Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av kateterassocierad urinvägsinfektion mellan metalllegerad kateter och konventionell latexkateter hos kritiskt sjuka patienter

31 januari 2025 uppdaterad av: Mohammad Nizam Mokhtar, National University of Malaysia

Detta är en prospektiv enkel blindad randomiserad studie för att utvärdera förekomsten av kateterassocierad urinvägsinfektion (CAUTI) mellan latexkateter och metalllegeringsbelagd kateter bland intensivvårdsenhet (ICU) patienter. CAUTI har några definitioner, i denna studie kommer vi att följa den senaste Central of Disease Control (CDC) riktlinjedefinitionen av CAUTI i januari 2022.

Denna studie involverar 100 patienter som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning som har fastställts. Patienterna kommer att delas in i grupp A och grupp B och två typer av katetrar kommer att ges ut till sjukvårdsarbetarna enligt randomiseringen. Datainsamling involverar demografiska, medicinska och laboratoriedata och kommer att dokumenteras i de medföljande tabellerna. All data kommer att samlas in från Day of Urinkateterisering i ICU tills patienter släpps ut eller dör eller maximalt 14 dagar i ICU eller utvecklar CAUTI eller ABUTI eller vilket som inträffade tidigare. Patienter som dog inom 48 timmar efter införande av kateter kommer att betraktas som bortfall.

Data som har extrapolerats från denna studie kommer sedan att ge oss en inblick i den bästa typen av kateter för att undvika CAUTI, riskfaktorer associerade med CAUTI och för att bestämma längden på ICU -vistelse och ICU -morbiditet med patienter som har CAUTI. Denna studie visar sig vara viktig för att minska den allmänna sjukvårdsinfektionen i ICU -inställningen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kuala Lumpur
      • Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier

  1. Vuxen mer än 18 år gammal
  2. Inbyggnad av urinkateter mer än 48 timmars uteslutningskriterier

1. Community UroSepsis 2. Kronisk njursjukdom och njurfel i njurfel. Inom 24 timmar 9. Avdelad till avdelning inom 48 timmar 10. Latexallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell latex urinkateter
Metalllegering fungerar som ett antiseptiskt varvid förebyggande av biofilm fästning till kateterfodret.
Experimentell: Latexmetalllegeringsbelagd kateter
Latexkatetrar visar sig vara mjuka, flexibla, billiga och termokänsliga mot kroppstemperatur. Det finns emellertid en risk att utveckla CAUTI eftersom bakterier är mer mottagliga för att följa latex.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra
Tidsram: 2 år
För att jämföra kateterassocierade urinvägsinfektioner mellan konventionell latex urinkateter och latexmetalllegering
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra
Tidsram: 2 år
För att jämföra hastigheten för bakteremi från kateterassocierad urinvägsinfektion mellan konventionell latex urinkateter och latexmetalllegeringskateter
2 år
Att jämföra
Tidsram: 2 år
För att jämföra de vanliga typerna av mikroorganismer associerade med kateterassocierad urinvägsinfektion mellan konventionell latex urinkateter och latexmetalllegeringskateter
2 år
Att jämföra
Tidsram: 2 år
För att jämföra riskfaktor som är associerad med kateterassocierad urinvägsinfektion mellan konventionell latex urinkateter och latexmetalllegeringskateter
2 år
Att jämföra
Tidsram: 2 år
För att jämföra förekomsten av akut njurskada (AKI) vid kateter associerad urinvägsinfektion mellan konventionell latex urinkateter och latexmetalllegeringskateter
2 år
Vistelsens längd
Tidsram: 2 år
För att bestämma vistelsens längd i ICU och ICU -dödlighet i kateterassocierad urinvägsinfektion mellan konventionell latex urinkateter och latexmetalllegeringskateter
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera