Een mobiele app voor berekening van de dosering van geneesmiddelen in de context van pediatrische en volwassen reanimatie: een cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De simulaties zullen worden uitgevoerd in het Clinical Simulation Laboratory in Jean-Marc Lepage Pavilion van de Universiteit van Sherbrooke met behulp van high-fidelity mannequins. Tijdens de scenario's wordt van de arts verwacht dat hij medicijnen voorschrijft door de naam, de dosis en de toedieningsroute van elk medicijn te vermelden. Bovendien, als meerdere verdunning voor een medicijn mogelijk is, wordt van de arts verwacht dat hij de gewenste verdunning vermeldt.
Het eerste pediatrische scenario zal een refractaire status epilepticus situatie zijn waarin we de dosering van benzodiazepines zullen evalueren, gevolgd door een 2e lijn anti -epileptisch middel (levetiracetam of fenytoïne). Indien gevraagd, heeft de patiënt hypoglykemie en heeft IV -glucose nodig. De patiënt zal uiteindelijk intubatie nodig hebben, waarbij we de dosering van het inductiemiddel, neuromusculair blokkeermiddel (NMBA), ventilatieparameters en intubatieapparatuur (laryngoscope mes en endotracheale buisgrootte) zullen evalueren. Na de intubatie moet de deelnemer een perfusie starten voor refractaire status epilepticus (midazolam of propofol).
Het tweede pediatrische scenario zal een hartstilstand zijn. De patiënt zal in ventriculaire fibrillatie zijn en we zullen de dosering van epinefrine, antiaritmisch medicatie (amiodaron en/of lidocaïne) en elektrische spanning voor defibrillatie evalueren. Na terugkeer naar spontane circulatie heeft de patiënt vasopressoren (epinefrine perfusie) nodig voor hypotensie, volgens PALS -richtlijnen.
Het eerste scenario voor volwassenen zal een geval zijn van calciumkanaalblocker-toxiciteit waarbij we de dosering van geactiveerde houtskool zullen evalueren, gevolgd door hoge dosis insuline, dextrose en calcium. De patiënt zal verslechteren en een vasopressor -perfusie nodig hebben en zal uiteindelijk intubatie nodig hebben, waarbij we het inductiemiddel, NMBA, ventilatieparameters en intubatieapparatuur zullen evalueren (laryngoscoop mes en endotracheale buisgrootte).
Het tweede scenario voor volwassenen zal een aortadissectie zijn. We zullen de dosis bètablokker (labetalol of esmolol) en de dosis clevidipine, nicardipine of nitroprusside evalueren. We zullen ook de dosering van fentanyl op analgesie evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J3V 6M6
- Hôpital Charles-Le Moyne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: de deelnemers worden aangeworven uit één regionaal ziekenhuis (Haut-Richelieu Hospital) en een universitair ziekenhuis (Charles Lemoyne Hospital).
- Spoedartsen of noodverpleegkundigen die in de reanimatieruimte werken en werken in een van de twee in aanmerking komende ziekenhuiscentra.
Uitsluitingscriteria:
- Deel uitmaken van het onderzoeksteam of op enigerlei wijze aangesloten bij het Ezresus -team.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Medical Calculator Application Use (Ezresus)
Deelnemers (artsen en verpleegkundigen) mogen een medische calculator -toepassing gebruiken genaamd Ezresus.
Ze krijgen een training van 5 minuten voorafgaand aan de simulaties.
Deelnemers mogen ook andere ressources gebruiken, zoals lokale protocollen, handleiding voor medicatiebeheer.
|
Elk team van arts en verpleegkundigen zal deelnemen aan 4 scenario's: 2 volwassen, 2 pediatric. In elk scenario hebben arts en verpleegkundigen een klinische beschrijving van het scenario met de leeftijd en het gewicht van elke patiënt. De simulaties zullen worden uitgevoerd in het Clinical Simulation Laboratory in Jean-Marc Lepage Pavilion van de Universiteit van Sherbrooke met behulp van high-fidelity mannequins. Simman 3GPus zal worden gebruikt voor scenario's voor volwassenen en Simjunior voor pediatrische scenario's, beide van Laerdal Company. Deelnemers ontvangen een briefing met belangrijke informatie over het scenario en de patiënt net voordat de simulatie wordt gestart. Tijdens de scenario's wordt van de arts verwacht dat hij medicijnen voorschrijft door de naam, de dosis en de toedieningsroute van elk medicijn te vermelden. Bovendien, als meerdere verdunning voor een medicijn mogelijk is, wordt van de arts verwacht dat hij de gewenste verdunning vermeldt. |
|
Actieve vergelijker: Standaardzorg
Deelnemers mogen ook de ressources gebruiken die ze in hun praktijk gebruiken, afgezien van een medische calculator -toepassing.
