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소아 및 성인 소생술의 맥락에서 약물 복용량 계산을위한 모바일 앱 : 교차 무작위 대조 시험

2025년 1월 27일 업데이트: Matthieu Vincent, Université de Sherbrooke
이 연구의 목적은 의사와 간호사의 Ezresus 앱의 사용이 표준 프로토콜 사용에 비해 시뮬레이션 된 성인 및 소아 소생술 시나리오에서 약물 오류를 줄이는 지 조사하는 것입니다. 이 연구는 4 개의 시뮬레이션 된 소생술 시나리오에서 Ezresus 앱의 사용을 표준 프로토콜과 비교하는 두 그룹의 무작위 제어 크로스 오버 시험입니다. 참가자는 각각의 의사와 약물 준비 및 투여를 담당하는 두 명의 간호사를 포함하여 소생 팀을 구성합니다. 각 팀은 Ezresus 응용 프로그램을 사용하여 1 명의 성인 및 소아 소생술 시나리오와 함께 표준 프로토콜에 따른 성인 1 명 및 소아 소생술 시나리오 1 개를 수행합니다. 팀은 봉인 된 봉투를 사용하여 의료 응용 프로그램을 사용하거나없는 시나리오를 시작하기 위해 개별적으로 무작위로 배정됩니다. 참가자는 One Regional Hospital (Haut-Richelieu Hospital)과 One University Hospital (Charles Lemoyne Hospital)에서 채용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

시뮬레이션은 고 충실도 마네킹을 사용하여 Sherbrooke University의 Jean-Marc Lepage Pavilion의 임상 시뮬레이션 실험실에서 수행됩니다. 시나리오 동안 의사는 모든 약물의 이름, 용량 및 투여 경로를 언급하여 약물을 처방해야합니다. 또한, 약물에 대한 다중 희석이 가능하다면, 의사는 원하는 희석을 언급 할 것으로 예상된다.

첫 번째 소아 시나리오는 불응 성 상태 간질 상황으로 벤조디아제핀의 투여를 평가하고 2 차 라인 항 충체제 (levetiracetam 또는 phenytoin)가 이어집니다. 요청하면 환자는 저혈당증이 있고 IV 포도당이 필요합니다. 환자는 결국 유도 제, 신경 근육 차단제 (NMBA), 환기 파라미터 및 삽관 장비 (후두경 블레이드 및 기관 내 튜브 크기)의 용량을 평가할 삽관이 필요합니다. 삽관 후, 참가자는 내화 상태 간질 (미다 졸람 또는 프로포폴)을 위해 관류를 시작해야합니다.

두 번째 소아 시나리오는 심장 마비입니다. 환자는 심실 세동에있을 것이며, 우리는 에피네프린, 항 부정맥 약물 (아미오다론 및/또는 리도카인)의 복용량 및 제세동을위한 전압을 평가할 것입니다. 자발적인 순환으로 돌아온 후, 환자는 PALS 지침에 따라 저혈압을 위해 혈관 압도자 (에피네프린 관류)가 필요합니다.

첫 번째 성인 시나리오는 칼슘 채널-차단제 독성의 사례로, 활성화 된 숯의 투여와 고용량 인슐린, 덱 스트로스 및 칼슘을 평가할 것입니다. 환자는 vasopressor 관류가 악화되고 필요하며 결국 유도 제, NMBA, 환기 매개 변수 및 삽관 장비 (후두경 블레이드 및 기관 내 튜브 크기)를 평가할 삽관이 필요합니다.

두 번째 성인 시나리오는 대동맥 해부입니다. 우리는 베타 차단제의 용량 (Labetalol 또는 Esmolol) 및 Clevidipine, Nicardipine 또는 Nitroprusside의 용량을 평가할 것입니다. 우리는 또한 진통제 펜타닐의 용량을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J3V 6M6
        • Hôpital Charles-Le Moyne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 : 참가자는 One Regional Hospital (Haut-Richelieu Hospital)과 One University Hospital (Charles Lemoyne Hospital)에서 모집됩니다.

  • 소생실에서 일하고 2 개의 적격 병원 센터 중 하나에서 일하는 응급 의사 또는 응급 간호사.

제외 기준 :

  • 연구팀의 일원이거나 Ezresus 팀과 어떤 식 으로든 제휴했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 의료 계산기 응용 프로그램 사용 (Ezresus)
참가자 (의사 및 간호사)는 Ezresus라는 의료 계산기 응용 프로그램을 사용할 수 있습니다. 그들은 시뮬레이션 전에 5 분 훈련을 받게됩니다. 참가자는 또한 현지 프로토콜, 약물 관리 안내서와 같은 다른 resources를 사용할 수 있습니다.

각 의사와 간호사 팀은 4 개의 시나리오 : 2 명의 성인, 2 명의 소아과에 참여하게됩니다. 각 시나리오에서 의사와 간호사는 각 환자의 연령과 체중을 가진 시나리오에 대한 임상 설명을 갖게됩니다.

시뮬레이션은 고 충실도 마네킹을 사용하여 Sherbrooke University의 Jean-Marc Lepage Pavilion의 임상 시뮬레이션 실험실에서 수행됩니다. Simman 3GPus는 Laerdal Company의 성인 시나리오 및 소아 시나리오에 Simjunior에 사용됩니다. 참가자는 시뮬레이션을 시작하기 직전에 시나리오 및 환자에 대한 주요 정보가 포함 된 브리핑을 받게됩니다.

시나리오 동안 의사는 모든 약물의 이름, 용량 및 투여 경로를 언급하여 약물을 처방해야합니다. 또한, 약물에 대한 다중 희석이 가능하다면, 의사는 원하는 희석을 언급 할 것으로 예상된다.

활성 비교기: 표준 치료
참가자는 또한 의료 계산기 응용 프로그램 외에 실습에서 사용하는 ressources를 사용할 수 있습니다. 그들은 약물 복용량을 계산하지 않는 지역 프로토콜, 약물 관리 안내서, 의료 모바일 앱을 사용할 수 있습니다.

각 의사와 간호사 팀은 4 개의 시나리오 : 2 명의 성인, 2 명의 소아과에 참여하게됩니다. 각 시나리오에서 의사와 간호사는 각 환자의 연령과 체중을 가진 시나리오에 대한 임상 설명을 갖게됩니다.

시뮬레이션은 고 충실도 마네킹을 사용하여 Sherbrooke University의 Jean-Marc Lepage Pavilion의 임상 시뮬레이션 실험실에서 수행됩니다. Simman 3GPus는 Laerdal Company의 성인 시나리오 및 소아 시나리오에 Simjunior에 사용됩니다. 참가자는 시뮬레이션을 시작하기 직전에 시나리오 및 환자에 대한 주요 정보가 포함 된 브리핑을 받게됩니다.

시나리오 동안 의사는 모든 약물의 이름, 용량 및 투여 경로를 언급하여 약물을 처방해야합니다. 또한, 약물에 대한 다중 희석이 가능하다면, 의사는 원하는 희석을 언급 할 것으로 예상된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의약품 관리
기간: 시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분

이 연구에서, 약물 관리는 적절하거나 부적절한 것으로 분류되며, 부적절한 투여는 다음 중 하나 이상으로 정의됩니다.

  • 잘못된 약물의 투여
  • 부적절한 관리 경로 사용
  • 적절한 용량 (부록의 약물 테이블에 정의 된대로) 또는
  • 처방 된 복용량에서 10% 이상을 벗어난 투여 된 복용량
  • 치료에 필수적인 것으로 간주되는 약물의 생략.
시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의약품 관리 적절 여부 - 처방 단계
기간: 시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
1 차 결과 측정에 대해 정의 된 바와 같이, 처방전 중에 발생하는 오류는 구두 처방 또는 서면 처방전에서 발생합니다.
시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
의약품 관리
기간: 시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
1 차 결과 측정에 대해 정의 된대로. 관리 단계에서 발생하는 오류.
시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
마약 처방 시간
기간: 시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
시나리오의 시작부터 의사의 언어 처방전으로 측정 됨 (약물의 이름에 대한 첫 번째 언급으로 정의 됨)
시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
약물 준비 시간
기간: 시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
의사의 구두 처방에서 간호사의 약물 준비 시작까지 측정
시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
마약 전달 시간
기간: 시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
언어 처방에서 약물 투여 시작까지 측정
시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
정신 작업량
기간: 설문지는 두 번 관리됩니다. 응용 프로그램없이 두 가지 시나리오를 완료 한 후, 응용 프로그램과 함께 두 가지 시나리오를 완료 한 후 한 번
단순화 된 NASA 작업 부하 색인 방법을 사용하여 평가 될 것입니다. 이는 5 개의 7 점 척도, 6 차원의 등급 성능과 같은 5 개의 7 점 척도를 특징으로하는 설문지를 사용하여 정신적 요구, 물리적 수요, 노력, 성과 및 좌절 수준을 사용합니다.
설문지는 두 번 관리됩니다. 응용 프로그램없이 두 가지 시나리오를 완료 한 후, 응용 프로그램과 함께 두 가지 시나리오를 완료 한 후 한 번
기관 내 크기의 편차
기간: 시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
일부 시나리오에서는 소아 시뮬레이션 환자가 삽관 될 때마다.
시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
후두경 블레이드 크기의 편차
기간: 시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
2 개의 소아 시나리오에 적용하십시오
시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
제세동을위한 전기 전압
기간: 시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
제세동을위한 전기 전압 - 정확한 또는 innacurrate
시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
환기 매개 변수 적절
기간: 시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분
양 및 호흡률의 적절성
시뮬레이션 기간 : 시나리오 당 15-25 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025-922

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

모든 요청 된 데이터

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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