重病患者における金属合金コーティングされたカテーテルと従来のラテックスカテーテル間のカテーテル関連尿路感染の評価
これは、ラテックスカテーテルと金属合金コーティングされたカテーテル間のカテーテル関連尿路感染症（CAUTI）の発生率を、集中治療室（ICU）患者の間でカテーテル関連尿路感染症（CAUTI）の発生を評価する前向きな盲検化したランダム化試験です。 CAUTIにはいくつかの定義があります。この研究では、2022年1月のCAUTIの最新のCentral of Disease Control（CDC）ガイドライン定義に従います。
この研究には、設定された包含および除外基準を満たす100人の患者が含まれます。 患者はグループAとグループBに分割され、2種類のカテーテルがランダム化に応じて医療従事者に与えられます。 データ収集には、人口統計、医療、実験室のデータが含まれ、提供された表に文書化されます。 すべてのデータは、ICUの尿中カテーテル測定の日から、患者がICUで退院または死亡するか、最大14日間、またはCautiまたはAbutiを発症するまで収集されます。 カテーテル挿入から48時間以内に死亡した患者は、ドロップアウトと見なされます。
この研究から外挿されたデータは、CAUTI、CAUTIに関連するリスク要因、およびCAUTIを持っている患者とのICU滞在の長さ、ICUの罹患率を決定するために、最良のカテーテルのタイプに関する洞察を提供します。 この研究は、ICU設定におけるヘルスケア関連感染症全体を減らす上で重要であることが証明されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Kuala Lumpur
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Bandar Tun Razak、Kuala Lumpur、マレーシア、56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 18歳以上の大人
- 48時間以上の排除基準を超える尿中カテーテル
1。コミュニティ尿路症2。慢性腎疾患および末期腎不全3。麻痺性カテーテル4。依存性尿カテーテル患者5。妊娠中の女性6。先天性尿路異常7。尿路患者または死亡すると予想される患者または死亡が予想される外科的処置8。 24時間以内に9。48時間以内に病棟に退院します10。 ラテックスアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来のラテックス尿カテーテル
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金属合金は、カテーテルの裏地へのバイオフィルムの付着を防ぐ防腐剤として機能します。
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実験的：ラテックス金属合金コーティングカテーテル
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ラテックスカテーテルは、柔らかく、柔軟で、安価で、体温に対して熱敏感であることが証明されています。
ただし、細菌はラテックスに準拠しやすいため、Cautiを発症するリスクがあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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比較する
時間枠：2年
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カテーテル関連の尿路感染症を比較するために、従来のラテックス尿カテーテルとラテックス金属合金の間の割合
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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比較する
時間枠：2年
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従来のラテックス尿路カテーテルとラテックス金属合金カテーテル間のカテーテル関連尿路感染症の菌血症率を比較する
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2年
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比較する
時間枠：2年
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従来のラテックス尿路カテーテルとラテックス金属合金カテーテルの間のカテーテル関連尿路感染症に関連する一般的なタイプの微生物を比較する
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2年
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比較する
時間枠：2年
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従来のラテックス尿カテーテルとラテックス金属合金カテーテルの間のカテーテル関連尿路感染症に関連する危険因子を比較する
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2年
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比較する
時間枠：2年
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従来のラテックス尿路カテーテルとラテックス金属合金カテーテル間のカテーテル関連尿路感染症における急性腎障害（AKI）の発生率を比較する
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2年
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滞在期間
時間枠：2年
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従来のラテックス尿路カテーテルとラテックス金属合金カテーテル間のカテーテル関連尿路感染症のICUおよびICU死亡率を決定する
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FF-2023-056
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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