Ze mogen lokale protocollen, medicatie -administratiegidsen, medische mobiele apps gebruiken die geen doses van de geneesmiddelen berekenen.
|
Elk team van arts en verpleegkundigen zal deelnemen aan 4 scenario's: 2 volwassen, 2 pediatric. In elk scenario hebben arts en verpleegkundigen een klinische beschrijving van het scenario met de leeftijd en het gewicht van elke patiënt. De simulaties zullen worden uitgevoerd in het Clinical Simulation Laboratory in Jean-Marc Lepage Pavilion van de Universiteit van Sherbrooke met behulp van high-fidelity mannequins. Simman 3GPus zal worden gebruikt voor scenario's voor volwassenen en Simjunior voor pediatrische scenario's, beide van Laerdal Company. Deelnemers ontvangen een briefing met belangrijke informatie over het scenario en de patiënt net voordat de simulatie wordt gestart. Tijdens de scenario's wordt van de arts verwacht dat hij medicijnen voorschrijft door de naam, de dosis en de toedieningsroute van elk medicijn te vermelden. Bovendien, als meerdere verdunning voor een medicijn mogelijk is, wordt van de arts verwacht dat hij de gewenste verdunning vermeldt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toediening van geneesmiddelen geschikt of niet
Tijdsspanne: Duur van de simulatie: 15-25 minuten per scenario
|
In deze studie zal de toediening van het geneesmiddel worden geclassificeerd als passend of ongepast, waarbij ongepaste toediening wordt gedefinieerd door een of meer van de volgende criteria:
|
Duur van de simulatie: 15-25 minuten per scenario
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geneesmiddeltoediening geschikt of niet - fase op recept
Tijdsspanne: Duur van de simulatie: 15-25 minuten per scenario
|
Zoals gedefinieerd voor de primaire uitkomstmaat, fouten die tijdens het recept optreden, hetzij uit een verbaal recept of schriftelijk recept
|
Duur van de simulatie: 15-25 minuten per scenario
|
|
Toediening van geneesmiddelen geschikt of niet
Tijdsspanne: Duur van de simulatie: 15-25 minuten per scenario
|
Zoals gedefinieerd voor de primaire uitkomstmaat.
Fout die zich voordoet tijdens de administratiefase.
|
Duur van de simulatie: 15-25 minuten per scenario
|
|
Tijd tot drugsrecept
Tijdsspanne: Duur van de simulatie: 15-25 minuten per scenario
|
gemeten vanaf het begin van het scenario voor het verbale recept van de arts (gedefinieerd als de eerste vermelding van de naam van het medicijn)
|
Duur van de simulatie: 15-25 minuten per scenario
|
|
Tijd voor het voorbereiden van drugs
Tijdsspanne: Duur van de simulatie: 15-25 minuten per scenario
|
gemeten van het verbale recept van de arts tot het begin van de voorbereiding van het medicijn door de verpleegkundige
|
Duur van de simulatie: 15-25 minuten per scenario
|
|
Tijd tot medicijnafgifte
Tijdsspanne: Duur van de simulatie: 15-25 minuten per scenario
|
gemeten van het verbale recept tot het begin van de toediening van het medicijn
|
Duur van de simulatie: 15-25 minuten per scenario
|
|
mentale werklast
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt tweemaal beheerd: eenmaal na het voltooien van twee scenario's zonder de aanvraag en eenmaal na het voltooien van twee scenario's met de aanvraag
|
Zal worden beoordeeld met behulp van de vereenvoudigde NASA-taakbelastingsindexmethode, die een vragenlijst gebruikt met vijf 7-punts schalen, beoordelingsprestaties over zes dimensies: mentale vraag, fysieke vraag, tijdelijke vraag, inspanning, prestaties en frustratieniveau.
|
De vragenlijst wordt tweemaal beheerd: eenmaal na het voltooien van twee scenario's zonder de aanvraag en eenmaal na het voltooien van twee scenario's met de aanvraag
|
|
Afwijking in endotracheale grootte
Tijdsspanne: Duur van de simulatie: 15-25 minuten per scenario
|
In sommige scenario's wordt een pediatrische gesimuleerde patiënt geïntubeerd.
|
Duur van de simulatie: 15-25 minuten per scenario
|
|
Afwijking in laryngoscope mesgroottes
Tijdsspanne: Duur van de simulatie: 15-25 minuten per scenario
|
Solliciteer op de 2 pediatrische scenario's
|
Duur van de simulatie: 15-25 minuten per scenario
|
|
Elektrische spanning voor defibrillatie
Tijdsspanne: Duur van de simulatie: 15-25 minuten per scenario
|
Elektrische spanning voor defibrillatie - nu nauwkeurig of oninbaar
|
Duur van de simulatie: 15-25 minuten per scenario
|
|
Ventilerende parameters geschiktheid
Tijdsspanne: Duur van de simulatie: 15-25 minuten per scenario
|
Geschiktheid van volumes en ademhalingssnelheid
|
Duur van de simulatie: 15-25 minuten per scenario
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-922
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .