En mobilapp för läkemedelsdosberäkning i samband med pediatrisk och vuxen återupplivning: en övergångsslumpmässig kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Simuleringarna kommer att genomföras vid Clinical Simulation Laboratory vid Jean-Marc LePage Pavilion vid University of Sherbrooke med hjälp av skyltdockor med hög trohet. Under scenarierna förväntas läkaren förskriva mediciner genom att nämna namnet, dosen och administreringsvägen för varje medicin. Dessutom, om flera utspädning för en medicinering är möjlig, förväntas läkaren nämna önskad utspädning.
Det första pediatriska scenariot kommer att vara en eldfast status epilepticus situation där vi kommer att utvärdera doseringen av bensodiazepiner, följt av ett andra linje antiepileptiskt medel (levetiracetam eller fenytoin). På frågan kommer patienten att ha hypoglykemi och behöver IV -glukos. Patienten kommer så småningom att kräva intubation där vi kommer att utvärdera dosen av induktionsmedel, neuromuskulärt blockerande medel (NMBA), ventilationsparametrar och intubationsutrustning (laryngoskopblad och endotrakeal rörstorlek). Efter intubation kommer deltagaren att behöva starta en perfusion för eldfast status epilepticus (midazolam eller propofol).
Det andra pediatriska scenariot kommer att vara ett hjärtstopp. Patienten kommer att vara i ventrikelflimmer och vi kommer att utvärdera dosen av epinefrin, antiarytmisk medicinering (amiodaron och/eller lidokain) och elektrisk spänning för defibrillering. Efter återgång till spontan cirkulation kommer patienten att kräva vasopressorer (epinefrinperfusion) för hypotension, efter PALS -riktlinjer.
Det första vuxna scenariot kommer att vara ett fall av toxicitet för kalciumkanalblockerare där vi kommer att utvärdera doseringen av aktivt kol följt av högdosisulin, dextros och kalcium. Patienten kommer att försämras och behöver en vasopressorperfusion och kommer så småningom att behöva intubation där vi kommer att utvärdera induktionsmedel, NMBA, ventilationsparametrar och intubationsutrustning (laryngoskopblad och endotrakeal rörstorlek).
Det andra vuxna scenariot kommer att vara en aorta dissektion. Vi kommer att utvärdera dosen av beta -blockerare (LaTalol eller Esmolol) och dosen av clevidipin, nikardipin eller nitroprussid. Vi kommer också att utvärdera dosen av fentanyl för smärtstillande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J3V 6M6
- Hôpital Charles-Le Moyne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier: Deltagarna kommer att rekryteras från ett regionalt sjukhus (Haut-Richelieu Hospital) och ett universitetssjukhus (Charles Lemoyne Hospital).
- Nödläkare eller akutsköterskor som arbetar i återupplivningsrummet och arbetar i ett av de två berättigade sjukhuscentra.
Uteslutningskriterier:
- Att vara en del av forskargruppen eller på något sätt anslutet till Ezresus -teamet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Användning av medicinsk kalkylatorapplikation (Ezresus)
Deltagare (läkare och sjuksköterskor) får använda en medicinsk kalkylatorapplikation som heter Ezresus.
De kommer att få en 5-minuters träning före simuleringarna.
Deltagarna får också använda andra ressurer, till exempel lokala protokoll, Guide för administration av medicinering.
|
Varje team av läkare och sjuksköterskor kommer att delta i fyra scenarier: 2 vuxna, 2 pediatriska. I varje scenario kommer läkare och sjuksköterskor att ha en klinisk beskrivning av scenariot med varje patients ålder och vikt. Simuleringarna kommer att genomföras vid Clinical Simulation Laboratory vid Jean-Marc LePage Pavilion vid University of Sherbrooke med hjälp av skyltdockor med hög trohet. Simman 3GPUs kommer att användas för vuxna scenarier och Simjunior för pediatriska scenarier, båda från Laerdal Company. Deltagarna kommer att få en briefing som innehåller nyckelinformation om scenariot och patienten precis innan simuleringen startar. Under scenarierna förväntas läkaren förskriva mediciner genom att nämna namnet, dosen och administreringsvägen för varje medicin. Dessutom, om flera utspädning för en medicinering är möjlig, förväntas läkaren nämna önskad utspädning. |
|
Aktiv komparator: Standardvård
Deltagarna får också använda de ressurer de använder i sin praxis, bortsett från en medicinsk kalkylatorapplikation.
De får använda lokala protokoll, läkemedelsadministrationsguider, medicinska mobilappar som inte beräknar läkemedelsdoser.
|
Varje team av läkare och sjuksköterskor kommer att delta i fyra scenarier: 2 vuxna, 2 pediatriska. I varje scenario kommer läkare och sjuksköterskor att ha en klinisk beskrivning av scenariot med varje patients ålder och vikt. Simuleringarna kommer att genomföras vid Clinical Simulation Laboratory vid Jean-Marc LePage Pavilion vid University of Sherbrooke med hjälp av skyltdockor med hög trohet. Simman 3GPUs kommer att användas för vuxna scenarier och Simjunior för pediatriska scenarier, båda från Laerdal Company. Deltagarna kommer att få en briefing som innehåller nyckelinformation om scenariot och patienten precis innan simuleringen startar. Under scenarierna förväntas läkaren förskriva mediciner genom att nämna namnet, dosen och administreringsvägen för varje medicin. Dessutom, om flera utspädning för en medicinering är möjlig, förväntas läkaren nämna önskad utspädning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drug Administration lämplig eller inte
Tidsram: Simuleringens varaktighet: 15-25 minuter per scenario
|
I denna studie klassificeras läkemedelsadministrationen som antingen lämpligt eller olämpligt, där olämplig administration definieras av ett eller flera av följande kriterier:
|
Simuleringens varaktighet: 15-25 minuter per scenario
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelsadministration lämplig eller inte - receptfas
Tidsram: Simuleringens varaktighet: 15-25 minuter per scenario
|
Såsom definierats för det primära utfallsmåttet, fel som uppstår under receptet, antingen från ett muntligt recept eller skriftligt recept
|
Simuleringens varaktighet: 15-25 minuter per scenario
|
|
Drug Administration lämplig eller inte
Tidsram: Simuleringens varaktighet: 15-25 minuter per scenario
|
Som definieras för det primära resultatmåttet.
Fel som uppstår under administrationsfasen.
|
Simuleringens varaktighet: 15-25 minuter per scenario
|
|
Dags till läkemedelsrecept
Tidsram: Simuleringens varaktighet: 15-25 minuter per scenario
|
Mätt från början av scenariot till läkarens verbala recept (definierat som det första omnämnandet av läkemedlets namn)
|
Simuleringens varaktighet: 15-25 minuter per scenario
|
|
tid för läkemedelsberedning
Tidsram: Simuleringens varaktighet: 15-25 minuter per scenario
|
mätt från läkarens muntliga recept till starten av läkemedelsberedning av sjuksköterskan
|
Simuleringens varaktighet: 15-25 minuter per scenario
|
|
Dags till läkemedelsleverans
Tidsram: Simuleringens varaktighet: 15-25 minuter per scenario
|
mätt från det muntliga receptet till början av administrationen av läkemedlet
|
Simuleringens varaktighet: 15-25 minuter per scenario
|
|
mental arbetsbelastning
Tidsram: Frågeformuläret kommer att administreras två gånger: en gång efter att ha slutfört två scenarier utan ansökan och en gång efter att ha slutfört två scenarier med ansökan
|
kommer att bedömas med hjälp av den förenklade NASA-uppgiftsbelastningsindexmetoden, som använder ett frågeformulär med fem 7-punkts skalor, betygsprestanda över sex dimensioner: mental efterfrågan, fysisk efterfrågan, temporär efterfrågan, ansträngning, prestanda och frustrationsnivå.
|
Frågeformuläret kommer att administreras två gånger: en gång efter att ha slutfört två scenarier utan ansökan och en gång efter att ha slutfört två scenarier med ansökan
|
|
Avvikelse i endotrakeal storlek
Tidsram: Simuleringens varaktighet: 15-25 minuter per scenario
|
I vissa scenarier intuberas när en pediatrisk simulerad patient.
|
Simuleringens varaktighet: 15-25 minuter per scenario
|
|
Avvikelse i laryngoskopbladstorlekar
Tidsram: Simuleringens varaktighet: 15-25 minuter per scenario
|
Applicera på de två pediatriska scenarierna
|
Simuleringens varaktighet: 15-25 minuter per scenario
|
|
Elektrisk spänning för defibrillering
Tidsram: Simuleringens varaktighet: 15-25 minuter per scenario
|
Elektrisk spänning för defibrillering - oavsett om det är korrekt eller incurrate
|
Simuleringens varaktighet: 15-25 minuter per scenario
|
|
Ventilationsparametrar lämplighet
Tidsram: Simuleringens varaktighet: 15-25 minuter per scenario
|
lämplighet av volymer och andningsfrekvenser
|
Simuleringens varaktighet: 15-25 minuter per scenario
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2025-922
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .