Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kateter tilknyttet urinveisinfeksjon mellom metalllegeringsbelagt kateter og konvensjonelt latexkateter hos kritisk syke pasienter

31. januar 2025 oppdatert av: Mohammad Nizam Mokhtar, National University of Malaysia

Dette er en prospektiv enkeltblindet randomisert studie for å evaluere forekomsten av kateter tilknyttet urinveisinfeksjon (CAUTI) mellom latexkateter og metalllegeringsbelagt kateter blant intensivavdelingen (ICU) pasienter. CAUTI har noen få definisjoner, i denne studien vil vi følge den siste Central of Disease Control (CDC) retningslinjedefinisjonen av Cauti i januar 2022.

Denne studien involverer 100 pasienter som oppfyller inkludering og eksklusjonskriterier som er satt. Pasientene vil bli delt inn i gruppe A og gruppe B og to typer katetre vil bli gitt ut til helsepersonell i henhold til randomiseringen. Datainnsamling innebærer demografiske, medisinske og laboratoriedata og vil bli dokumentert i tabellene som er gitt. Alle data vil bli samlet inn fra urinkateterisering i ICU inntil pasienter utskrives eller dør eller maksimalt 14 dager i ICU eller utvikler Cauti eller Abuti eller hva som helst som skjedde tidligere. Pasienter som døde innen 48 timer etter innsetting av kateter, vil bli betraktet som frafall.

Data som har blitt ekstrapolert fra denne studien, vil da gi oss et innblikk i den beste typen kateter for å unngå Cauti, risikofaktorer assosiert med Cauti og for å bestemme lengden på ICU -opphold og ICU -sykelighet med pasienter som har Cauti. Denne studien viser seg å være viktig for å redusere den generelle helsevesenet tilknyttet infeksjon i ICU -innstillingen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kuala Lumpur
      • Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  1. Voksen mer enn 18 år gammel
  2. Innbygd urinkateter mer enn 48 timers eksklusjonskriterier

1. Fellesskap UrosePsis 2. Kronisk nyresykdom og sluttfase nyresvikt 3. Suprapubic kateter 4. Pasient med avhengig urinkateter 5. Gravide damer 6. Medfødt urinveis abnormitet 7. Kirurgisk prosedyre som involverer urinveis 8. Moribound pasient eller forventet å dø innen 24 timer 9. utskrevet til Ward innen 48 timer 10. Latexallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonelt latex urinkateter
Metalllegering fungerer som et antiseptisk middel der det forhindrer festing av biofilm til kateterforingen.
Eksperimentell: Latex metalllegeringsbelagt kateter
Latexkateter viser seg å være myke, fleksible, billige og termofølsomme overfor kroppstemperatur. Imidlertid er det en risiko for å utvikle Cauti da bakterier er mer utsatt for å overholde latex.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å sammenligne
Tidsramme: 2 år
For å sammenligne kateter tilknyttet urinveisinfeksjoner mellom konvensjonell latex urinkateter og latex metalllegering
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å sammenligne
Tidsramme: 2 år
For å sammenligne hastigheten på bakterien fra kateter tilknyttet urinveisinfeksjon mellom konvensjonell latex urinkateter og latex metalllegeringskateter
2 år
Å sammenligne
Tidsramme: 2 år
For å sammenligne de vanlige typene mikroorganismer assosiert med kateter tilknyttet urinveisinfeksjon mellom konvensjonell latex urinkateter og latex metalllegeringskateter
2 år
Å sammenligne
Tidsramme: 2 år
For å sammenligne risikofaktor som er assosiert med kateter tilknyttet urinveisinfeksjon mellom konvensjonell latex urinkateter og latex metalllegeringskateter
2 år
Å sammenligne
Tidsramme: 2 år
For å sammenligne forekomsten av akutt nyreskade (AKI) i kateter tilknyttet urinveisinfeksjon mellom konvensjonell latex urinkateter og latex metalllegeringskateter
2 år
Lengde på oppholdet
Tidsramme: 2 år
For å bestemme lengden på oppholdet i ICU og ICU -dødelighet i kateter tilknyttet urinveisinfeksjon mellom konvensjonell latex urinkateter og latex metalllegeringskateter
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere