Katetriin liittyvän virtsatieinfektio metalliseospäällystetyn katetrin ja tavanomaisen lateksikatetrin välillä kriittisesti sairailla potilailla
Tämä on mahdollinen yksittäinen sokea satunnaistettu tutkimus katetriin liittyvän virtsatieinfektion (CAUTI) esiintyvyyden arvioimiseksi lateksikatetrin ja metalliseospäällystetyn katetrin välillä intensiivisen hoidon yksikön (ICU) potilaiden keskuudessa. Cautilla on muutamia määritelmiä, tässä tutkimuksessa seuraamme CAUTI: n viimeisintä keskeistä tautien torjunnan (CDC) ohjeiden määritelmää tammikuussa 2022.
Tämä tutkimus sisältää 100 potilasta, jotka täyttävät asetettujen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Potilaat jaetaan ryhmään A ja ryhmään B, ja kahden tyyppiset katetrit jaetaan terveydenhuollon työntekijöille satunnaistamisen mukaan. Tiedonkeruu sisältää demografiset, lääketieteelliset ja laboratoriotiedot, ja se dokumentoidaan toimitetuissa taulukoissa. Kaikki tiedot kerätään virtsakatetroinnin päivästä ICU: ssa, kunnes potilaat purkautuvat tai kuolevat tai enintään 14 päivää ICU: ssa tai kehitetään cauti tai abuti tai kumpi aikaisemmin tapahtui. Potilaita, jotka kuolivat 48 tunnin kuluessa katetrin lisäämisestä, pidetään keskeyttämisenä.
Tiedot, jotka on ekstrapoloitu tästä tutkimuksesta Tämä tutkimus osoittautuu tärkeäksi vähentämällä yleistä terveydenhuollon liittyvää infektiota ICU -ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kuala Lumpur
-
Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, Malesia, 56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Aikuinen yli 18 -vuotias
- Virtsakatetri yli 48 tunnin poissulkemiskriteerit
1. Yhteisön urosepsis 2. krooninen munuaissairaus ja loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta 3. suprapubinen katetri 4. Potilas, jolla on riippuvainen virtsakatetri 5. Raskaana olevat naiset 6. Syntyperäinen virtsateiden poikkeavuus 7. Kirurginen toimenpide, johon virtsatie 8. Moribound -potilas tai odotetaan kuolevan 24 tunnin sisällä 9. Vastuu osastolle 48 tunnin sisällä 10. Lateksi -allergia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavanomainen lateksin virtsakatetri
|
Metalliseos toimii antiseptisenä, jolloin biofilmin kiinnittymisen estäminen katetrin vuoraukseen.
|
|
Kokeellinen: Lateksimetalliseospäällysteinen katetri
|
Lateksikateterit osoittautuvat pehmeäksi, joustavaksi, edulliseksi ja lämpöherkkään kehon lämpötilaan.
CAUTI: n kehittymiseen on kuitenkin riski, koska bakteerit ovat alttiimpia tarttumaan lateksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verrata
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaamaan katetriin liittyviä virtsatieinfektioiden määrää tavanomaisen lateksin virtsakatetrin ja lateksiljetsesoksen välillä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verrata
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaamaan katetriin liittyvästä virtsatieinfektiosta tavanomaisen lateksin virtsakatetrin ja lateksimetalliseoskatetrin katetriin liittyvän virtsatieinfektion suhteen
|
2 vuotta
|
|
Verrata
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Katetriin liittyvien virtsatieinfektioon liittyvien yhteisten mikro -organismien vertaamiseksi tavanomaisen lateksin virtsakatetrin ja lateksiseoskatetrin välillä
|
2 vuotta
|
|
Verrata
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaamaan riskitekijöitä, jotka liittyvät katetriin liittyviin virtsatieinfektioihin tavanomaisen lateksin virtsakatetrin ja lateksimetalliseoskatetrin välillä
|
2 vuotta
|
|
Verrata
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Akuutin munuaisvaurion (AKI) esiintyvyyden vertaamiseksi katetriin liittyvässä virtsatieinfektiossa tavanomaisen lateksin virtsakatetrin ja lateksiseoskatetrin välillä
|
2 vuotta
|
|
Oleskelun pituus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
ICU- ja ICU -kuolleisuuden oleskelun pituuden määrittäminen katetriin liittyvässä virtsatieinfektiossa tavanomaisen lateksin virtsakatetrin ja lateksiseoskatetrin välillä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FF-2023-056
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .