Мобильное приложение для расчета дозировки лекарств в контексте педиатрической и взрослой реанимации: перекрестное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Моделирование будет проводиться в лаборатории клинического моделирования в павильоне Жан-Марка Лепейдж Университета Шербрука с использованием манекенов с высокой точки зрения. Во время сценариев врач, как ожидается, назначит лекарства, упомянув название, дозу и путь введения каждого лекарства. Более того, если возможна множественное разбавление для лекарства, врач, как ожидается, упомянет желаемое разбавление.
Первым педиатрическим сценарием будет ситуация с эпилептическим рефрактерным статусом, в которой мы оценим дозирование бензодиазепинов, за которым следует антипилептический агент 2 -й линии (леветирацетам или фенитоин). Если его спросят, у пациента будет гипогликемия и нуждается в глюкозе. Пациент в конечном итоге потребует интубации, где мы будем оценивать дозировку индукционного агента, нервно -мышечного блокирующего агента (NMBA), параметров вентиляции и интубационного оборудования (лезвие ларингоскопа и размер эндотрахеальной трубки). После интубации, участнику нужно будет начать перфузию для рефрактерного статуса Epilepticus (Midazolam или Propofol).
Второй педиатрический сценарий будет остановкой сердца. Пациент будет в желудочковой фибрилляции, и мы оценим дозировку адреналина, антиаритмические лекарства (амиодарон и/или лидокаин) и электрическое напряжение для дефибрилляции. После возвращения к спонтанной циркуляции пациент потребует вазопрессоров (пернененка пернефровой) для гипотонии, следуя рекомендациям PALS.
Первым сценарием для взрослых станет случай токсичности блокировки кальциевых каналов, где мы оценим дозирование активированного древесного угля с последующим инсулином, декстрозой и кальцием высокими дозами. Пациент будет ухудшаться и нуждаться в перфузии вазопрессора и в конечном итоге потребуется интубация, где мы оценим индукционный агент, NMBA, параметры вентиляции и интубационное оборудование (лезвие ларингоскопа и размер эндотрахеальной трубки).
Второй сценарий для взрослых будет рассечением аорты. Мы оценим дозу бета -блокатора (Labetalol или Esmolol) и дозу Clevidipine, Nicardipine или Nitroprusside. Мы также оценим дозировку фентанила для анальгезии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Канада, J3V 6M6
- Hôpital Charles-Le Moyne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: участники будут набраны из одной региональной больницы (больница Haut-Richelieu) и в одной университетской больнице (больница Чарльза Лемуна).
- Врачи по чрезвычайным ситуациям или медсестры скорой помощи, работающие в комнате реанимации, и работают в одном из двух подходящих больничных центров.
Критерии исключения:
- Быть частью исследовательской команды или аффилированной каким -либо образом с командой Ezresus.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Использование применения медицинского калькулятора (ezresus)
Участникам (врачам и медсестрам) будет разрешено использовать приложение для медицинского калькулятора под названием Ezresus.
Они получат 5-минутное обучение до моделирования.
Участникам также разрешается использовать другие ressources, такие как местные протоколы, Руководство по администрированию лекарств.
|
Каждая команда врачей и медсестер будет участвовать в 4 сценариях: 2 взрослых, 2 педиатрических. В каждом сценарии врач и медсестры будут иметь клиническое описание сценария с возрастом и весом каждого пациента. Моделирование будет проводиться в лаборатории клинического моделирования в павильоне Жан-Марка Лепейдж Университета Шербрука с использованием манекенов с высокой точки зрения. Simman 3GPU будет использоваться для взрослых сценариев и Simjunior для педиатрических сценариев, оба из компании Laerdal. Участники получат брифинг, содержащий ключевую информацию о сценарии, и пациента непосредственно перед началом моделирования. Во время сценариев врач, как ожидается, назначит лекарства, упомянув название, дозу и путь введения каждого лекарства. Более того, если возможна множественное разбавление для лекарства, врач, как ожидается, упомянет желаемое разбавление. |
|
Активный компаратор: Стандартный уход
Участникам также разрешено использовать ресурсы, которые они используют в своей практике, помимо приложения медицинского калькулятора.
Им разрешено использовать местные протоколы, руководства по администрированию лекарств, медицинские мобильные приложения, которые не рассчитывают дозы лекарств.
|
Каждая команда врачей и медсестер будет участвовать в 4 сценариях: 2 взрослых, 2 педиатрических. В каждом сценарии врач и медсестры будут иметь клиническое описание сценария с возрастом и весом каждого пациента. Моделирование будет проводиться в лаборатории клинического моделирования в павильоне Жан-Марка Лепейдж Университета Шербрука с использованием манекенов с высокой точки зрения. Simman 3GPU будет использоваться для взрослых сценариев и Simjunior для педиатрических сценариев, оба из компании Laerdal. Участники получат брифинг, содержащий ключевую информацию о сценарии, и пациента непосредственно перед началом моделирования. Во время сценариев врач, как ожидается, назначит лекарства, упомянув название, дозу и путь введения каждого лекарства. Более того, если возможна множественное разбавление для лекарства, врач, как ожидается, упомянет желаемое разбавление. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Управление лекарственным препаратом или нет
Временное ограничение: Продолжительность симуляции: 15-25 минут на сценарий
|
В этом исследовании лекарственное управление будет классифицировано как подходящее или неуместное, причем неуместное администрация определяется одним или несколькими из следующих критериев:
|
Продолжительность симуляции: 15-25 минут на сценарий
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Управление лекарств или нет - фаза рецепта
Временное ограничение: Продолжительность симуляции: 15-25 минут на сценарий
|
Как определено для первичного показателя результата, ошибка, возникающая во время рецепта, либо из устного рецепта, либо письменного рецепта
|
Продолжительность симуляции: 15-25 минут на сценарий
|
|
Управление лекарственным препаратом или нет
Временное ограничение: Продолжительность симуляции: 15-25 минут на сценарий
|
Как определено для первичного показателя результата.
Ошибка, возникающая на этапе администрирования.
|
Продолжительность симуляции: 15-25 минут на сценарий
|
|
Время до рецепта наркотиков
Временное ограничение: Продолжительность симуляции: 15-25 минут на сценарий
|
Измеряется с начала сценария до словесного рецепта врача (определяется как первое упоминание названия препарата)
|
Продолжительность симуляции: 15-25 минут на сценарий
|
|
Время для приготовления наркотиков
Временное ограничение: Продолжительность симуляции: 15-25 минут на сценарий
|
Измеренный от устного рецепта врача до начала препарата медсестры
|
Продолжительность симуляции: 15-25 минут на сценарий
|
|
Время до доставки наркотиков
Временное ограничение: Продолжительность симуляции: 15-25 минут на сценарий
|
измерено от устного рецепта до начала введения препарата
|
Продолжительность симуляции: 15-25 минут на сценарий
|
|
умственная рабочая нагрузка
Временное ограничение: Анкета будет управляться дважды: один раз после завершения двух сценариев без приложения и один раз после завершения двух сценариев с приложением
|
будет оцениваться с использованием упрощенного метода индекса загрузки задач НАСА, в котором используется вопросник с пятью 7-балльной шкалой, оценка в шести измерениях: умственный спрос, физический спрос, временный спрос, усилия, производительность и уровень разочарования.
|
Анкета будет управляться дважды: один раз после завершения двух сценариев без приложения и один раз после завершения двух сценариев с приложением
|
|
Отклонение в эндотрахеальном размере
Временное ограничение: Продолжительность симуляции: 15-25 минут на сценарий
|
В некоторых сценариях всякий раз, когда педиатрический имитируемый пациент интубируется.
|
Продолжительность симуляции: 15-25 минут на сценарий
|
|
Отклонение в размерах лезвий ларингоскопа
Временное ограничение: Продолжительность симуляции: 15-25 минут на сценарий
|
Применить к двум педиатрическим сценариям
|
Продолжительность симуляции: 15-25 минут на сценарий
|
|
Электрическое напряжение для дефибрилляции
Временное ограничение: Продолжительность симуляции: 15-25 минут на сценарий
|
Электрическое напряжение для дефибрилляции - точнее или индиновое
|
Продолжительность симуляции: 15-25 минут на сценарий
|
|
Вентиляционные параметры уместность
Временное ограничение: Продолжительность симуляции: 15-25 минут на сценарий
|
уместность объемов и частоты дыхания
|
Продолжительность симуляции: 15-25 минут на сценарий
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-922
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .