Valutazione dell'infezione del tratto urinario associato al catetere tra catetere rivestito in lega metallica e catetere di lattice convenzionale in pazienti in condizioni critiche
Questo è uno studio prospettico randomizzato a singolo singolo cieco per valutare l'incidenza dell'infezione del tratto urinario associato al catetere (CAUTI) tra catetere di lattice e catetere rivestito in lega di metallo tra i pazienti con unità di terapia intensiva (ICU). Cauti ha alcune definizioni, in questo studio, seguiremo l'ultima definizione delle linee guida Central of Disease Control (CDC) di Cauti nel gennaio 2022.
Questo studio coinvolge 100 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione che sono stati impostati. I pazienti saranno divisi in gruppo A e gruppo B e due tipi di cateteri saranno assegnati agli operatori sanitari secondo la randomizzazione. La raccolta dei dati prevede dati demografici, medici e di laboratorio e sarà documentata nelle tabelle fornite. Tutti i dati saranno raccolti dal giorno del cateterizzazione urinaria in terapia intensiva fino a quando i pazienti si scaricano o muoiono o massimi di 14 giorni in terapia intensiva o sviluppano cauti o abuti o qualunque cosa si sia verificata prima. I pazienti che sono morti entro 48 ore dall'inserimento del catetere, saranno considerati abbandono.
I dati che sono stati estrapolati da questo studio ci forniranno quindi una visione del miglior tipo di catetere per evitare il cauti, i fattori di rischio associati al CAUTI e determinare la durata del soggiorno in terapia intensiva e la morbilità della terapia intensiva con i pazienti che hanno CAUTI. Questo studio si rivela importante nel ridurre l'infezione generale associata all'assistenza sanitaria in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kuala Lumpur
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Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- Adulto di oltre 18 anni
- Catetere urinario interno più di 48 ore di criteri di esclusione
1. entro 24 ore 9. dimesso per reparto entro 48 ore 10. Allergia in lattice
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Catetere urinario di lattice convenzionale
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La lega metallica funziona come antisettico per cui impedire l'attaccamento di biofilm al rivestimento del catetere.
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Sperimentale: Catetere rivestito in lega in metallo in lattice
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I cateteri di lattice si rivelano morbidi, flessibili, economici e termo-sensibili verso la temperatura corporea.
Tuttavia, esiste il rischio di sviluppare Cauti poiché i batteri sono più suscettibili ad aderire al lattice.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Da confrontare
Lasso di tempo: 2 anni
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Per confrontare il tasso di infezioni del tratto urinario associato al catetere tra catetere urinario in lattice convenzionale e lega di metallo in lattice
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Da confrontare
Lasso di tempo: 2 anni
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Per confrontare il tasso di batteriemia dall'infezione del tratto urinario associato dal catetere tra catetere urinario in lattice convenzionale e catetere in lega di metallo in lattice
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2 anni
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Da confrontare
Lasso di tempo: 2 anni
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Per confrontare i tipi comuni di microrganismi associati all'infezione del tratto urinario associato al catetere tra catetere urinario in lattice convenzionale e catetere in lega di metallo in lattice
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2 anni
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Da confrontare
Lasso di tempo: 2 anni
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Per confrontare il fattore di rischio associato all'infezione del tratto urinario associato al catetere tra catetere urinario in lattice convenzionale e catetere in lega di metallo in lattice
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2 anni
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Da confrontare
Lasso di tempo: 2 anni
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Per confrontare l'incidenza della lesione renale acuta (AKI) nell'infezione del tratto urinario associato al catetere tra catetere urinario in lattice convenzionale e catetere in lega di metallo in lattice
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2 anni
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 2 anni
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Per determinare la durata del soggiorno in terapia intensiva e in terapia intensi
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FF-2023-056
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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