Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van katheter -geassocieerde urineweginfectie tussen metalen legering gecoate katheter en conventionele latexkatheter bij ernstig zieke patiënten

31 januari 2025 bijgewerkt door: Mohammad Nizam Mokhtar, National University of Malaysia

Dit is een prospectieve single blinde gerandomiseerde studie om de incidentie van katheter -geassocieerde urineweginfectie (CAUTI) te evalueren tussen latex -katheter en metalen legering gecoate katheter bij patiënten met intensive care (ICU). Cauti heeft een paar definities, in deze studie zullen we de nieuwste Central of Disease Control (CDC) richtlijndefinitie van Cauti volgen in januari 2022.

Deze studie omvat 100 patiënten die voldoen aan de vastgestelde inclusie- en uitsluitingscriteria. De patiënten zullen worden onderverdeeld in groep A en groep B en twee soorten katheters zullen aan de gezondheidswerkers worden uitgegeven volgens de randomisatie. Gegevensverzameling omvat demografische, medische en laboratoriumgegevens en worden gedocumenteerd in de verstrekte tabellen. Alle gegevens worden verzameld vanaf de dag van de urinekatheterisatie op de ICU totdat patiënten ontladen of sterven of maximaal 14 dagen in ICU of Cauti of Abuti ontwikkelen of welke eerder plaatsvond. Patiënten die stierven binnen 48 uur na het inbrengen van de katheter, worden als uitval beschouwd.

Gegevens die uit deze studie zijn geëxtrapoleerd, geven ons vervolgens inzicht in het beste type katheter om cauti, risicofactoren geassocieerd met CAUTI te voorkomen en om de lengte van ICU -verblijf en ICU -morbiditeit te bepalen met patiënten met CAUTI. Deze studie blijkt belangrijk te zijn bij het verminderen van de algehele gezondheidszorg -geassocieerde infectie in de ICU -setting.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kuala Lumpur
      • Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, Maleisië, 56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Volwassene meer dan 18 jaar oud
  2. Indwelling urinekatheter meer dan 48 uur uitsluitingscriteria

1. Community urosepsis 2. chronische nierziekte en eindstadium nierfalen 3. suprapubische katheter 4. Patiënt met afhankelijke urinekatheter 5. Zwangere dames 6. aangeboren urinekanaalafwijking 7. Chirurgische procedure met urinewegen 8. Moribound -patiënt of verwacht te sterven Binnen 24 uur 9. Ontladen naar de afdeling binnen 48 uur 10. Latex allergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele latex urinekatheter
Metaallegering werkt als een antisepticum waarbij de bevestiging van biofilm aan de kathetervoering wordt voorkomen.
Experimenteel: Latex metalen legering gecoate katheter
Latex-katheters blijken zacht, flexibel, goedkoop en thermo-gevoelig te zijn voor lichaamstemperatuur. Er is echter een risico om Cauti te ontwikkelen, omdat bacteriën gevoeliger zijn om zich aan latex te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Te vergelijken
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de katheter -geassocieerde urineweginfecties te vergelijken tussen de conventionele latex urinekatheter en latex metaallegering
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Te vergelijken
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de snelheid van bacteriëmie te vergelijken van katheter -geassocieerde urineweginfectie tussen conventionele latex urinekatheter en latex metaallegering katheter
2 jaar
Te vergelijken
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de gemeenschappelijke soorten micro -organismen te vergelijken geassocieerd met katheter -geassocieerde urineweginfectie tussen conventionele latex urinekatheter en latex metaallegering katheter
2 jaar
Te vergelijken
Tijdsspanne: 2 jaar
Om risicofactor te vergelijken die wordt geassocieerd met katheter -geassocieerde urineweginfectie tussen conventionele latex urinekatheter en latex metaallegering katheter
2 jaar
Te vergelijken
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de incidentie van acute nierletsel (AKI) te vergelijken in katheter -geassocieerde urineweginfectie tussen conventionele latex urinekatheter en latex metaallegering katheter
2 jaar
Verblijfsduur
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de verblijfsduur in ICU en ICU -mortaliteit te bepalen in katheter -geassocieerde urineweginfectie tussen conventionele latex urinekatheter en latex metaallegering katheter
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren