Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena infekcji dróg moczowych związanych z cewnikiem między cewnikiem powlekanym stopem metalu a konwencjonalnym cewnikiem lateksowym u pacjentów krytycznie chorych

31 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Mohammad Nizam Mokhtar, National University of Malaysia

Jest to prospektywne pojedyncze, zaślepione randomizowane badanie w celu oceny występowania zakażenia dróg moczowych związanego z cewnikiem (CAUTI) między cewnikiem lateksowym a cewnikiem powlekanym ze stopu metalu wśród pacjentów z oddziałem intensywnej terapii (OIOM). Cauti ma kilka definicji, w tym badaniu będziemy postępować zgodnie z najnowszymi wytycznymi Central of Disease Control (CDC) definicji CAUTI w styczniu 2022 r.

W tym badaniu obejmuje 100 pacjentów, którzy spełniają ustalone kryteria włączenia i wykluczenia. Pacjenci zostaną podzieleni na grupę A i grupy B, a dwa rodzaje cewników zostaną przekazane pracownikom opieki zdrowotnej zgodnie z randomizacją. Zbieranie danych obejmuje dane demograficzne, medyczne i laboratoryjne i będą udokumentowane w dostarczonych tabelach. Wszystkie dane zostaną zebrane od dnia cewnikowania moczu na OIOM, dopóki pacjenci nie rozładowali lub umierają lub maksymalnie 14 dni na OIOM lub nie rozwiną Cauti lub Abuti lub w dowolnym miejscu, które miało miejsce wcześniej. Pacjenci, którzy zmarli w ciągu 48 godzin od wstawienia cewnika, będą uważani za rezygnację.

Dane, które zostały ekstrapolowane z tego badania, dadzą nam wgląd w najlepszy rodzaj cewnika w celu uniknięcia CAUTI, czynników ryzyka związanych z Cauti i określenia długości pobytu na OIOM i zachorowalności na OIOM z pacjentami, którzy mają Cauti. Badanie to okazuje się ważne w zmniejszeniu ogólnej infekcji związanej z opieką zdrowotną w warunkach OIOM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Kuala Lumpur
      • Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, Malezja, 56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  1. Dorosły w wieku ponad 18 lat
  2. Zamieszkanie cewnika moczowego ponad 48 godzin kryteriów wykluczenia

1. Urosepsis społeczności 2. Przewlekła choroba nerek i stadium końcowe niewydolność nerek 3. Cewnik nadprobatyczny 4. Pacjent z zależnym cewnikiem moczowym 5. Panie w ciąży 6. Wrodzona nieprawidłowość dróg moczowych 7. Procedura chirurgiczna obejmująca dróg moczu 8. Moribound u pacjenta lub spodziewany umrzeć w ciągu 24 godzin 9. Zwolniony na oddział w ciągu 48 godzin 10. Alergia lateksowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalny lateksowy cewnik moczowy
Urządzenie: Cewnik powlekany ze stopem metalowym lateksu
Stop metalowy działa jako antyseptyczny, w którym zapobiega przywiązaniu biofilmu do podszewki cewnika.
Eksperymentalny: Cewnik powlekany ze stopem metalowym lateksu
Urządzenie: Konwencjonalny lateksowy cewnik moczowy
Cewki lateksowe okazują się miękkie, elastyczne, niedrogie i wrażliwe na temperaturę ciała. Istnieje jednak ryzyko rozwoju Cauti, ponieważ bakterie są bardziej podatne na przestrzeganie lateksu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Do porównania
Ramy czasowe: 2 lata
Aby porównać cewnik związany z infekcjami dróg moczowych między konwencjonalnym lateksowym cewnikiem moczowym a stopem metalu lateksowego
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Do porównania
Ramy czasowe: 2 lata
W celu porównania szybkości bakteriemii z infekcji dróg moczowych związanych z cewnikiem między konwencjonalnym cewnikem moczowym i cewnikiem ze stopu metalu lateksowego
2 lata
Do porównania
Ramy czasowe: 2 lata
W celu porównania typowych rodzajów mikroorganizmów związanych z infekcją dróg moczowych związanych z cewnikiem między konwencjonalnym cewnikiem z moczem i cewnikiem ze stopu metalu lateksowego
2 lata
Do porównania
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie czynnika ryzyka związanego z infekcją dróg moczowych związanych z cewnikem między konwencjonalnym cewnikem moczowym i cewnikiem stopu metalowego lateksowego
2 lata
Do porównania
Ramy czasowe: 2 lata
W celu porównania częstości ostrego uszkodzenia nerek (AKI) w infekcji dróg moczowych związanych z cewnikiem między konwencjonalnym cewnikem moczowym a cewnikiem ze stopu metalowego lateksowego
2 lata
Długość pobytu
Ramy czasowe: 2 lata
Aby określić długość pobytu w śmiertelności na OIOM i OIOM w infekcji dróg moczowych związanych z cewnikiem między konwencjonalnym lateksowym cewnikiem moczowym a cewnikiem ze stopu metalu lateksowego
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University of Malaysia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FF-2023-056

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj