在儿科和成人复苏的背景下用于药物剂量计算的移动应用程序:一项交叉的随机对照试验
研究概览
详细说明
这些模拟将使用高保真人体模特在Sherbrooke大学Jean-Marc Lepage Pavilion的临床模拟实验室进行。 在这种情况下,医生有望通过提及每种药物的名称,剂量和给药途径来处方药。 此外,如果可以多次稀释药物,则预计医生将提及所需的稀释。
第一种小儿情况将是一种难治性的癫痫状态情况,我们将评估苯二氮卓类药物的剂量,其次是第二线抗胃剂(Levetiracetam或苯乙肌)。 如果被问到,患者将患有低血糖,需要静脉注射葡萄糖。 患者最终将需要插管,我们将评估诱导剂的剂量,神经肌肉阻断剂(NMBA),通风参数和插管设备(喉镜刀片和气管导管尺寸)。 插管后,参与者将需要开始灌注癫痫状态(咪达唑仑或丙泊酚)。
第二种儿科情况将是心脏骤停。 该患者将处于心室纤颤,我们将评估肾上腺素,抗心律失常药物(胺碘酮和/或利多卡因)和电压的剂量。 返回自发循环后,遵循PALS指南,患者将需要加压剂(肾上腺素灌注)进行低血压。
第一种成年情况将是钙通道阻滞剂毒性的一种情况,我们将评估活性炭的剂量,然后是高剂量胰岛素,葡萄糖和钙。 患者将恶化并需要加速器灌注,并最终需要插管,我们将评估诱导剂,NMBA,通风参数和插管设备(喉镜刀片和气管导管尺寸)。
第二种成年情况将是主动脉夹层。 我们将评估β受体阻滞剂(Labetalol或Esmolol)的剂量和CLEVidipine,Nicardipine或硝化剂的剂量。 我们还将评估芬太尼剂量的镇痛。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Quebec
-
Greenfield Park、Quebec、加拿大、J3V 6M6
- Hôpital Charles-Le Moyne
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:参与者将从一家地区医院(Haut-Richelieu医院)和一家大学医院(Charles Lemoyne医院)招募。
- 急诊医师或急诊护士在复苏室工作,并在两个合格的医院中心之一工作。
排除标准:
- 成为研究团队的一部分,或以任何方式与Ezresus团队相关联。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:医疗计算器应用使用(Ezresus)
参与者(医师和护士)将被允许使用称为Ezresus的医学计算器应用程序。
他们将在模拟之前接受5分钟的培训。
还允许参与者使用其他讨论,例如本地协议,药物管理指南。
|
每个医师和护士团队将参与4种情况:2个成人,2个小儿。 在每种情况下,医师和护士都会对每个患者的年龄和体重进行临床描述。 这些模拟将使用高保真人体模特在Sherbrooke大学Jean-Marc Lepage Pavilion的临床模拟实验室进行。 Simman 3GPU将用于Laerdal Company的成人场景和Simjunior的儿科场景。 在开始模拟之前,参与者将收到一份简报,其中包含有关场景和患者的关键信息。 在这种情况下,医生有望通过提及每种药物的名称,剂量和给药途径来处方药。 此外,如果可以多次稀释药物,则预计医生将提及所需的稀释。 |
|
有源比较器:标准护理
除了医疗计算器应用程序外,还允许参与者使用他们在实践中使用的摘要。
他们可以使用本地方案,药物管理指南,不计算药物剂量的医疗移动应用程序。
|
每个医师和护士团队将参与4种情况:2个成人,2个小儿。 在每种情况下,医师和护士都会对每个患者的年龄和体重进行临床描述。 这些模拟将使用高保真人体模特在Sherbrooke大学Jean-Marc Lepage Pavilion的临床模拟实验室进行。 Simman 3GPU将用于Laerdal Company的成人场景和Simjunior的儿科场景。 在开始模拟之前,参与者将收到一份简报,其中包含有关场景和患者的关键信息。 在这种情况下,医生有望通过提及每种药物的名称,剂量和给药途径来处方药。 此外,如果可以多次稀释药物,则预计医生将提及所需的稀释。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
药物管理不合适
大体时间:模拟持续时间:每场景15-25分钟
|
在这项研究中,药物管理局将被归类为适当或不适当的,不适当的管理由以下一个或多个标准定义:
|
模拟持续时间:每场景15-25分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
药物管理适当与否 - 处方阶段
大体时间:模拟持续时间:每场景15-25分钟
|
如针对主要结果度量的定义,在处方期间发生错误,无论是从口头处方还是书面处方
|
模拟持续时间:每场景15-25分钟
|
|
药物管理不合适
大体时间:模拟持续时间:每场景15-25分钟
|
定义为主要结果度量。
在管理阶段发生误差。
|
模拟持续时间:每场景15-25分钟
|
|
药品处方的时间
大体时间:模拟持续时间:每场景15-25分钟
|
从场景开始到医生的口头处方(定义为对药物的名称的首次提及)。
|
模拟持续时间:每场景15-25分钟
|
|
药物准备时间
大体时间:模拟持续时间:每场景15-25分钟
|
从医生的口头处方到护士的药物准备开始
|
模拟持续时间:每场景15-25分钟
|
|
药物输送时间
大体时间:模拟持续时间:每场景15-25分钟
|
从口头处方到药物的施用开始
|
模拟持续时间:每场景15-25分钟
|
|
心理工作量
大体时间:调查表将进行两次管理:完成两个没有应用程序的情况后,一次完成了两个方案后一次
|
将使用简化的NASA任务负载指数方法进行评估,该方法采用了一个问卷,该问卷具有五个7点尺度,跨六个方面的评级性能:精神需求,身体需求,时间需求,时间需求,努力,努力,表现和挫折水平。
|
调查表将进行两次管理:完成两个没有应用程序的情况后,一次完成了两个方案后一次
|
|
气管尺寸的偏差
大体时间:模拟持续时间:每场景15-25分钟
|
在某些情况下,每当小儿模拟患者插管时。
|
模拟持续时间:每场景15-25分钟
|
|
喉镜刀片大小的偏差
大体时间:模拟持续时间:每场景15-25分钟
|
适用于2个小儿场景
|
模拟持续时间:每场景15-25分钟
|
|
除颤电压
大体时间:模拟持续时间:每场景15-25分钟
|
除颤的电压 - 无论是准确还是innacrate
|
模拟持续时间:每场景15-25分钟
|
|
通气参数适当
大体时间:模拟持续时间:每场景15-25分钟
|
体积和呼吸率的适当性
|
模拟持续时间:每场景15-25分钟
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.