Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení infekce močových cest spojené s katétrem mezi katétrem slitiny kovové slitiny a konvenčním latexovým katétrem u kriticky nemocných pacientů

31. ledna 2025 aktualizováno: Mohammad Nizam Mokhtar, National University of Malaysia

Jedná se o prospektivní jedinou oslepenou randomizovanou studii pro vyhodnocení incidence infekce močových cest přidružených k katétru (CAUTI) mezi katetrem latexové a kovové slitiny potažené katétrem u pacientů s jednotkou intenzivní péče (ICU). Cauti má několik definic, v této studii budeme v lednu 2022 dodržovat nejnovější definici pokynů pro kontrolu nemocí (CDC).

Tato studie zahrnuje 100 pacientů, kteří splňují stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení. Pacienti budou rozděleni do skupiny A a skupiny B a podle randomizace budou zdravotnickým pracovníkům rozdány dva typy katétrů. Sběr dat zahrnuje demografické, lékařské a laboratorní údaje a bude zdokumentován v poskytnutých tabulkách. Všechna data budou shromažďována ze dne katetrizace moči na JIP, dokud se pacienti propustí nebo nezemřou nebo maximálně 14 dní na JIP nebo nevyvíjí CAUTI nebo Abuti nebo které došlo dříve. Pacienti, kteří zemřeli do 48 hodin od zavedení katétru, budou považováni za předčasné ukončení studia.

Data, která byla z této studie extrapolována, nám poté poskytnou vhled týkající se nejlepšího typu katétru, abychom se vyhnuli CAUTI, rizikovým faktorům spojeným s Cauti a určili délku pobytu na JIP a morbiditu ICU u pacientů, kteří mají CAUTI. Tato studie se ukáže jako důležitá při snižování celkové infekce spojené s zdravotní péčí v nastavení JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Kuala Lumpur
      • Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, Malajsie, 56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Dospělý více než 18 let
  2. Kritéria pro vyloučení více než 48 hodin více než 48 hodin

1.. Komunitní urosepsis 2. Chronické onemocnění ledvin a selhání ledvin na konci fáze 3. Suprapubický katétr 4. Pacient se závislým močovým katétrem 5. Těhotná dáma 6. Vrozená abnormalita močových cest 7. Chirurna do 24 hodin 9. Vypouštěné na oddělení do 48 hodin 10. Latexová alergie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční katétr pro latexový moč
Přístroj: Katetr potažený kovové slitiny kovové
Kovová slitina pracuje jako antiseptikum, díky kterému zabraňuje připojení biofilmu k podšívku katétru.
Experimentální: Katetr potažený kovové slitiny kovové
Přístroj: Konvenční katétr pro latexový moč
Latexové katétry se ukázaly jako měkké, flexibilní, levné a termocitní směrem k tělesné teplotě. Existuje však riziko rozvoje CAUTI, protože bakterie jsou náchylnější k dodržování latexu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat
Časové okno: 2 roky
Porovnat míru infekcí močových cest spojené s katétrem mezi konvenčním latexovým močovým katétrem a slitinou latexového kovu
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat
Časové okno: 2 roky
Porovnat rychlost bakterémie z infekce močových cest katétru mezi konvenčním katétrem pro latexový močový katét
2 roky
Porovnat
Časové okno: 2 roky
Pro porovnání běžných typů mikroorganismů spojených s infekcí močových cest spojené s katétrem mezi konvenčním katétrem pro latexový močový katét
2 roky
Porovnat
Časové okno: 2 roky
Pro porovnání rizikového faktoru, který je spojen s infekcí močových cest spojených s katétrem mezi konvenčním katétrem pro latexový močový katét
2 roky
Porovnat
Časové okno: 2 roky
Pro porovnání výskytu akutního poškození ledvin (AKI) v infekci močových cest v katétru mezi konvenčním katétrem pro latexový močový katét
2 roky
Délka pobytu
Časové okno: 2 roky
Chcete -li stanovit délku pobytu na JIP a MORTITACE ICU v infekci močových cest spojené s katétrem mezi konvenčním katétrem pro latexový močový katétr a latexová kovová slitina
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Malaysia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FF-2023-056

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit