En mobilapp til beregning af medikamentdosering i forbindelse med pædiatrisk og voksen genoplivning: et kryds over randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Simuleringerne udføres på Clinical Simulation Laboratory på Jean-Marc LePage Pavilion fra University of Sherbrooke ved hjælp af High-Fidelity Mannequins. Under scenarierne forventes lægen at ordinere medicin ved at nævne navnet, dosis og indgivelsesvej af enhver medicin. Hvis flere fortynding til medicin er mulig, forventes lægen endvidere at nævne den ønskede fortynding.
Det første pædiatriske scenarie vil være en ildfast status epilepticus -situation, hvor vi vil evaluere doseringen af benzodiazepiner, efterfulgt af et 2. linje antiepileptisk middel (levetiracetam eller phenytoin). Hvis det bliver spurgt, vil patienten have hypoglykæmi og har brug for IV -glukose. Patienten vil til sidst kræve intubation, hvor vi vil evaluere doseringen af induktionsmidlet, neuromuskulært blokeringsmiddel (NMBA), ventilationsparametre og intubationsudstyr (laryngoskopblad og endotracheal rørstørrelse). Efter intubation er deltageren nødt til at starte en perfusion for ildfast status epilepticus (midazolam eller propofol).
Det andet pædiatriske scenarie vil være en hjertestop. Patienten vil være i ventrikulær fibrillering, og vi vil evaluere doseringen af epinephrin, antiarytmisk medicin (amiodaron og/eller lidocaine) og elektrisk spænding til defibrillering. Efter tilbagevenden til spontan cirkulation kræver patienten vasopressorer (epinephrin perfusion) til hypotension efter PALS -retningslinjer.
Det første voksne scenarie vil være et tilfælde af calciumkanal-blokkeringstoksicitet, hvor vi vil evaluere doseringen af aktivt kul efterfulgt af højdosis insulin, dextrose og calcium. Patienten forværres og har brug for en vasopressor -perfusion og har til sidst brug for intubation, hvor vi vil evaluere induktionsmidlet, NMBA, ventilationsparametre og intubationsudstyr (laryngoskopblad og endotracheal rørstørrelse).
Det andet voksne scenarie vil være en aorta -dissektion. Vi vil evaluere dosis af betablokker (LaBetalol eller Esmolol) og dosis af clevidipin, nicardipin eller nitroprusside. Vi vil også evaluere doseringen af fentanyl for analgesi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J3V 6M6
- Hôpital Charles-Le Moyne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Deltagerne rekrutteres fra et regionalt hospital (Haut-Richelieu Hospital) og et universitetshospital (Charles Lemoyne Hospital).
- Nødlæger eller akutplejersker, der arbejder i genoplivningsrummet og arbejder i et af de to støtteberettigede hospitalcentre.
Ekskluderingskriterier:
- At være en del af forskerteamet eller tilknyttet på nogen måde med Ezresus -teamet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anvendelse af medicinsk lommeregner (ezresus)
Deltagere (læger og sygeplejersker) får lov til at bruge en medicinsk lommeregnerapplikation kaldet Ezresus.
De vil modtage en 5-minutters træning inden simuleringerne.
Deltagerne har også lov til at bruge andre Ressources, såsom lokale protokoller, Medication Administration Guide.
|
Hvert team af læge og sygeplejersker deltager i 4 scenarier: 2 voksen, 2 pædiatrisk. I hvert scenarie vil læge og sygeplejersker have en klinisk beskrivelse af scenariet med hver patients alder og vægt. Simuleringerne udføres på Clinical Simulation Laboratory på Jean-Marc LePage Pavilion fra University of Sherbrooke ved hjælp af High-Fidelity Mannequins. Simman 3GPU'er vil blive brugt til voksne scenarier og simjunior til pædiatriske scenarier, begge fra Laerdal Company. Deltagerne vil modtage en briefing, der indeholder nøgleoplysninger om scenariet og patienten lige før starten af simuleringen. Under scenarierne forventes lægen at ordinere medicin ved at nævne navnet, dosis og indgivelsesvej af enhver medicin. Hvis flere fortynding til medicin er mulig, forventes lægen endvidere at nævne den ønskede fortynding. |
|
Aktiv komparator: Standardpleje
Deltagerne har også lov til at bruge de ressources, de bruger i deres praksis, bortset fra en medicinsk lommeregnerapplikation.
De har lov til at bruge lokale protokoller, medicinadministrationsguider, medicinske mobile apps, der ikke beregner lægemiddeldoser.
|
Hvert team af læge og sygeplejersker deltager i 4 scenarier: 2 voksen, 2 pædiatrisk. I hvert scenarie vil læge og sygeplejersker have en klinisk beskrivelse af scenariet med hver patients alder og vægt. Simuleringerne udføres på Clinical Simulation Laboratory på Jean-Marc LePage Pavilion fra University of Sherbrooke ved hjælp af High-Fidelity Mannequins. Simman 3GPU'er vil blive brugt til voksne scenarier og simjunior til pædiatriske scenarier, begge fra Laerdal Company. Deltagerne vil modtage en briefing, der indeholder nøgleoplysninger om scenariet og patienten lige før starten af simuleringen. Under scenarierne forventes lægen at ordinere medicin ved at nævne navnet, dosis og indgivelsesvej af enhver medicin. Hvis flere fortynding til medicin er mulig, forventes lægen endvidere at nævne den ønskede fortynding. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægemiddeladministration passende eller ej
Tidsramme: Simuleringens varighed: 15-25 minutter pr. Scenarie
|
I denne undersøgelse klassificeres lægemiddeladministrationen som enten passende eller upassende, hvor upassende administration defineres af en eller flere af følgende kriterier:
|
Simuleringens varighed: 15-25 minutter pr. Scenarie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægemiddeladministration passende eller ej - receptfase
Tidsramme: Simuleringens varighed: 15-25 minutter pr. Scenarie
|
Som defineret til det primære resultatmål, der opstår fejl under receptet, enten fra en verbal recept eller skriftlig recept
|
Simuleringens varighed: 15-25 minutter pr. Scenarie
|
|
Lægemiddeladministration passende eller ej
Tidsramme: Simuleringens varighed: 15-25 minutter pr. Scenarie
|
Som defineret for det primære resultatmål.
Fejl opstår i administrationsfasen.
|
Simuleringens varighed: 15-25 minutter pr. Scenarie
|
|
Tid til lægemiddelrecept
Tidsramme: Simuleringens varighed: 15-25 minutter pr. Scenarie
|
Målt fra begyndelsen af scenariet til lægens verbale recept (defineret som den første omtale af stoffets navn)
|
Simuleringens varighed: 15-25 minutter pr. Scenarie
|
|
Tid til lægemiddelforberedelse
Tidsramme: Simuleringens varighed: 15-25 minutter pr. Scenarie
|
målt fra lægens verbale recept til starten af medicinsk forberedelse af sygeplejersken
|
Simuleringens varighed: 15-25 minutter pr. Scenarie
|
|
Tid til levering af lægemidler
Tidsramme: Simuleringens varighed: 15-25 minutter pr. Scenarie
|
målt fra den verbale recept til begyndelsen af administrationen af stoffet
|
Simuleringens varighed: 15-25 minutter pr. Scenarie
|
|
mental arbejdsbyrde
Tidsramme: Spørgeskemaet administreres to gange: en gang efter at have afsluttet to scenarier uden applikationen og en gang efter at have afsluttet to scenarier med applikationen
|
Vil blive vurderet ved hjælp af den forenklede NASA-opgavelastindeksmetode, der anvender et spørgeskema med fem 7-punkts skalaer, vurderingsydelse på tværs af seks dimensioner: mental efterspørgsel, fysisk efterspørgsel, tidsmæssig efterspørgsel, indsats, præstation og frustrationsniveau.
|
Spørgeskemaet administreres to gange: en gang efter at have afsluttet to scenarier uden applikationen og en gang efter at have afsluttet to scenarier med applikationen
|
|
Afvigelse i endotracheal størrelse
Tidsramme: Simuleringens varighed: 15-25 minutter pr. Scenarie
|
I nogle scenarier, hver gang en pædiatrisk simuleret patient er intuberet.
|
Simuleringens varighed: 15-25 minutter pr. Scenarie
|
|
Afvigelse i laryngoskopbladstørrelser
Tidsramme: Simuleringens varighed: 15-25 minutter pr. Scenarie
|
Anvend på de 2 pædiatriske scenarier
|
Simuleringens varighed: 15-25 minutter pr. Scenarie
|
|
Elektrisk spænding til defibrillering
Tidsramme: Simuleringens varighed: 15-25 minutter pr. Scenarie
|
Elektrisk spænding til defibrillering - hvad enten det er nøjagtigt eller innacurrate
|
Simuleringens varighed: 15-25 minutter pr. Scenarie
|
|
Ventilationsparametre Evnerhed
Tidsramme: Simuleringens varighed: 15-25 minutter pr. Scenarie
|
Egnethed af volumener og åndedrætshastigheder
|
Simuleringens varighed: 15-25 minutter pr. Scenarie
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-922
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af mobil app i genoplivning
-
Gümüşhane UniversıtySemahat Arsel Nursing Education, Practice and Research Center (SANERC)AfsluttetMobil sundhed | Symptomhåndtering | Mobil App | BrystplejesygeplejerskeKalkun
-
University of MalagaUniversitat Autonoma de Barcelona; University of Vic - Central University...Ikke rekrutterer endnuDepressiv lidelse | Angst lidelse | Ergoterapi | Mobil App
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Boston UniversityTrukket tilbagePatienttilfredshed | Postoperative smerter | Narkotikabrug | Tandekstraktionsstatus nr | Mobil AppForenede Stater
-
Marmara UniversityMarmara University, Scientific Research Projects CommitteeAfsluttetUdvikling og design af mobil app | Forebyggende fysioterapi | Træn overholdelse | Cervikal og Thorax RygsøjleKalkun
Kliniske forsøg med Simulering
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGenoplivning af voksne med ikke-traumatisk hjertestop | Effektiviteten af In-situ Simulation (ISS) Træning | Effektiviteten af Off-site Simulation (OSS) Træning | Forbedring af samarbejde i akutte behandlingssettingsTaiwan
-
Tzu Chi UniversityRekruttering
-
Karadeniz Technical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSimuleringstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Sakarya UniversityAfsluttetTilfredshed | Simulering af fysisk sygdomKalkun
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Sygeplejestuderende | High Fidelity Simuleringstræning | Hybrid træning | Web-baseret intervention | Avanceret livsstøtteTyrkiet (Türkiye)
-
Czech Technical University in PragueMilitary University Hospital, PragueTilmelding efter invitation
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutteringLæringForenede Stater
-
Acibadem UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEscape Room-simulering vs. case-baseret læring til måling af vitale tegn hos sygeplejerskestuderendeSygeplejerskeuddannelsen | Vitale tegn | Simuleringsbaseret læringTyrkiet (Türkiye)
-
Selçuk GörücüAydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuPhlebitis | Standardiseret patient | Klinisk beslutningstagning inden for sygepleje | Læringstilfredshed og selvtillid
-
University Health Network, TorontoUkendtPatientsimuleringCanada