Une application mobile pour le calcul de la dose de médicament dans le contexte de la réanimation pédiatrique et adulte: un essai contrôlé randomisé croisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les simulations seront menées au Laboratoire de simulation clinique du pavillon de lepage Jean-Marc de l'Université de Sherbrooke à l'aide de mannequins haute fidélité. Au cours des scénarios, le médecin devrait prescrire des médicaments en mentionnant le nom, la dose et la voie d'administration de chaque médicament. De plus, si une dilution multiple pour un médicament est possible, le médecin devrait mentionner la dilution souhaitée.
Le premier scénario pédiatrique sera une situation de statut réfractaire épileptique où nous évaluerons le dosage des benzodiazépines, suivi d'un agent antiépileptique de la 2e ligne (levétiracétam ou phénytoïne). Si on lui demandait, le patient aura une hypoglycémie et aura besoin de glucose IV. Le patient aura finalement besoin d'intubation où nous évaluerons la dose de l'agent d'induction, de l'agent de blocage neuromusculaire (NMBA), des paramètres de ventilation et de l'équipement d'intubation (lame de laryngoscope et la taille du tube endotrachéal). Après l'intubation, le participant devra démarrer une perfusion pour le statut réfractaire épileptique (midazolam ou propofol).
Le deuxième scénario pédiatrique sera un arrêt cardiaque. Le patient sera en fibrillation ventriculaire et nous évaluerons le dosage de l'épinéphrine, des médicaments antiarythmiques (amiodarone et / ou lidocaïne) et une tension électrique pour la défibrillation. Après le retour à la circulation spontanée, le patient nécessitera des vasopresseurs (perfusion de l'épinéphrine) pour l'hypotension, en suivant les directives PALS.
Le premier scénario adulte sera un cas de toxicité de blocage des canaux calciques où nous évaluerons le dosage du charbon de bois activé suivi d'une insuline, de dextrose et de calcium à forte dose. Le patient se détériore et aura besoin d'une perfusion vasopresseuse et aura éventuellement besoin d'intubation où nous évaluerons l'agent d'induction, le NMBA, les paramètres de ventilation et l'équipement d'intubation (lame de laryngoscope et la taille du tube endotrachéal).
Le deuxième scénario adulte sera une dissection aortique. Nous évaluerons la dose de bêta-bloqueur (labetalol ou esmolol) et la dose de la clévidipine, de la nicardipine ou du nitroprussiate. Nous évaluerons également le dosage du fentanyl pour l'analgésie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, Canada, J3V 6M6
- Hôpital Charles-Le Moyne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion: Les participants seront recrutés dans un hôpital régional (Haut-Richelieu Hospital) et un hôpital universitaire (Hôpital Charles Lemoyne).
- Des médecins d'urgence ou des infirmières d'urgence travaillant dans la salle de réanimation et travaillant dans l'un des deux centres hospitaliers éligibles.
Critères d'exclusion:
- Faire partie de l'équipe de recherche ou affilié de quelque manière que ce soit avec l'équipe Ezresus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Utilisation de l'application de calculatrice médicale (Ezresus)
Les participants (médecins et infirmières) seront autorisés à utiliser une demande de calculatrice médicale appelée Ezresus.
Ils recevront une formation de 5 minutes avant les simulations.
Les participants sont également autorisés à utiliser d'autres Ressources, tels que les protocoles locaux, le guide d'administration des médicaments.
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Chaque équipe de médecins et d'infirmières participera à 4 scénarios: 2 adultes, 2 pédiatriques. Dans chaque scénario, le médecin et les infirmières auront une description clinique du scénario avec l'âge et le poids de chaque patient. Les simulations seront menées au Laboratoire de simulation clinique du pavillon de lepage Jean-Marc de l'Université de Sherbrooke à l'aide de mannequins haute fidélité. Simman 3GPU sera utilisé pour les scénarios pour adultes et Simjunior pour les scénarios pédiatriques, tous deux de Laerdal Company. Les participants recevront un briefing contenant des informations clés sur le scénario et le patient juste avant de commencer la simulation. Au cours des scénarios, le médecin devrait prescrire des médicaments en mentionnant le nom, la dose et la voie d'administration de chaque médicament. De plus, si une dilution multiple pour un médicament est possible, le médecin devrait mentionner la dilution souhaitée. |
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Comparateur actif: Soins standard
Les participants sont également autorisés à utiliser les Ressources qu'ils utilisent dans leur pratique, en dehors d'une application de calculatrice médicale.
