小児および成人の蘇生のコンテキストでの薬物投与量計算のためのモバイルアプリ：クロスオーバーランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
このシミュレーションは、高忠実度のマネキンを使用して、シャーブルック大学のジャンマークレパージュパビリオンの臨床シミュレーション研究所で実施されます。 シナリオ中に、医師は、すべての薬物の名前、用量、および投与経路に言及することにより、薬を処方することが期待されています。 さらに、薬物の複数の希釈が可能な場合、医師は望ましい希釈について言及することが期待されます。
最初の小児のシナリオは、ベンゾジアゼピンの投与を評価し、2番目の線抗てんかん剤（レベチラセタムまたはフェニトイン）を評価する難治性のてんかん重積状態です。 尋ねられた場合、患者は低血糖症を患っており、IVグルコースが必要です。 患者は最終的に挿管を必要とします。そこでは、誘導剤、神経筋遮断剤（NMBA）、換気パラメーター、挿管装置（喉頭鏡刃および気管内チューブサイズ）の投与量を評価します。 挿管後、参加者は耐抵抗性てんかん重積（ミダゾラムまたはプロポフォール）の灌流を開始する必要があります。
2番目の小児シナリオは心停止です。 患者は心室細動に陥り、エピネフリン、抗不整脈薬（アミオダロンおよび/またはリドカイン）、および除細動のための電圧の投与量を評価します。 自発循環に戻った後、患者は、PALSのガイドラインに従って、低血圧のために血管障害（エピネフリン灌流）を必要とします。
最初の成人シナリオは、カルシウムチャネルブロッカー毒性の症例であり、活性炭の投与を評価し、その後高用量インスリン、デキストロース、カルシウムを評価します。 患者は劣化し、昇圧剤灌流を必要とし、最終的には誘導剤、NMBA、換気パラメーター、挿管装置（喉頭鏡刃と気管内チューブサイズ）を評価する挿管が必要になります。
2番目の成人シナリオは大動脈解剖です。 ベータ遮断薬（ラベタロールまたはエスモロール）の用量とクレビジピン、ニカルディピンまたはニトロプルシドの用量を評価します。 また、鎮痛についてはフェンタニルの投与量を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Greenfield Park、Quebec、カナダ、J3V 6M6
- Hôpital Charles-Le Moyne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：参加者は、1つの地域病院（Haut-Richelieu病院）と1つの大学病院（Charles Lemoyne Hospital）から募集されます。
- 蘇生室で働いており、2つの適格な病院センターのいずれかで働いている緊急医師または緊急看護師。
除外基準：
- 研究チームの一員であるか、Ezresusチームと何らかの形で提携しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：医療計算機のアプリケーションの使用（ezresus）
参加者（医師と看護師）は、Ezresusと呼ばれる医療計算機のアプリケーションを使用することが許可されます。
シミュレーションの前に5分間のトレーニングを受けます。
参加者は、ローカルプロトコル、投薬管理ガイドなど、他のRessourceを使用することも許可されています。
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医師と看護師の各チームは、大人2人、小児科の2つのシナリオに参加します。 各シナリオでは、医師と看護師は、各患者の年齢と体重に関するシナリオの臨床的説明を持っています。 このシミュレーションは、高忠実度のマネキンを使用して、シャーブルック大学のジャンマークレパージュパビリオンの臨床シミュレーション研究所で実施されます。 Simman 3GPUSは、大人のシナリオに、SimjuniorにはLaerdal Companyの小児シナリオに使用されます。 参加者は、シミュレーションを開始する直前に、シナリオと患者に関する重要な情報を含むブリーフィングを受け取ります。 シナリオ中に、医師は、すべての薬物の名前、用量、および投与経路に言及することにより、薬を処方することが期待されています。 さらに、薬物の複数の希釈が可能な場合、医師は望ましい希釈について言及することが期待されます。 |
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アクティブコンパレータ：標準ケア
参加者は、医療計算機のアプリケーションとは別に、練習で使用するRessourcesを使用することも許可されています。
彼らは、地元のプロトコル、薬物投与ガイド、薬物用量を計算しない医療モバイルアプリを使用することができます。
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医師と看護師の各チームは、大人2人、小児科の2つのシナリオに参加します。 各シナリオでは、医師と看護師は、各患者の年齢と体重に関するシナリオの臨床的説明を持っています。 このシミュレーションは、高忠実度のマネキンを使用して、シャーブルック大学のジャンマークレパージュパビリオンの臨床シミュレーション研究所で実施されます。 Simman 3GPUSは、大人のシナリオに、SimjuniorにはLaerdal Companyの小児シナリオに使用されます。 参加者は、シミュレーションを開始する直前に、シナリオと患者に関する重要な情報を含むブリーフィングを受け取ります。 シナリオ中に、医師は、すべての薬物の名前、用量、および投与経路に言及することにより、薬を処方することが期待されています。 さらに、薬物の複数の希釈が可能な場合、医師は望ましい希釈について言及することが期待されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適切かどうかの医薬品局
時間枠：シミュレーションの期間：シナリオごとに15〜25分
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この研究では、医薬品局は適切または不適切なものとして分類され、不適切な投与は次の1つ以上の基準によって定義されます。
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シミュレーションの期間：シナリオごとに15〜25分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物局は適切かどうか - 処方段階
時間枠：シミュレーションの期間：シナリオごとに15〜25分
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主要な結果測定で定義されているように、口頭で処方箋または書面による処方のいずれかから、処方箋中に発生するエラー
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シミュレーションの期間：シナリオごとに15〜25分
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適切かどうかの医薬品局
時間枠：シミュレーションの期間：シナリオごとに15〜25分
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主要な結果尺度で定義されているとおり。
投与段階で発生するエラー。
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シミュレーションの期間：シナリオごとに15〜25分
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薬物処方の時間
時間枠：シミュレーションの期間：シナリオごとに15〜25分
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シナリオの冒頭から医師の口頭で処方箋まで測定しました（薬物の名前の最初の言及として定義）
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シミュレーションの期間：シナリオごとに15〜25分
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薬物製剤の時間
時間枠：シミュレーションの期間：シナリオごとに15〜25分
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看護師による薬物製剤の開始まで医師の口頭処方から測定
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シミュレーションの期間：シナリオごとに15〜25分
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ドラッグデリバリーの時間
時間枠：シミュレーションの期間：シナリオごとに15〜25分
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口頭で処方箋から測定された薬物の投与の開始
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シミュレーションの期間：シナリオごとに15〜25分
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メンタルワークロード
時間枠：アンケートは2回実行されます：アプリケーションなしで2つのシナリオを完了した後、アプリケーションで2つのシナリオを完了した後に1回行われます
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5つの7ポイントスケール、精神的需要、身体的需要、時間的需要、努力、努力、パフォーマンス、フラストレーションレベルの6つの次元にわたる評価パフォーマンスを特徴とするアンケートを採用する簡略化されたNASAタスクロードインデックスメソッドを使用して評価されます。
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アンケートは2回実行されます：アプリケーションなしで2つのシナリオを完了した後、アプリケーションで2つのシナリオを完了した後に1回行われます
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気管内サイズの偏差
時間枠：シミュレーションの期間：シナリオごとに15〜25分
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いくつかのシナリオでは、小児のシミュレートされた患者が挿管されるたびに。
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シミュレーションの期間：シナリオごとに15〜25分
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喉頭鏡刃のサイズの偏差
時間枠：シミュレーションの期間：シナリオごとに15〜25分
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2つの小児シナリオに適用します
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シミュレーションの期間：シナリオごとに15〜25分
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除細動のための電圧
時間枠：シミュレーションの期間：シナリオごとに15〜25分
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除細動のための電圧 - 正確であるか、不均一であろうと
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シミュレーションの期間：シナリオごとに15〜25分
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換気パラメータの適切性
時間枠：シミュレーションの期間：シナリオごとに15〜25分
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量と呼吸数の適切性
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シミュレーションの期間：シナリオごとに15〜25分
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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