Um aplicativo móvel para cálculo de dosagem de medicamentos no contexto de ressuscitação pediátrica e de adultos: um estudo controlado randomizado transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As simulações serão realizadas no Laboratório de Simulação Clínica do Jean-Marc LePage Pavilion da Universidade de Sherbrooke usando manequins de alta fidelidade. Durante os cenários, espera -se que o médico prescreva medicamentos mencionando o nome, a dose e a rota de administração de todos os medicamentos. Além disso, se for possível diluição múltipla para um medicamento, o médico deverá mencionar a diluição desejada.
O primeiro cenário pediátrico será uma situação de status refratário epiléptico, onde avaliaremos a dosagem de benzodiazepínicos, seguida por um agente antiepiléptico da 2ª linha (Levetiracetam ou Fenitoína). Se solicitado, o paciente terá hipoglicemia e precisará de glicose IV. O paciente acabará por exigir intubação, onde avaliaremos a dosagem do agente de indução, agente de bloqueio neuromuscular (NMBA), parâmetros de ventilação e equipamento de intubação (lâmina de laringoscópio e tamanho do tubo endotraqueal). Após a intubação, o participante precisará iniciar uma perfusão para o status refratário epilepticus (midazolam ou propofol).
O segundo cenário pediátrico será uma parada cardíaca. O paciente estará em fibrilação ventricular e avaliaremos a dose de epinefrina, medicamento antiarrítmico (amiodarona e/ou lidocaína) e tensão elétrica para desfibrilação. Após o retorno à circulação espontânea, o paciente exigirá vasopressores (perfusão de epinefrina) para hipotensão, seguindo as diretrizes do PALS.
O primeiro cenário adulto será um caso de toxicidade do bloqueador de canais de cálcio, onde avaliaremos a dosagem de carvão ativado, seguido de insulina em altas doses, dextrose e cálcio. O paciente se deteriorará e precisará de uma perfusão de vasopressores e, eventualmente, precisará de intubação onde avaliaremos o agente de indução, NMBA, parâmetros de ventilação e equipamento de intubação (lâmina de laringoscópio e tamanho do tubo endotraqueal).
O segundo cenário adulto será uma dissecção aórtica. Avaliaremos a dose do betablocker (Labetalol ou Esmolol) e a dose de clevidipina, nicardipina ou nitroprussídio. Também avaliaremos a dose de fentanil para analgesia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, Canadá, J3V 6M6
- Hôpital Charles-Le Moyne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: os participantes serão recrutados em um hospital regional (Hospital Haut-Richelieu) e um Hospital Universitário (Hospital Charles Lemoyne).
- Médicos de emergência ou enfermeiros de emergência que trabalham na sala de ressuscitação e trabalhando em um dos dois centros hospitalares elegíveis.
Critérios de exclusão:
- Fazer parte da equipe de pesquisa ou afiliado de alguma forma com a equipe de Ezresus.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Uso da aplicação da calculadora médica (Ezresus)
Os participantes (médicos e enfermeiros) poderão usar uma aplicação de calculadora médica chamada Ezresus.
Eles receberão um treinamento de 5 minutos antes das simulações.
Os participantes também podem usar outros Ressources, como protocolos locais, guia de administração de medicamentos.
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Cada equipe de médicos e enfermeiros participará de 4 cenários: 2 adultos, 2 pediátricos. Em cada cenário, médico e enfermeiros terão uma descrição clínica do cenário com a idade e o peso de cada paciente. As simulações serão realizadas no Laboratório de Simulação Clínica do Jean-Marc LePage Pavilion da Universidade de Sherbrooke usando manequins de alta fidelidade. Simman 3GPUS será usado para cenários adultos e Simjunior para cenários pediátricos, ambos da Laerdal Company. Os participantes receberão um briefing contendo informações importantes sobre o cenário e o paciente antes de iniciar a simulação. Durante os cenários, espera -se que o médico prescreva medicamentos mencionando o nome, a dose e a rota de administração de todos os medicamentos. Além disso, se for possível diluição múltipla para um medicamento, o médico deverá mencionar a diluição desejada. |
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Comparador Ativo: Cuidado padrão
Os participantes também podem usar os Ressources que usam em sua prática, além de uma aplicação de calculadora médica.
Eles podem usar protocolos locais, guias de administração de medicamentos, aplicativos móveis médicos que não calculam doses de medicamentos.
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Cada equipe de médicos e enfermeiros participará de 4 cenários: 2 adultos, 2 pediátricos. Em cada cenário, médico e enfermeiros terão uma descrição clínica do cenário com a idade e o peso de cada paciente. As simulações serão realizadas no Laboratório de Simulação Clínica do Jean-Marc LePage Pavilion da Universidade de Sherbrooke usando manequins de alta fidelidade. Simman 3GPUS será usado para cenários adultos e Simjunior para cenários pediátricos, ambos da Laerdal Company. Os participantes receberão um briefing contendo informações importantes sobre o cenário e o paciente antes de iniciar a simulação. Durante os cenários, espera -se que o médico prescreva medicamentos mencionando o nome, a dose e a rota de administração de todos os medicamentos. Além disso, se for possível diluição múltipla para um medicamento, o médico deverá mencionar a diluição desejada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Administração de medicamentos apropriada ou não
Prazo: Duração da simulação: 15-25 minutos por cenário
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Neste estudo, a administração de medicamentos será classificada como apropriada ou inadequada, com a administração inadequada sendo definida por um ou mais dos seguintes critérios:
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Duração da simulação: 15-25 minutos por cenário
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Administração de medicamentos apropriada ou não - fase de prescrição
Prazo: Duração da simulação: 15-25 minutos por cenário
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Conforme definido para a medida de desfecho primário, ocorreu o erro durante a prescrição, de uma prescrição verbal ou receita escrita
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Duração da simulação: 15-25 minutos por cenário
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Administração de medicamentos apropriada ou não
Prazo: Duração da simulação: 15-25 minutos por cenário
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Conforme definido para a medida de desfecho primário.
Erro ocorrendo durante a fase de administração.
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Duração da simulação: 15-25 minutos por cenário
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Hora de prescrição de drogas
Prazo: Duração da simulação: 15-25 minutos por cenário
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medido desde o início do cenário à prescrição verbal do médico (definido como a primeira menção do nome do medicamento)
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Duração da simulação: 15-25 minutos por cenário
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tempo para preparação de drogas
Prazo: Duração da simulação: 15-25 minutos por cenário
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medido a partir da receita verbal do médico até o início da preparação de drogas pela enfermeira
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Duração da simulação: 15-25 minutos por cenário
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Hora de entrega de medicamentos
Prazo: Duração da simulação: 15-25 minutos por cenário
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medido desde a prescrição verbal até o início da administração do medicamento
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Duração da simulação: 15-25 minutos por cenário
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Carga de trabalho mental
Prazo: O questionário será administrado duas vezes: uma vez depois de concluir dois cenários sem o aplicativo e uma vez depois de concluir dois cenários com o aplicativo
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será avaliado usando o método simplificado do índice de carga de tarefas da NASA, que emprega um questionário com cinco escalas de 7 pontos, classificação de desempenho em seis dimensões: demanda mental, demanda física, demanda temporal, esforço, desempenho e nível de frustração.
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O questionário será administrado duas vezes: uma vez depois de concluir dois cenários sem o aplicativo e uma vez depois de concluir dois cenários com o aplicativo
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Desvio no tamanho endotraqueal
Prazo: Duração da simulação: 15-25 minutos por cenário
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Em alguns cenários, sempre que um paciente simulado pediátrico é intubado.
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Duração da simulação: 15-25 minutos por cenário
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Desvio em tamanhos de lâmina de laringoscópio
Prazo: Duração da simulação: 15-25 minutos por cenário
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Aplique nos 2 cenários pediátricos
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Duração da simulação: 15-25 minutos por cenário
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Tensão elétrica para desfibrilação
Prazo: Duração da simulação: 15-25 minutos por cenário
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Tensão elétrica para desfibrilação - seja preciso ou inacurrate
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Duração da simulação: 15-25 minutos por cenário
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Parâmetros ventilatórios adequados
Prazo: Duração da simulação: 15-25 minutos por cenário
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adequação de volumes e taxas respiratórias
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Duração da simulação: 15-25 minutos por cenário
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025-922
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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