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Bewertung der im Katheter assoziierten Harnwegsinfektion zwischen Metalllegungskatheter und konventionellem Latexkatheter bei kritisch kranken Patienten

31. Januar 2025 aktualisiert von: Mohammad Nizam Mokhtar, National University of Malaysia

Dies ist eine prospektive einzelne, verblindete randomisierte Studie zur Bewertung der Inzidenz der Katheter -assoziierten Harnwegsinfektion (CAUTI) zwischen Latexkatheter und Metalllegierung mit Patienten mit intensiver Pflegeeinheit (ICU). CAUTI hat einige Definitionen, in dieser Studie werden wir im Januar 2022 die neueste Richtliniendefinition der Central of Disease Control (CDC) befolgen.

Diese Studie umfasst 100 Patienten, die die festgelegten Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Die Patienten werden in Gruppe A und Gruppe B unterteilt, und zwei Arten von Kathetern werden den Angestellten im Gesundheitswesen gemäß der Randomisierung gegeben. Die Datenerfassung umfasst demografische, medizinische und Labordaten und wird in den bereitgestellten Tabellen dokumentiert. Alle Daten werden ab dem Tag der Harnkatheterisierung auf der Intensivstation gesammelt, bis die Patienten entlassen oder sterben oder maximal 14 Tage auf der Intensivstation entwickeln oder CAUTI oder Abuti entwickeln oder welche zuvor auftraten. Patienten, die innerhalb von 48 Stunden nach dem Einfügen von Kathetern starben, werden als Abfall angesehen.

Daten, die aus dieser Studie extrapoliert wurden, geben uns dann einen Einblick in die beste Art von Katheter, um CAUTI, mit CAUTI verbundene Risikofaktoren zu vermeiden und die Länge des Aufenthalts der Intensivstation und die Morbidität in der Intensivstation mit CAUTI zu bestimmen. Diese Studie erweist sich als wichtig für die Verringerung der allgemeinen Gesundheitsversorgung in der Intensivstation in der Intensivstation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Erwachsener mehr als 18 Jahre alt
  2. Häftlings -Harnkatheter mehr als 48 Stunden Ausschlusskriterien

1. Community Urosepsis 2. chronische Nierenerkrankung und Nierenversagen im Endstadium. innerhalb von 24 Stunden 9. Innerhalb von 48 Stunden 10 entlassen. Latexallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Herkömmlicher Latex -Harnkatheter
Gerät: Latex -Metalllegierungskatheter mit Metalllegierung
Metalllegierung arbeitet als Antiseptikum, wodurch die Anhaftung von Biofilm an der Katheterfutter verhindert wird.
Experimental: Latex -Metalllegierungskatheter mit Metalllegierung
Gerät: herkömmlicher Latex -Harnkatheter
Latexkatheter erweisen sich als weich, flexibel, kostengünstig und thermischempfindlich gegenüber der Körpertemperatur. Es besteht jedoch das Risiko, CAUTI zu entwickeln, da Bakterien anfälliger für Latex sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleichen Sie den kathetergesteuerten Harnwegsinfektionsrate zwischen herkömmlichem Latex -Harnkatheter und Latex -Metalllegierung
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleich der Bakteriämie -Rate mit dem Katheter -assoziierten Harnwegsinfektion zwischen dem herkömmlichen Latex -Harnkatheter und dem Latex -Metall -Legierungskatheter
2 Jahre
Vergleichen
Zeitfenster: 2 Jahre
Um die gemeinsamen Arten von Mikroorganismen zu vergleichen, die mit einer im Katheter assoziierten Harnwegsinfektion zwischen herkömmlichem Latex -Harnkatheter und Latex -Metall -Legierungskatheter assoziiert sind
2 Jahre
Vergleichen
Zeitfenster: 2 Jahre
Um den Risikofaktor zu vergleichen, der mit einer im Katheter assoziierten Harnwegsinfektion zwischen herkömmlichem Latex -Harnkatheter und Latex -Metalllegierungskatheter verbunden ist
2 Jahre
Vergleichen
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleich der Inzidenz einer akuten Nierenverletzung (AKI) in der kathetergesteuerten Harnwegsinfektion zwischen konventionellem Latex -Harnkatheter und Latex -Metall -Legierungskatheter
2 Jahre
Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: 2 Jahre
Um die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation in der Intensivstation in der Infektion mit dem Katheter -assoziierten Harnweg zwischen herkömmlichem Latex -Harnkatheter und Latex -Metall -Legierungskatheter zu bestimmen,
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University of Malaysia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FF-2023-056

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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