Ils sont autorisés à utiliser des protocoles locaux, des guides d'administration de médicaments, des applications mobiles médicales qui ne calculent pas les doses de médicament.
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Chaque équipe de médecins et d'infirmières participera à 4 scénarios: 2 adultes, 2 pédiatriques. Dans chaque scénario, le médecin et les infirmières auront une description clinique du scénario avec l'âge et le poids de chaque patient. Les simulations seront menées au Laboratoire de simulation clinique du pavillon de lepage Jean-Marc de l'Université de Sherbrooke à l'aide de mannequins haute fidélité. Simman 3GPU sera utilisé pour les scénarios pour adultes et Simjunior pour les scénarios pédiatriques, tous deux de Laerdal Company. Les participants recevront un briefing contenant des informations clés sur le scénario et le patient juste avant de commencer la simulation. Au cours des scénarios, le médecin devrait prescrire des médicaments en mentionnant le nom, la dose et la voie d'administration de chaque médicament. De plus, si une dilution multiple pour un médicament est possible, le médecin devrait mentionner la dilution souhaitée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Administration du médicament approprié ou non
Délai: Durée de la simulation: 15-25 minutes par scénario
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Dans cette étude, la Drug Administration sera classée comme appropriée ou inappropriée, une administration inappropriée étant définie par un ou plusieurs des critères suivants:
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Durée de la simulation: 15-25 minutes par scénario
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Administration de médicament appropriée ou non - Phase de prescription
Délai: Durée de la simulation: 15-25 minutes par scénario
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Tel que défini pour la principale mesure des résultats, l'erreur se produisant pendant la prescription, soit à partir d'une prescription verbale ou d'une prescription écrite
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Durée de la simulation: 15-25 minutes par scénario
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Administration du médicament approprié ou non
Délai: Durée de la simulation: 15-25 minutes par scénario
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Tel que défini pour la principale mesure des résultats.
Erreur se produisant pendant la phase d'administration.
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Durée de la simulation: 15-25 minutes par scénario
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Temps de prescription de médicaments
Délai: Durée de la simulation: 15-25 minutes par scénario
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mesuré du début du scénario à la prescription verbale du médecin (défini comme la première mention du nom du médicament)
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Durée de la simulation: 15-25 minutes par scénario
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Temps de préparation de médicaments
Délai: Durée de la simulation: 15-25 minutes par scénario
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mesuré de la prescription verbale du médecin au début de la préparation des médicaments par l'infirmière
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Durée de la simulation: 15-25 minutes par scénario
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Temps de livraison de médicaments
Délai: Durée de la simulation: 15-25 minutes par scénario
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mesuré de la prescription verbale au début de l'administration du médicament
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Durée de la simulation: 15-25 minutes par scénario
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charge de travail mental
Délai: Le questionnaire sera administré deux fois: une fois après avoir terminé deux scénarios sans application et une fois après avoir terminé deux scénarios avec l'application
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sera évalué à l'aide de la méthode simplifiée de l'indice de charge des tâches de la NASA, qui utilise un questionnaire avec cinq échelles de 7 points, la performance de l'évaluation sur six dimensions: demande mentale, demande physique, demande temporelle, effort, performance et niveau de frustration.
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Le questionnaire sera administré deux fois: une fois après avoir terminé deux scénarios sans application et une fois après avoir terminé deux scénarios avec l'application
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Déviation en taille endotrachéale
Délai: Durée de la simulation: 15-25 minutes par scénario
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Dans certains scénarios, chaque fois qu'un patient simulé pédiatrique est intubé.
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Durée de la simulation: 15-25 minutes par scénario
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Déviation dans les tailles de lame laryngoscope
Délai: Durée de la simulation: 15-25 minutes par scénario
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Appliquer aux 2 scénarios pédiatriques
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Durée de la simulation: 15-25 minutes par scénario
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Tension électrique pour la défibrillation
Délai: Durée de la simulation: 15-25 minutes par scénario
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Tension électrique pour la défibrillation - qu'elles soient précises ou innocentes
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Durée de la simulation: 15-25 minutes par scénario
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Paramètres ventilatoires pertinence
Délai: Durée de la simulation: 15-25 minutes par scénario
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Propriété des volumes et des fréquences respiratoires
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Durée de la simulation: 15-25 minutes par scénario
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-922
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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