评估危重患者的金属合金涂层导管与常规乳胶导管之间相关尿路感染的评估
2025年1月31日 更新者：Mohammad Nizam Mokhtar、National University of Malaysia
这是一项前瞻性单盲随机试验，可评估乳胶导管和金属合金涂层导管（ICU）患者之间导管相关的尿路感染（CAUTI）的发生率。 Cauti有一些定义，在这项研究中，我们将遵循2022年1月CAUTI的最新疾病控制中心（CDC）指南定义。
这项研究涉及100名符合已设定的纳入和排除标准的患者。 患者将根据随机分组将患者分为A组和B组，两种类型的导管将分为医疗保健工作者。 数据收集涉及人口统计，医疗和实验室数据，并将记录在提供的表中。 所有数据将从ICU的尿导管当天收集，直到患者在ICU中出院或死亡或最多14天，或开发Cauti或Abuti或以前发生的任何数据。 插入导管后48小时内死亡的患者将被视为辍学。
然后，已经从这项研究中推断出的数据将使我们了解有关避免CAUTI的最佳导管类型，与CAUTI相关的危险因素以及确定ICU停留时间的长度以及与患有CAUTI患者的ICU发病率。 事实证明，这项研究对于减少ICU环境中的整体医疗保健相关感染至关重要。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Kuala Lumpur
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Bandar Tun Razak、Kuala Lumpur、马来西亚、56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 成年人超过18岁
- 留置导管超过48小时排除标准
1。社区Urosepsis 2。慢性肾脏疾病和终阶段肾衰竭3。上木肠上导管4。患有依赖尿液导管的患者5。孕妇6。先天性尿路异常7。在24小时内9。在48小时内出院10。 乳胶过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规乳胶尿管导管
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金属合金是一种防腐剂，可防止生物膜附着在导管衬里上。
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实验性的：乳胶金属合金涂料导管
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乳胶导管被证明是柔软，柔性，廉价和对体温敏感的热敏感的。
但是，由于细菌更容易粘附于乳胶，因此存在开发小肠的风险。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较
大体时间：2年
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比较传统的乳胶尿管和乳胶金属合金之间相关导管相关的尿路感染率
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较
大体时间：2年
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比较传统乳胶尿道导管和乳胶金属合金导管之间相关尿路感染的菌血症率
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2年
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比较
大体时间：2年
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比较与导管相关的尿路感染相关的常见微生物类型
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2年
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比较
大体时间：2年
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比较与导管相关的尿路感染相关的危险因素
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2年
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比较
大体时间：2年
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比较导管相关的尿路感染中急性肾损伤的发生率（AKI）
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2年
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住宿时间
大体时间：2年
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确定ICU的住院时间和ICU死亡率在导管中相关的尿路感染中
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (实际的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月31日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月31日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FF-2023-056
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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