Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kateterassocieret urinvejsinfektion mellem metallegeringsbelagt kateter og konventionelt latexkateter hos kritisk syge patienter

31. januar 2025 opdateret af: Mohammad Nizam Mokhtar, National University of Malaysia

Dette er et potentielt enkeltblindet randomiseret forsøg til evaluering af forekomsten af ​​kateterassocieret urinvejsinfektion (CAUTI) mellem latexkateter og metallegeringsbelagt kateter blandt intensivafdeling (ICU) patienter. CAUTI har et par definitioner, i denne undersøgelse vil vi følge den seneste Central of Disease Control (CDC) retningslinjedefinition af CAUTI i januar 2022.

Denne undersøgelse involverer 100 patienter, der opfylder inkluderings- og ekskluderingskriterierne, der er indstillet. Patienterne vil blive opdelt i gruppe A og gruppe B, og to typer katetre vil blive uddelt til sundhedsarbejderne i henhold til randomiseringen. Dataindsamling involverer demografiske, medicinske og laboratoriedata og vil blive dokumenteret i de angivne tabeller. Alle data indsamles fra dag med urinkateterisering i ICU, indtil patienter udskriver eller dør eller maksimalt på 14 dage i ICU eller udvikler cauuti eller abuti eller det, der forekom tidligere. Patienter, der døde inden for 48 timer efter indsættelse af kateter, vil blive betragtet som frafald.

Data, der er blevet ekstrapoleret fra denne undersøgelse, vil derefter give os et indblik i den bedste type kateter til at undgå cauuti, risikofaktorer forbundet med cauti og for at bestemme længden af ​​ICU -ophold og ICU -sygelighed med patienter, der har cauuti. Denne undersøgelse viser sig at være vigtig for at reducere den generelle sundhedsophængende infektion i ICU -indstillingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Bandar Tun Razak, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  1. Voksen mere end 18 år gammel
  2. Indbygning af urinkateter Mere end 48 timer Ekskluderingskriterier

1. Community Urosepsis 2.. Kronisk nyresygdom og slutstadiets nyresvigt 3. suprapubisk kateter 4. patient med afhængig urinkateter 5. Gravide damer 6. Medfødt urinvejsanalighed 7. Kirurgisk procedure, der involverer urinvej 8. Moribound patient eller forventes at dø Inden for 24 timer 9. Udskrevet til afdeling inden for 48 timer 10. Latexallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel latex urinkateter
Enhed: Latex metallegering belagt kateter
Metallegering fungerer som et antiseptisk middel, hvorved der forebygger fastgørelse af biofilm til kateterforingen.
Eksperimentel: Latex metallegering belagt kateter
Enhed: Konventionel latex urinkateter
Latex-katetre viser sig at være bløde, fleksible, billige og termofølsomme over for kropstemperatur. Der er dog en risiko for at udvikle cauti, da bakterier er mere modtagelige for at overholde latex.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne
Tidsramme: 2 år
For at sammenligne kateter tilknyttet urinvejsinfektioner hastighed mellem konventionel latex urin kateter og latex metallegering
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne
Tidsramme: 2 år
For at sammenligne hastigheden af ​​bakteræmi fra kateterassocieret urinvejsinfektion mellem konventionel latex urinkateter og latex metallegeringskateter
2 år
At sammenligne
Tidsramme: 2 år
For at sammenligne de almindelige typer mikroorganismer, der
2 år
At sammenligne
Tidsramme: 2 år
For at sammenligne risikofaktor, der er forbundet med kateterassocieret urinvejsinfektion mellem konventionel latex urin kateter og latex metallegeringskateter
2 år
At sammenligne
Tidsramme: 2 år
For at sammenligne forekomsten af ​​akut nyreskade (AKI) i kateterassocieret urinvejsinfektion mellem konventionel latex urinkateter og latex metallegeringskateter
2 år
Opholdets længde
Tidsramme: 2 år
For at bestemme opholdets længde i ICU og ICU -dødelighed i kateterassocieret urinvejsinfektion mellem konventionel latex urin kateter og latex metallegeringskateter
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FF-2023-056

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Latex metallegering belagt kateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner