En mobilapp for beregning av medikamentdosering i sammenheng med gjenopplivning av barn og voksen: en cross-over randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Simuleringene vil bli utført ved Clinical Simulation Laboratory ved Jean-Marc LePage Pavilion ved University of Sherbrooke ved bruk av høykvalitets mannequiner. Under scenariene forventes legen å foreskrive medisiner ved å nevne navnet, dosen og administrasjonen av alle medisiner. Dessuten, hvis flere fortynninger for medisiner er mulig, forventes legen å nevne ønsket fortynning.
Det første pediatriske scenariet vil være en ildfast status epilepticus -situasjon der vi vil evaluere doseringen av benzodiazepiner, etterfulgt av et 2. linje antiepileptisk middel (levetiracetam eller fenytoin). Hvis du blir spurt, vil pasienten ha hypoglykemi og trenger IV -glukose. Pasienten vil etter hvert kreve intubasjon der vi vil evaluere doseringen av induksjonsmiddelet, nevromuskulært blokkeringsmiddel (NMBA), ventilasjonsparametere og intubasjonsutstyr (laryngoskopblad og endotrakeal rørstørrelse). Etter intubasjon vil deltakeren starte en perfusjon for ildfast status epilepticus (midazolam eller propofol).
Det andre pediatriske scenariet vil være en hjertestans. Pasienten vil være i ventrikulær flimmer, og vi vil evaluere doseringen av epinefrin, antiarytmisk medisinering (amiodaron og/eller lidokain) og elektrisk spenning for hjertestifting. Etter retur til spontan sirkulasjon, vil pasienten kreve vasopressorer (epinefrin perfusjon) for hypotensjon, etter PALS retningslinjer.
Det første voksen-scenariet vil være et tilfelle av kalsiumkanal-blokkeringstoksisitet der vi vil evaluere doseringen av aktivert kull etterfulgt av høydose insulin, dekstrose og kalsium. Pasienten vil forverres og trenge en perfusjon av vasopressor og vil til slutt trenge intubasjon der vi vil evaluere induksjonsmiddelet, NMBA, ventilasjonsparametere og intubasjonsutstyr (laryngoskopblad og endotrakeal rørstørrelse).
Det andre voksne scenariet vil være en aortadisseksjon. Vi vil evaluere dosen av betablokkering (Labetalol eller Esmolol) og dosen clevidipin, nikardipin eller nitroprussid. Vi vil også evaluere doseringen av fentanyl for analgesi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J3V 6M6
- Hôpital Charles-Le Moyne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Deltakerne vil bli rekruttert fra ett regionalt sykehus (Haut-Richelieu sykehus) og ett universitetssykehus (Charles Lemoyne Hospital).
- Akuttleger eller akuttsykepleiere som jobber i gjenopplivningsrommet og jobber i et av de to kvalifiserte sykehussentrene.
Eksklusjonskriterier:
- Å være en del av forskerteamet eller tilknyttet noen måte med Ezresus -teamet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Medisinsk kalkulator applikasjonsbruk (Ezresus)
Deltakere (leger og sykepleiere) vil få lov til å bruke en medisinsk kalkulatorapplikasjon kalt Ezresus.
De vil få en 5-minutters trening før simuleringene.
Deltakerne har også lov til å bruke andre ressources, for eksempel lokale protokoller, medisineringsadministrasjonsveiledning.
|
Hvert team av lege og sykepleiere vil delta i 4 scenarier: 2 voksne, 2 pediatrisk. I hvert scenario vil lege og sykepleiere ha en klinisk beskrivelse av scenariet med alderen og vekten til hver pasient. Simuleringene vil bli utført ved Clinical Simulation Laboratory ved Jean-Marc LePage Pavilion ved University of Sherbrooke ved bruk av høykvalitets mannequiner. Simman 3GPUer vil bli brukt til voksne scenarier og Simjunior for pediatriske scenarier, begge fra Laerdal Company. Deltakerne vil motta en orientering som inneholder nøkkelinformasjon om scenariet og pasienten rett før de starter simuleringen. Under scenariene forventes legen å foreskrive medisiner ved å nevne navnet, dosen og administrasjonen av alle medisiner. Dessuten, hvis flere fortynninger for medisiner er mulig, forventes legen å nevne ønsket fortynning. |
|
Aktiv komparator: Standard pleie
Deltakerne har også lov til å bruke ressourkene de bruker i sin praksis, bortsett fra en medisinsk kalkulatorapplikasjon.
