Aplikacja mobilna do obliczania dawkowania leku w kontekście resuscytacji pediatrycznej i dorosłych: randomizowane kontrolowane badanie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Symulacje zostaną przeprowadzone w Laboratorium Symulacji Clinical w Jean-Marc LePage Pavilion University of Sherbrooke przy użyciu manekinów o wysokiej wierności. Podczas scenariuszy lekarz powinien przepisać leki, wymieniając nazwę, dawkę i drogę podawania każdego leku. Ponadto, jeśli możliwe jest wielokrotne rozcieńczenie leku, oczekuje się, że lekarz wspomina o pożądanym rozcieńczeniu.
Pierwszym scenariuszem pediatrycznym będzie sytuacja padaczkowa stanu opornego, w której ocenimy dawkowanie benzodiazepin, a następnie 2 -letniego środka przeciwpadaczkowego (Levetiracetam lub fenytoin). W przypadku zapytania pacjent będzie miał hipoglikemię i będzie potrzebował glukozy dożylnej. Pacjent ostatecznie będzie wymagał intubacji, w której ocenimy dawkę środka indukcyjnego, środka blokującego nerwowo -mięśni (NMBA), parametrów wentylacji i sprzętu intubacyjnego (wielkość ostrza laryngoskopu i rozmiar rurki dotchawiczej). Po intubacji uczestnik będzie musiał rozpocząć perfuzję dla stanu opornego na padacz (midazolam lub propofol).
Drugim scenariuszem pediatrycznym będzie zatrzymanie akcji serca. Pacjent będzie w fibrylacji komorowej i ocenimy dawkę epinefryny, leków przeciwwutka (amiodaron i/lub lidokainę) i napięcie elektryczne do defibrylacji. Po powrocie do spontanicznego krążenia pacjent będzie wymagał wazopresorów (perfuzja epinefryny) pod względem niedociśnienia, zgodnie z wytycznymi PALS.
Pierwszy scenariusz dorosłych będzie przypadkiem toksyczności blokatora kanału wapnia, w którym ocenimy dawkowanie węgla aktywowanego, a następnie insulinę, dekstrozę i wapń w wysokiej dawce. Pacjent będzie się pogorszyć i potrzebuje perfuzji wazopresora i ostatecznie będzie potrzebował intubacji, w której ocenimy środek indukcyjny, NMBA, parametry wentylacyjne i sprzęt intubacyjny (rozmiar ostrza laryngoskopu i rozmiar rurki dotchawiczej).
Drugim scenariuszem dorosłym będzie rozwarstwienie aorty. Ocenimy dawkę beta bloker (labetalol lub esmolol) i dawkę klevidipiny, nikardipiny lub nitroprusydu. Ocenimy również dawkę fentanylu dla analgezji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J3V 6M6
- Hôpital Charles-Le Moyne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Uczestnicy będą rekrutowani w jednym szpitalu regionalnym (szpital Haut-Richelieu) i jednego szpitala uniwersyteckiego (Charles Lemoyne Hospital).
- Lekarze ratunkowe lub pielęgniarki ratunkowe pracujące w sali resuscytacyjnej i pracujące w jednym z dwóch kwalifikujących się centrów szpitalnych.
Kryteria wykluczenia:
- Będąc częścią zespołu badawczego lub w jakikolwiek sposób powiązany z zespołem Ezresus.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kalkulator medyczny zastosowanie aplikacji (Ezresus)
Uczestnicy (lekarze i pielęgniarki) będą mogli zastosować aplikację kalkulatora medycznego o nazwie Ezresus.
Otrzymają 5-minutowe szkolenie przed symulacjami.
Uczestnicy mogą również korzystać z innych ponownych resources, takich jak lokalne protokoły, przewodnik administracji leków.
|
Każdy zespół lekarzy i pielęgniarek weźmie udział w 4 scenariuszach: 2 dorosłych, 2 pediatryczne. W każdym scenariuszu lekarz i pielęgniarki będą mieli opis scenariusza z wiekiem i wagą każdego pacjenta. Symulacje zostaną przeprowadzone w Laboratorium Symulacji Clinical w Jean-Marc LePage Pavilion University of Sherbrooke przy użyciu manekinów o wysokiej wierności. Simman 3GPus będzie używany do scenariuszy dla dorosłych i Simjunior do scenariuszy pediatrycznych, oba z Laerdal Company. Uczestnicy otrzymają odprawy zawierające kluczowe informacje o scenariuszu i pacjenta tuż przed rozpoczęciem symulacji. Podczas scenariuszy lekarz powinien przepisać leki, wymieniając nazwę, dawkę i drogę podawania każdego leku. Ponadto, jeśli możliwe jest wielokrotne rozcieńczenie leku, oczekuje się, że lekarz wspomina o pożądanym rozcieńczeniu. |
|
Aktywny komparator: Standardowa opieka
Uczestnicy mogą również korzystać z ponownych użytków w swojej praktyce, oprócz zastosowania kalkulatora medycznego.
Mogą one korzystać z lokalnych protokołów, przewodników podawania leków, medycznych aplikacji mobilnych, które nie obliczają dawek leków.
|
Każdy zespół lekarzy i pielęgniarek weźmie udział w 4 scenariuszach: 2 dorosłych, 2 pediatryczne. W każdym scenariuszu lekarz i pielęgniarki będą mieli opis scenariusza z wiekiem i wagą każdego pacjenta. Symulacje zostaną przeprowadzone w Laboratorium Symulacji Clinical w Jean-Marc LePage Pavilion University of Sherbrooke przy użyciu manekinów o wysokiej wierności. Simman 3GPus będzie używany do scenariuszy dla dorosłych i Simjunior do scenariuszy pediatrycznych, oba z Laerdal Company. Uczestnicy otrzymają odprawy zawierające kluczowe informacje o scenariuszu i pacjenta tuż przed rozpoczęciem symulacji. Podczas scenariuszy lekarz powinien przepisać leki, wymieniając nazwę, dawkę i drogę podawania każdego leku. Ponadto, jeśli możliwe jest wielokrotne rozcieńczenie leku, oczekuje się, że lekarz wspomina o pożądanym rozcieńczeniu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Administracja leku odpowiednia czy nie
Ramy czasowe: Czas trwania symulacji: 15-25 minut na scenariusz
|
W tym badaniu administracja leków zostanie sklasyfikowana jako odpowiednia lub niewłaściwa, a niewłaściwe podanie zostanie zdefiniowane przez jeden lub więcej z następujących kryteriów:
|
Czas trwania symulacji: 15-25 minut na scenariusz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Administracja leku odpowiednia lub nie - faza recepty
Ramy czasowe: Czas trwania symulacji: 15-25 minut na scenariusz
|
Zgodnie z definicją dla pierwotnej miary wyniku, błąd występujący podczas recepty, z ustnej recepty lub recepty pisemnej
|
Czas trwania symulacji: 15-25 minut na scenariusz
|
|
Administracja leku odpowiednia czy nie
Ramy czasowe: Czas trwania symulacji: 15-25 minut na scenariusz
|
Zgodnie z definicją dla pierwotnej miary wyniku.
Błąd występujący podczas fazy podawania.
|
Czas trwania symulacji: 15-25 minut na scenariusz
|
|
Czas na receptę na narkotyki
Ramy czasowe: Czas trwania symulacji: 15-25 minut na scenariusz
|
mierzone od początku scenariusza do ustnej recepty lekarza (zdefiniowanej jako pierwsza wzmianka o imieniu leku)
|
Czas trwania symulacji: 15-25 minut na scenariusz
|
|
Czas na przygotowanie narkotyków
Ramy czasowe: Czas trwania symulacji: 15-25 minut na scenariusz
|
mierzone od ustnej recepty lekarza po rozpoczęcie przygotowania leku przez pielęgniarkę
|
Czas trwania symulacji: 15-25 minut na scenariusz
|
|
Czas na dostarczanie narkotyków
Ramy czasowe: Czas trwania symulacji: 15-25 minut na scenariusz
|
mierzone od werbalnej recepty do początku podania leku
|
Czas trwania symulacji: 15-25 minut na scenariusz
|
|
obciążenie umysłowe
Ramy czasowe: Kwestionariusz będzie podawany dwukrotnie: raz po ukończeniu dwóch scenariuszy bez wniosku i raz po wykonaniu dwóch scenariuszy z aplikacją
|
Zostanie oceniane za pomocą uproszczonej metody indeksu obciążenia zadań NASA, która wykorzystuje kwestionariusz zawierający pięć 7-punktowych skal, ocenę wydajności w sześciu wymiarach: zapotrzebowanie umysłowe, zapotrzebowanie fizyczne, popyt czasowy, wysiłek, wydajność i poziom frustracji.
|
Kwestionariusz będzie podawany dwukrotnie: raz po ukończeniu dwóch scenariuszy bez wniosku i raz po wykonaniu dwóch scenariuszy z aplikacją
|
|
Odchylenie w rozmiarze dotchawiczym
Ramy czasowe: Czas trwania symulacji: 15-25 minut na scenariusz
|
W niektórych scenariuszach intubowany jest pacjent symulowany pediatrycznie.
|
Czas trwania symulacji: 15-25 minut na scenariusz
|
|
Odchylenie w rozmiarach ostrzy laryngoskopu
Ramy czasowe: Czas trwania symulacji: 15-25 minut na scenariusz
|
Zastosuj do 2 scenariuszy pediatrycznych
|
Czas trwania symulacji: 15-25 minut na scenariusz
|
|
Napięcie elektryczne do defibrylacji
Ramy czasowe: Czas trwania symulacji: 15-25 minut na scenariusz
|
Napięcie elektryczne do defibrylacji - czy to dokładne, czy niewinne
|
Czas trwania symulacji: 15-25 minut na scenariusz
|
|
Parametry wentylacyjne stosowność
Ramy czasowe: Czas trwania symulacji: 15-25 minut na scenariusz
|
stosowność objętości i stawek oddechowych
|
Czas trwania symulacji: 15-25 minut na scenariusz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-922
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .