- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06804915
소아 및 성인 소생술의 맥락에서 약물 복용량 계산을위한 모바일 앱 : 교차 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
시뮬레이션은 고 충실도 마네킹을 사용하여 Sherbrooke University의 Jean-Marc Lepage Pavilion의 임상 시뮬레이션 실험실에서 수행됩니다. 시나리오 동안 의사는 모든 약물의 이름, 용량 및 투여 경로를 언급하여 약물을 처방해야합니다. 또한, 약물에 대한 다중 희석이 가능하다면, 의사는 원하는 희석을 언급 할 것으로 예상된다.
첫 번째 소아 시나리오는 불응 성 상태 간질 상황으로 벤조디아제핀의 투여를 평가하고 2 차 라인 항 충체제 (levetiracetam 또는 phenytoin)가 이어집니다. 요청하면 환자는 저혈당증이 있고 IV 포도당이 필요합니다. 환자는 결국 유도 제, 신경 근육 차단제 (NMBA), 환기 파라미터 및 삽관 장비 (후두경 블레이드 및 기관 내 튜브 크기)의 용량을 평가할 삽관이 필요합니다. 삽관 후, 참가자는 내화 상태 간질 (미다 졸람 또는 프로포폴)을 위해 관류를 시작해야합니다.
두 번째 소아 시나리오는 심장 마비입니다. 환자는 심실 세동에있을 것이며, 우리는 에피네프린, 항 부정맥 약물 (아미오다론 및/또는 리도카인)의 복용량 및 제세동을위한 전압을 평가할 것입니다. 자발적인 순환으로 돌아온 후, 환자는 PALS 지침에 따라 저혈압을 위해 혈관 압도자 (에피네프린 관류)가 필요합니다.
첫 번째 성인 시나리오는 칼슘 채널-차단제 독성의 사례로, 활성화 된 숯의 투여와 고용량 인슐린, 덱 스트로스 및 칼슘을 평가할 것입니다. 환자는 vasopressor 관류가 악화되고 필요하며 결국 유도 제, NMBA, 환기 매개 변수 및 삽관 장비 (후두경 블레이드 및 기관 내 튜브 크기)를 평가할 삽관이 필요합니다.
두 번째 성인 시나리오는 대동맥 해부입니다. 우리는 베타 차단제의 용량 (Labetalol 또는 Esmolol) 및 Clevidipine, Nicardipine 또는 Nitroprusside의 용량을 평가할 것입니다. 우리는 또한 진통제 펜타닐의 용량을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J3V 6M6
- Hôpital Charles-Le Moyne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 : 참가자는 One Regional Hospital (Haut-Richelieu Hospital)과 One University Hospital (Charles Lemoyne Hospital)에서 모집됩니다.
- 소생실에서 일하고 2 개의 적격 병원 센터 중 하나에서 일하는 응급 의사 또는 응급 간호사.
제외 기준 :
- 연구팀의 일원이거나 Ezresus 팀과 어떤 식 으로든 제휴했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의료 계산기 응용 프로그램 사용 (Ezresus)
참가자 (의사 및 간호사)는 Ezresus라는 의료 계산기 응용 프로그램을 사용할 수 있습니다.
그들은 시뮬레이션 전에 5 분 훈련을 받게됩니다.
참가자는 또한 현지 프로토콜, 약물 관리 안내서와 같은 다른 resources를 사용할 수 있습니다.
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각 의사와 간호사 팀은 4 개의 시나리오 : 2 명의 성인, 2 명의 소아과에 참여하게됩니다. 각 시나리오에서 의사와 간호사는 각 환자의 연령과 체중을 가진 시나리오에 대한 임상 설명을 갖게됩니다. 시뮬레이션은 고 충실도 마네킹을 사용하여 Sherbrooke University의 Jean-Marc Lepage Pavilion의 임상 시뮬레이션 실험실에서 수행됩니다. Simman 3GPus는 Laerdal Company의 성인 시나리오 및 소아 시나리오에 Simjunior에 사용됩니다. 참가자는 시뮬레이션을 시작하기 직전에 시나리오 및 환자에 대한 주요 정보가 포함 된 브리핑을 받게됩니다. 시나리오 동안 의사는 모든 약물의 이름, 용량 및 투여 경로를 언급하여 약물을 처방해야합니다. 또한, 약물에 대한 다중 희석이 가능하다면, 의사는 원하는 희석을 언급 할 것으로 예상된다. |
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활성 비교기: 표준 치료
참가자는 또한 의료 계산기 응용 프로그램 외에 실습에서 사용하는 ressources를 사용할 수 있습니다.
그들은 약물 복용량을 계산하지 않는 지역 프로토콜, 약물 관리 안내서, 의료 모바일 앱을 사용할 수 있습니다.
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각 의사와 간호사 팀은 4 개의 시나리오 : 2 명의 성인, 2 명의 소아과에 참여하게됩니다. 각 시나리오에서 의사와 간호사는 각 환자의 연령과 체중을 가진 시나리오에 대한 임상 설명을 갖게됩니다. 시뮬레이션은 고 충실도 마네킹을 사용하여 Sherbrooke University의 Jean-Marc Lepage Pavilion의 임상 시뮬레이션 실험실에서 수행됩니다. Simman 3GPus는 Laerdal Company의 성인 시나리오 및 소아 시나리오에 Simjunior에 사용됩니다. 참가자는 시뮬레이션을 시작하기 직전에 시나리오 및 환자에 대한 주요 정보가 포함 된 브리핑을 받게됩니다. 시나리오 동안 의사는 모든 약물의 이름, 용량 및 투여 경로를 언급하여 약물을 처방해야합니다. 또한, 약물에 대한 다중 희석이 가능하다면, 의사는 원하는 희석을 언급 할 것으로 예상된다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의약품 관리
기간: 시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
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이 연구에서, 약물 관리는 적절하거나 부적절한 것으로 분류되며, 부적절한 투여는 다음 중 하나 이상으로 정의됩니다.
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시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의약품 관리 적절 여부 - 처방 단계
기간: 시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
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1 차 결과 측정에 대해 정의 된 바와 같이, 처방전 중에 발생하는 오류는 구두 처방 또는 서면 처방전에서 발생합니다.
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시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
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의약품 관리
기간: 시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
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1 차 결과 측정에 대해 정의 된대로.
관리 단계에서 발생하는 오류.
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시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
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마약 처방 시간
기간: 시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
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시나리오의 시작부터 의사의 언어 처방전으로 측정 됨 (약물의 이름에 대한 첫 번째 언급으로 정의 됨)
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시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
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약물 준비 시간
기간: 시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
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의사의 구두 처방에서 간호사의 약물 준비 시작까지 측정
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시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
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마약 전달 시간
기간: 시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
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언어 처방에서 약물 투여 시작까지 측정
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시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
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정신 작업량
기간: 설문지는 두 번 관리됩니다. 응용 프로그램없이 두 가지 시나리오를 완료 한 후, 응용 프로그램과 함께 두 가지 시나리오를 완료 한 후 한 번
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단순화 된 NASA 작업 부하 색인 방법을 사용하여 평가 될 것입니다. 이는 5 개의 7 점 척도, 6 차원의 등급 성능과 같은 5 개의 7 점 척도를 특징으로하는 설문지를 사용하여 정신적 요구, 물리적 수요, 노력, 성과 및 좌절 수준을 사용합니다.
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설문지는 두 번 관리됩니다. 응용 프로그램없이 두 가지 시나리오를 완료 한 후, 응용 프로그램과 함께 두 가지 시나리오를 완료 한 후 한 번
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기관 내 크기의 편차
기간: 시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
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일부 시나리오에서는 소아 시뮬레이션 환자가 삽관 될 때마다.
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시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
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후두경 블레이드 크기의 편차
기간: 시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
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2 개의 소아 시나리오에 적용하십시오
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시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
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제세동을위한 전기 전압
기간: 시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
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제세동을위한 전기 전압 - 정확한 또는 innacurrate
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시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
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환기 매개 변수 적절
기간: 시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
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양 및 호흡률의 적절성
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시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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