Avaliação da infecção do trato urinário associado ao cateter entre cateter revestido de liga metálica e cateter de látex convencional em pacientes críticos
Este é um estudo randomizado prospectivo, um único, para avaliar a incidência de infecção do trato urinário associado ao cateter (CAUTI) entre o cateter de látex e o cateter revestido de liga metálica entre pacientes com unidade de terapia intensiva (UTI). O CAUTI possui algumas definições, neste estudo, seguiremos a definição de diretrizes mais recentes do Central of Disease Control (CDC) em janeiro de 2022.
Este estudo envolve 100 pacientes que atendem aos critérios de inclusão e exclusão que foram definidos. Os pacientes serão divididos no Grupo A e no Grupo B e dois tipos de cateteres serão entregues aos profissionais de saúde de acordo com a randomização. A coleta de dados envolve dados demográficos, médicos e de laboratório e será documentada nas tabelas fornecidas. Todos os dados serão coletados desde o dia do cateterismo urinário na UTI até que os pacientes quitam ou morram ou no máximo de 14 dias na UTI ou desenvolvam cauti ou abuti ou o que ocorreu anteriormente. Os pacientes que morreram dentro de 48 horas após a inserção do cateter serão considerados como abandonados.
Os dados que foram extrapolados deste estudo nos fornecerão uma visão sobre o melhor tipo de cateter para evitar cauti, fatores de risco associados ao cauti e para determinar a duração da estadia na UTI e a morbidade da UTI com pacientes com cauti. Este estudo prova ser importante na redução da infecção geral associada à saúde no ambiente da UTI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kuala Lumpur
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Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, Malásia, 56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
- Adulto com mais de 18 anos
- Cateter urinário de habitação mais de 48 horas de exclusão de critérios de exclusão
1. Urosepsia da comunidade 2. Doença renal crônica e insuficiência renal em estágio final 3. Cateter suprapúbico 4. Paciente com cateter urinário dependente 5. Ladies grávidas 6. Trato urinário congênito anormalidade 7. Procedimento cirúrgico envolvendo o trato urinário 8. Paciente moribundo ou esperado para morrer de morrer a ser Dentro de 24 horas 9. Alta para Ward dentro de 48 horas 10. Alergia ao látex
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cateter urinário de látex convencional
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A liga de metal funciona como um anti -séptico, pelo qual impedir a fixação do biofilme ao revestimento do cateter.
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Experimental: Cateter revestido de liga de metal de látex
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Os cateteres de látex provam ser macios, flexíveis, baratos e termo-sensíveis à temperatura corporal.
No entanto, existe o risco de desenvolver cauti, pois as bactérias são mais suscetíveis a aderir ao látex.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para comparar
Prazo: 2 anos
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Para comparar a taxa de infecções do trato urinário associado ao cateter entre o cateter urinário de látex convencional e a liga de metal látex
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para comparar
Prazo: 2 anos
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Para comparar a taxa de bacteremia de infecção do trato urinário associado ao cateter entre o cateter urinário de látex convencional e o cateter de liga de metais látex
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2 anos
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Para comparar
Prazo: 2 anos
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Para comparar os tipos comuns de microorganismos associados à infecção do trato urinário associado ao cateter entre o cateter urinário de látex convencional e o cateter de liga de metal de látex
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2 anos
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Para comparar
Prazo: 2 anos
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Para comparar o fator de risco associado à infecção do trato urinário associado ao cateter entre o cateter urinário de látex convencional e o cateter de liga de metal de látex
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2 anos
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Para comparar
Prazo: 2 anos
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Para comparar a incidência de lesão renal aguda (LRA) no cateter associado infecção do trato urinário entre cateter urinário de látex convencional e cateter de liga de metal látex
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2 anos
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Duração da estadia
Prazo: 2 anos
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Para determinar o tempo de permanência na mortalidade na UTI e na UTI em infecção do trato urinário associado ao cateter entre cateter urinário de látex convencional e cateter de liga de metal látex
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FF-2023-056
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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