De har lov til å bruke lokale protokoller, medisineringsveiledninger, medisinske mobilapper som ikke beregner medikamentdoser.
|
Hvert team av lege og sykepleiere vil delta i 4 scenarier: 2 voksne, 2 pediatrisk. I hvert scenario vil lege og sykepleiere ha en klinisk beskrivelse av scenariet med alderen og vekten til hver pasient. Simuleringene vil bli utført ved Clinical Simulation Laboratory ved Jean-Marc LePage Pavilion ved University of Sherbrooke ved bruk av høykvalitets mannequiner. Simman 3GPUer vil bli brukt til voksne scenarier og Simjunior for pediatriske scenarier, begge fra Laerdal Company. Deltakerne vil motta en orientering som inneholder nøkkelinformasjon om scenariet og pasienten rett før de starter simuleringen. Under scenariene forventes legen å foreskrive medisiner ved å nevne navnet, dosen og administrasjonen av alle medisiner. Dessuten, hvis flere fortynninger for medisiner er mulig, forventes legen å nevne ønsket fortynning. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medikamentadministrasjon passende eller ikke
Tidsramme: Simuleringens varighet: 15-25 minutter per scenario
|
I denne studien vil Drug Administration bli klassifisert som enten passende eller upassende, med upassende administrasjon som blir definert av en eller flere av følgende kriterier:
|
Simuleringens varighet: 15-25 minutter per scenario
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medikamentadministrasjon passende eller ikke - reseptfase
Tidsramme: Simuleringens varighet: 15-25 minutter per scenario
|
Som definert for det primære utfallsmålet, oppstår feil under resepten, enten fra en verbal resept eller skriftlig resept
|
Simuleringens varighet: 15-25 minutter per scenario
|
|
Medikamentadministrasjon passende eller ikke
Tidsramme: Simuleringens varighet: 15-25 minutter per scenario
|
Som definert for det primære utfallsmålet.
Feil oppstår i administrasjonsfasen.
|
Simuleringens varighet: 15-25 minutter per scenario
|
|
tid til resept på medikamenter
Tidsramme: Simuleringens varighet: 15-25 minutter per scenario
|
målt fra begynnelsen av scenariet til legens verbale resept (definert som den første omtale av stoffets navn)
|
Simuleringens varighet: 15-25 minutter per scenario
|
|
tid for medikamentforberedelse
Tidsramme: Simuleringens varighet: 15-25 minutter per scenario
|
målt fra legens verbale resept til starten av medikamentforberedelsen av sykepleieren
|
Simuleringens varighet: 15-25 minutter per scenario
|
|
tid til medikamentlevering
Tidsramme: Simuleringens varighet: 15-25 minutter per scenario
|
målt fra den verbale resepten til begynnelsen av administrasjonen av stoffet
|
Simuleringens varighet: 15-25 minutter per scenario
|
|
mental arbeidsmengde
Tidsramme: Spørreskjemaet vil bli administrert to ganger: en gang etter å ha fullført to scenarier uten søknaden og en gang etter fullført to scenarier med applikasjonen
|
vil bli vurdert ved hjelp av den forenklede NASA-oppgavelastingsindeksmetoden, som bruker et spørreskjema med fem 7-punkts skalaer, vurdering av ytelse over seks dimensjoner: mental etterspørsel, fysisk etterspørsel, tidsmessig etterspørsel, innsats, ytelse og frustrasjonsnivå.
|
Spørreskjemaet vil bli administrert to ganger: en gang etter å ha fullført to scenarier uten søknaden og en gang etter fullført to scenarier med applikasjonen
|
|
Avvik i endotrakeal størrelse
Tidsramme: Simuleringens varighet: 15-25 minutter per scenario
|
I noen scenarier, når en pediatrisk simulert pasient blir intubert.
|
Simuleringens varighet: 15-25 minutter per scenario
|
|
Avvik i strupehodet i laryngoskopen
Tidsramme: Simuleringens varighet: 15-25 minutter per scenario
|
Bruk på de to pediatriske scenariene
|
Simuleringens varighet: 15-25 minutter per scenario
|
|
Elektrisk spenning for defibrillering
Tidsramme: Simuleringens varighet: 15-25 minutter per scenario
|
Elektrisk spenning for defibrillering - enten det er nøyaktig eller inntrengende
|
Simuleringens varighet: 15-25 minutter per scenario
|
|
Ventilasjonsparametere hensiktsmessighet
Tidsramme: Simuleringens varighet: 15-25 minutter per scenario
|
egnethet av volumer og luftveisrater
|
Simuleringens varighet: 15-25 minutter per scenario
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2025-922
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .