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在儿科和成人复苏的背景下用于药物剂量计算的移动应用程序:一项交叉的随机对照试验

2025年1月27日 更新者:Matthieu Vincent、Université de Sherbrooke
这项研究的目的是研究医生和护士对Ezresus应用的使用是否会减少模拟的成人和小儿复苏情景中的用药错误,而不是使用标准方案。 这项研究是一项随机对照的跨界试验,两组在四个模拟复苏方案中比较了Ezresus应用程序与标准方案的使用。 参与者将组成复苏团队,每个团队包括一名主治医师和两名负责药物准备和管理的护士。 每个团队将使用Ezresus应用程序以及按照标准协议进行一个成年人和一个儿科复苏方案,将使用Ezresus应用程序进行一项成人和一个儿科复苏方案。该团队将分别随机分别随机,以使用密封式包裹使用医疗应用,以启动或没有医疗应用程序。 参与者将从一家地区医院(Haut-Richelieu医院)和一家大学医院(Charles Lemoyne医院)招募。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

这些模拟将使用高保真人体模特在Sherbrooke大学Jean-Marc Lepage Pavilion的临床模拟实验室进行。 在这种情况下,医生有望通过提及每种药物的名称,剂量和给药途径来处方药。 此外,如果可以多次稀释药物,则预计医生将提及所需的稀释。

第一种小儿情况将是一种难治性的癫痫状态情况,我们将评估苯二氮卓类药物的剂量,其次是第二线抗胃剂(Levetiracetam或苯乙肌)。 如果被问到,患者将患有低血糖,需要静脉注射葡萄糖。 患者最终将需要插管,我们将评估诱导剂的剂量,神经肌肉阻断剂(NMBA),通风参数和插管设备(喉镜刀片和气管导管尺寸)。 插管后,参与者将需要开始灌注癫痫状态(咪达唑仑或丙泊酚)。

第二种儿科情况将是心脏骤停。 该患者将处于心室纤颤,我们将评估肾上腺素,抗心律失常药物(胺碘酮和/或利多卡因)和电压的剂量。 返回自发循环后,遵循PALS指南,患者将需要加压剂(肾上腺素灌注)进行低血压。

第一种成年情况将是钙通道阻滞剂毒性的一种情况,我们将评估活性炭的剂量,然后是高剂量胰岛素,葡萄糖和钙。 患者将恶化并需要加速器灌注,并最终需要插管,我们将评估诱导剂,NMBA,通风参数和插管设备(喉镜刀片和气管导管尺寸)。

第二种成年情况将是主动脉夹层。 我们将评估β受体阻滞剂(Labetalol或Esmolol)的剂量和CLEVidipine,Nicardipine或硝化剂的剂量。 我们还将评估芬太尼剂量的镇痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、加拿大、J3V 6M6
        • Hôpital Charles-Le Moyne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:参与者将从一家地区医院(Haut-Richelieu医院)和一家大学医院(Charles Lemoyne医院)招募。

  • 急诊医师或急诊护士在复苏室工作,并在两个合格的医院中心之一工作。

排除标准:

  • 成为研究团队的一部分,或以任何方式与Ezresus团队相关联。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:医疗计算器应用使用(Ezresus)
参与者(医师和护士)将被允许使用称为Ezresus的医学计算器应用程序。 他们将在模拟之前接受5分钟的培训。 还允许参与者使用其他讨论,例如本地协议,药物管理指南。

每个医师和护士团队将参与4种情况:2个成人,2个小儿。 在每种情况下,医师和护士都会对每个患者的年龄和体重进行临床描述。

这些模拟将使用高保真人体模特在Sherbrooke大学Jean-Marc Lepage Pavilion的临床模拟实验室进行。 Simman 3GPU将用于Laerdal Company的成人场景和Simjunior的儿科场景。 在开始模拟之前,参与者将收到一份简报,其中包含有关场景和患者的关键信息。

在这种情况下,医生有望通过提及每种药物的名称,剂量和给药途径来处方药。 此外,如果可以多次稀释药物,则预计医生将提及所需的稀释。

有源比较器:标准护理
除了医疗计算器应用程序外,还允许参与者使用他们在实践中使用的摘要。 他们可以使用本地方案,药物管理指南,不计算药物剂量的医疗移动应用程序。

每个医师和护士团队将参与4种情况:2个成人,2个小儿。 在每种情况下,医师和护士都会对每个患者的年龄和体重进行临床描述。

这些模拟将使用高保真人体模特在Sherbrooke大学Jean-Marc Lepage Pavilion的临床模拟实验室进行。 Simman 3GPU将用于Laerdal Company的成人场景和Simjunior的儿科场景。 在开始模拟之前,参与者将收到一份简报,其中包含有关场景和患者的关键信息。

在这种情况下,医生有望通过提及每种药物的名称,剂量和给药途径来处方药。 此外,如果可以多次稀释药物,则预计医生将提及所需的稀释。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
药物管理不合适
大体时间:模拟持续时间:每场景15-25分钟

在这项研究中,药物管理局将被归类为适当或不适当的,不适当的管理由以下一个或多个标准定义:

  • 不正确的药物管理
  • 使用不适当的管理途径
  • 规定的剂量与适当剂量(附录中的药物表中定义)偏离10%以上
  • 从规定剂量偏离10%以上的管理剂量
  • 被认为对治疗必不可少的药物的遗漏。
模拟持续时间:每场景15-25分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
药物管理适当与否 - 处方阶段
大体时间:模拟持续时间:每场景15-25分钟
如针对主要结果度量的定义,在处方期间发生错误,无论是从口头处方还是书面处方
模拟持续时间:每场景15-25分钟
药物管理不合适
大体时间:模拟持续时间:每场景15-25分钟
定义为主要结果度量。 在管理阶段发生误差。
模拟持续时间:每场景15-25分钟
药品处方的时间
大体时间:模拟持续时间:每场景15-25分钟
从场景开始到医生的口头处方(定义为对药物的名称的首次提及)。
模拟持续时间:每场景15-25分钟
药物准备时间
大体时间:模拟持续时间:每场景15-25分钟
从医生的口头处方到护士的药物准备开始
模拟持续时间:每场景15-25分钟
药物输送时间
大体时间:模拟持续时间:每场景15-25分钟
从口头处方到药物的施用开始
模拟持续时间:每场景15-25分钟
心理工作量
大体时间:调查表将进行两次管理:完成两个没有应用程序的情况后,一次完成了两个方案后一次
将使用简化的NASA任务负载指数方法进行评估,该方法采用了一个问卷,该问卷具有五个7点尺度,跨六个方面的评级性能:精神需求,身体需求,时间需求,时间需求,努力,努力,表现和挫折水平。
调查表将进行两次管理:完成两个没有应用程序的情况后,一次完成了两个方案后一次
气管尺寸的偏差
大体时间:模拟持续时间:每场景15-25分钟
在某些情况下,每当小儿模拟患者插管时。
模拟持续时间:每场景15-25分钟
喉镜刀片大小的偏差
大体时间:模拟持续时间:每场景15-25分钟
适用于2个小儿场景
模拟持续时间:每场景15-25分钟
除颤电压
大体时间:模拟持续时间:每场景15-25分钟
除颤的电压 - 无论是准确还是innacrate
模拟持续时间:每场景15-25分钟
通气参数适当
大体时间:模拟持续时间:每场景15-25分钟
体积和呼吸率的适当性
模拟持续时间:每场景15-25分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月10日

初级完成 (实际的)

2025年1月15日

研究完成 (实际的)

2025年1月15日

研究注册日期

首次提交

2025年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月27日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月27日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2025-922

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有请求的数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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