Evaluación de la infección del tracto urinario asociado al catéter entre el catéter recubierto de aleación de metal y el catéter de látex convencional en pacientes críticos en enfermedades críticas
Este es un ensayo aleatorizado prospectivo de ciego único para evaluar la incidencia de infección del tracto urinario asociado al catéter (CAUTI) entre el catéter de látex y el catéter recubierto de aleación de metal entre los pacientes con la unidad de cuidados intensivos (UCI). CAUTI tiene algunas definiciones, en este estudio, seguiremos la última definición de la directriz de control de enfermedades centrales (CDC) de CAUTI en enero de 2022.
Este estudio involucra a 100 pacientes que cumplen con los criterios de inclusión y exclusión que se han establecido. Los pacientes se dividirán en el Grupo A y el Grupo B y se entregarán dos tipos de catéteres a los trabajadores de la salud de acuerdo con la aleatorización. La recopilación de datos implica datos demográficos, médicos y de laboratorio y se documentará en las tablas proporcionadas. Todos los datos se recopilarán del día de cateterismo urinario en la UCI hasta que los pacientes se den alta o mueran o un máximo de 14 días en la UCI o desarrollarán cauti o abuti o lo que ocurriera antes. Los pacientes que murieron dentro de las 48 horas posteriores a la inserción del catéter, se considerarán abandonados.
Los datos que se han extrapolado de este estudio nos darán una idea sobre el mejor tipo de catéter para evitar cauti, factores de riesgo asociados con CAUTI y para determinar la duración de la estadía de la UCI y la morbilidad de la UCI con pacientes que tienen cauti. Este estudio demuestra ser importante para reducir la infección general asociada a la salud en el entorno de la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur
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Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, Malasia, 56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Adulto más de 18 años
- Catéter urinario interno más de 48 horas criterios de exclusión
1. Community urosepsis 2. Chronic kidney disease and end stage renal failure 3. Suprapubic catheter 4. Patient with dependent urinary catheter 5. Pregnant ladies 6. Congenital urinary tract abnormality 7. Surgical procedure involving urinary tract 8. Moribound patient or expected to die Dentro de las 24 horas 9. Dado de alta a la sala dentro de las 48 horas 10. Alergia de látex
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Catéter urinario de látex convencional
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La aleación de metal funciona como antiséptico por el cual evita la unión de la biopelícula al revestimiento del catéter.
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Experimental: Catéter recubierto de aleación de metal de látex
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Los catéteres de látex demuestran ser suaves, flexibles, económicos y termo-sensibles a la temperatura corporal.
Sin embargo, existe el riesgo de desarrollar cauti, ya que las bacterias son más susceptibles de adherirse al látex.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para comparar
Periodo de tiempo: 2 años
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Para comparar la tasa de infecciones del tracto urinario asociado al catéter entre el catéter urinario de látex convencional y la aleación de metal de látex
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para comparar
Periodo de tiempo: 2 años
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Para comparar la tasa de bacteriemia con la infección del tracto urinario asociado al catéter entre el catéter urinario de látex convencional y el catéter de aleación de metal de látex
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2 años
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Para comparar
Periodo de tiempo: 2 años
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Para comparar los tipos comunes de microorganismos asociados con la infección del tracto urinario asociado al catéter entre el catéter urinario de látex convencional y el catéter de aleación de metal de látex
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2 años
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Para comparar
Periodo de tiempo: 2 años
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Comparar el factor de riesgo asociado con la infección del tracto urinario asociado al catéter entre el catéter urinario de látex convencional y el catéter de aleación de metal de látex
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2 años
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Para comparar
Periodo de tiempo: 2 años
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Para comparar la incidencia de lesión renal aguda (AKI) en la infección del tracto urinario asociado al catéter entre el catéter urinario de látex convencional y el catéter de aleación de metal de látex
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2 años
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 2 años
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Para determinar la duración de la estadía en la mortalidad de la UCI y la UCI en la infección del tracto urinario asociado al catéter entre el catéter urinario de látex convencional y el catéter de aleación de metal de látex
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FF-2023-056
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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