后42至43小时发生IU。
这些治疗与对照组相似。
与排卵触发的时间相比，仅IUI的时机是不同的
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患者将受到促性腺激素的刺激，排卵将被GNRH拮抗剂阻塞，然后由HCG触发，允许IU发生在HCG后42至43小时之间。
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有源比较器：对照组：HCG后36至37小时之间的授精
在比较组中，将用促性腺激素和GNRH拮抗剂刺激患者的排卵剂，并在HCG后36至37小时之间触发子宫内无授精（因为在临床实践中已经是这种情况）。
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患者将被促性腺激素和GNRH拮抗剂刺激，其排卵将被触发，并在HCG后36至37小时内进行宫内的授精。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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怀孕22周后的分娩率，每个女人至少有一个活产
大体时间：交货日
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实时出生率是判断IUI尝试效果（成功）的最相关的临床标准。
该标准将根据中心的常规程序进行评估，该程序必须以对生物医学机构的监管方式收集到艺术后的分娩数据和传输方式。
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交货日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生化怀孕率
大体时间：妊娠试验的那天：接授后15天（T0）
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Β-HCG> 100 IU/L的数量
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妊娠试验的那天：接授后15天（T0）
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临床怀孕率
大体时间：在超声检查期间，在6周的闭经（SA）时实现了
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至少存在一个具有胎儿心脏活性的宫内妊娠囊。
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在超声检查期间，在6周的闭经（SA）时实现了
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自发流产率
大体时间：怀孕22周之前的分娩日
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怀孕22周之前终止的怀孕数量/生化妊娠数量
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怀孕22周之前的分娩日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月9日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月27日
首次发布 (实际的)
2025年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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