Оценка инфекции мочевыводящих путей, связанная с катетером, между металлическими сплавными сплавными катетером и обычным латексным катетером у критически больных пациентов
Это проспективное одно слепое рандомизированное исследование для оценки частоты инфекции мочевыводящих путей (CAUTI) между катетером между латексным катетером и металлическим сплавным сплавным катетером среди пациентов отделения интенсивной терапии (ICU). У Cauti есть несколько определений, в этом исследовании мы будем следить за последним определением руководства по контролю за заболеваниями (CDC) в январе 2022 года.
Это исследование включает в себя 100 пациентов, которые соответствуют критериям включения и исключения, которые были установлены. Пациенты будут разделены на группу A, а группа B и два типа катетеров будут выдаваться медицинским работникам в соответствии с рандомизацией. Сбор данных включает в себя демографические, медицинские и лабораторные данные и будут задокументированы в предоставленных таблицах. Все данные будут собираться со дня катетеризации мочеиспускания в отделении интенсивной терапии до тех пор, пока пациенты не увольняются или не умирают или максимум 14 дней в отделении интенсивной терапии или разработке Cauti или Abuti или в любом случае, что произошло ранее. Пациенты, которые погибли в течение 48 часов после введения катетера, будут рассматриваться как выпадающие.
Данные, которые были экстраполированы из этого исследования, дадут нам представление о лучшем типе катетера, чтобы избежать CAUTI, факторы риска, связанные с CAUTI, и определять продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и заболеваемость отделения интенсивной терапии с пациентами, имеющими Cauti. Это исследование оказывается важным для сокращения общей инфекции, связанной с медицинскими услугами в условиях отделения интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kuala Lumpur
-
Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, Малайзия, 56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Взрослый более 18 лет
- Повторный мочевой катетер более 48 часов критерии исключения
1. Сообщество Urosepsis 2. Хроническая заболевание почек и почечная недостаточность 3. супраубийный катетер 4. Пациент с зависимым катетером мочи 5. Беременные дамы 6. Врожденный аномальность мочевыводящих путей 7. Хирургическая процедура с участием мочевыводящих путей. В течение 24 часов 9. Выписан в отделении в течение 48 часов 10. Латексная аллергия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный латексный мочевой катетер
|
Металлический сплав работает как антисептик, в результате чего предотвращение прикрепления биопленки к катетерной подкладке.
|
|
Экспериментальный: Латекс металлический сплав, покрытый катетер
|
Латексные катетеры оказываются мягкими, гибкими, недорогими и термочувствительными к температуре тела.
Тем не менее, существует риск развития Cauti, поскольку бактерии более подвержены придерживанию латекса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить
Временное ограничение: 2 года
|
Для сравнения катетерной инфекции инфекций мочевыводящих путей между обычным латексным мочевым катетером и латексным металлическим сплавом
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить
Временное ограничение: 2 года
|
Для сравнения скорости бактериемии от инфекции мочевыводящих путей, связанной с катетером между обычным латексным катетером мочеиспускания и латексным металлическим сплавным катетером
|
2 года
|
|
Сравнить
Временное ограничение: 2 года
|
Для сравнения общих типов микроорганизмов, связанных с инфекцией мочевыводящих путей, связанного с катетером между обычным латексным катетером и латексным металлическим сплавным катетером
|
2 года
|
|
Сравнить
Временное ограничение: 2 года
|
Для сравнения фактора риска, связанного с инфекцией мочевыводящих путей, связанной с катетером между обычным латексным катетером мочеиспускания и латексным металлическим сплавным катетером
|
2 года
|
|
Сравнить
Временное ограничение: 2 года
|
Для сравнения частоты острых повреждений почек (ОПП) при инфекции мочевыводящих путей, связанной с катетером между обычным латексным мочевым катетером и латексным металлическим сплавным катетером
|
2 года
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 2 года
|
Чтобы определить продолжительность пребывания в интенсивной терапии ИКУ и ОИТ в инфекции мочевыводящих путей, связанной с катетером между обычным латексным катетером мочеиспускания и латексным металлическим сплавным катетером
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FF-2023-056
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .