카테터 관련 요로 감염의 평가 금속 합금 코팅 카테터와 기존의 라텍스 카테터 간의 중환자에서
이것은 집중 치료실 (ICU) 환자들 사이에서 라텍스 카테터와 금속 합금 코팅 카테터 사이의 카테터 관련 요로 감염 (CAUTI)의 발생률을 평가하기위한 전향 적 단일 맹검 무작위 시험입니다. Cauti는 몇 가지 정의를 가지고 있으며,이 연구에서는 2022 년 1 월 Cauti의 최신 CDC (Central of Disease Control) 지침 정의를 따를 것입니다.
이 연구에는 설정된 포함 및 제외 기준을 충족하는 100 명의 환자가 포함됩니다. 환자는 그룹 A와 그룹 B로 나뉘어 질 것이며 무작위 배정에 따라 두 가지 유형의 카테터가 의료 종사자에게 제공됩니다. 데이터 수집에는 인구 통계, 의료 및 실험실 데이터가 포함되며 제공된 테이블에 문서화됩니다. 모든 데이터는 환자가 ICU에서 퇴원 또는 사망 또는 최대 14 일 동안 Cauti 또는 Abuti 또는 이전에 발생한 일이 발생할 때까지 ICU의 요로 카테터 삽입의 날부터 수집됩니다. 카테터 삽입 후 48 시간 이내에 사망 한 환자는 드롭 아웃으로 간주됩니다.
이 연구에서 추정 된 데이터는 Cauti를 피하기 위해 최상의 카테터, cauti와 관련된 위험 요인 및 Cauti 환자와의 ICU 체류 길이 및 ICU 이환율을 결정하기위한 최상의 카테터에 대한 통찰력을 제공 할 것입니다. 이 연구는 ICU 환경에서 전반적인 의료 관련 감염을 줄이는 데 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kuala Lumpur
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Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 18 세 이상 성인
- 48 시간 이상 배제 기준 이상의 비뇨기 카테터
1. Community Urosepsis 2. 만성 신장 질환 및 종말 단계 신부전 3. Suprapubic 카테터 4. 의존성 요로 카테터 5. 임신 한 여성 6. 선천성 요로 소위 7. 요로 환자 또는 죽을 것으로 예상됩니다. 24 시간 내에 9. 48 시간 이내에 와드로 배출. 라텍스 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 라텍스 소변 카테터
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금속 합금은 반세틱으로 작용하여 카테터 안감에 바이오 필름을 부착하는 것을 방지합니다.
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실험적: 라텍스 금속 합금 코팅 카테터
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라텍스 카테터는 부드럽고 유연하며 저렴하며 체온에 대해 열에 민감한 것으로 판명됩니다.
그러나 박테리아가 라텍스에 부착하기 쉽기 때문에 cauti가 발병 할 위험이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비교합니다
기간: 2 년
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기존의 라텍스 요로 카테터와 라텍스 금속 합금 사이의 카테터 관련 요로 감염률 비교
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비교합니다
기간: 2 년
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기존의 라텍스 요로 카테터와 라텍스 금속 합금 카테터 사이의 카테터 관련 요로 감염과 관련된 바테 혈증 비율을 비교합니다.
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2 년
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비교합니다
기간: 2 년
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기존의 라텍스 소변 카테터와 라텍스 금속 합금 카테터 사이의 카테터 관련 요로 감염과 관련된 카테터 관련 요로 감염과 관련된 일반적인 유형의 미생물을 비교합니다.
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2 년
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비교합니다
기간: 2 년
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기존의 라텍스 소변 카테터와 라텍스 금속 합금 카테터 사이의 카테터 관련 요로 감염과 관련된 위험 인자를 비교합니다.
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2 년
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비교합니다
기간: 2 년
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기존의 라텍스 요로 카테터와 라텍스 금속 합금 카테터 사이의 카테터 관련 요로 감염에서 급성 신장 손상 (AKI)의 발생률을 비교합니다.
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2 년
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체류 기간
기간: 2 년
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카테터에서 ICU 및 ICU 사망률의 체류 기간을 결정하기 위해 기존의 라텍스 요로 카테터와 라텍스 금속 합금 카테터 사이의 요로 감염 관련 요로 감염
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FF-2023-056
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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